Cél A KEYNOTE-045 fázis III vizsgálatban ( ClinicalTrials.gov azonosító: NCT02256436) a pembrolizumab jelentősen meghosszabbította a teljes túlélést a vizsgáló által választott kemoterápiához képest a korábban kezelt előrehaladott urotheliális rákban szenvedő betegeknél. A következőkben a KEYNOTE-045 vizsgálat egészséggel kapcsolatos életminőségi (HRQoL) elemzések eredményeiről számolunk be. Betegek és módszerek A betegek véletlenszerűen 1:1 arányban kaptak 200 mg pembrolizumabot vagy a vizsgáló által választott docetaxelt 75 mg/m2, paclitaxelt 175 mg/m2 vagy 320 mg/m2 vinflunint, amelyet 3 hetente intravénásan adtak be. A legfontosabb előre meghatározott HRQoL-elemzések a romlásig eltelt idő (TTD) és a European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 globális egészségi állapot/életminőség pontszámának átlagos változása a kiindulási értéktől a 15. hétig. Eredmények A véletlenszerűen beosztott 542 betegből 519-et vontak be a HRQoL-elemzésekbe (pembrolizumab, n = 266; kemoterápia, n = 253). A HRQoL-megfelelés > 95% volt a kiinduláskor és körülbelül 88% a 15. héten mindkét csoport esetében. A pembrolizumab meghosszabbította a globális egészségi állapot/életminőség-pontszám TTD-t a kemoterápiához képest (medián, 3,5 hónap vs. 2,3 hónap; kockázati arány, 0,72; nominális egyoldalú P = .004). A globális egészségi állapot/életminőség-pontszám átlagos (95%-os CI) változása a kiindulási értéktől a 15. hétig 0,69 (-2,40-3,77) volt a pembrolizumabbal és -8,36 (-11,84 -4,89) a kemoterápiával (átlagos különbség 9,05 pont; 95%-os CI, 4,61-13,50; nominális kétoldali P < .001). Következtetés A pembrolizumab meghosszabbította a HRQoL TTD-t a kemoterápiához képest. A pembrolizumabbal kezelt betegek globális egészségi állapota/életminősége stabil volt vagy javult, míg a vizsgáló által választott kemoterápiával kezelt betegeknél a globális egészségi állapot/életminőség romlott. A hatékonysági és biztonságossági eredményekkel együtt ezek az adatok a pembrolizumabot a platinára refrakter előrehaladott urothelialis rákban szenvedő betegek standard kezeléseként támogatják.