Háttér: Az ösztrogénnel kapcsolatos mellékhatások miatti aggodalom az ösztrogén adagjának fokozatos csökkentéséhez vezetett a kombinált orális fogamzásgátlókban (COC). Az ösztrogén mennyiségének a biztonság növelése érdekében történő csökkentése azonban a fogamzásgátlás hatékonyságának csökkenését és a vérzésminták elfogadhatatlan megváltozását is eredményezheti.
Célok: Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a </=20 mcg etinil-ösztradiolt (EE) tartalmazó COC-k hasonlóan teljesítenek, mint a >20 mcg-ot tartalmazóak a fogamzásgátló hatékonyság, a vérzési minták, a megszakítás és a mellékhatások tekintetében.
Keresési stratégia: Átnéztük a számítógépes adatbázisokat (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE és POPLINE) a kezdetektől 2003 novemberéig, átnéztük az alkalmas vizsgálatok hivatkozásait, és levelet írtunk az orális fogamzásgátlók gyártóinak, hogy azonosítsák az alkalmas vizsgálatokat.
Kiválasztási kritériumok: Az olyan randomizált, kontrollált vizsgálatokról szóló angol nyelvű jelentések, amelyek </=20 mcg EE-t tartalmazó COC-t és >20 mcg EE-t tartalmazó COC-t hasonlítottak össze, alkalmasak voltak. Kizártuk azokat a tanulmányokat, amelyekben a beavatkozásokat három egymást követő ciklusnál rövidebb ideig történő alkalmazásra tervezték, vagy amelyeket elsősorban nem fogamzásgátló állapotok kezelésére használtak. A vizsgálatoknak jelentést kellett tenniük a fogamzásgátló hatékonyságáról, a vérzési szokásokról, a vizsgálat vérzéssel kapcsolatos okok vagy egyéb mellékhatások miatti megszakításáról, illetve a mellékhatásokról ahhoz, hogy a felülvizsgálatba bekerülhessenek.
Adatgyűjtés és elemzés: Az elsődleges áttekintő értékelte az összes, az irodalomkutatás során talált címet és kivonatot, hogy megállapítsa, megfelelnek-e a befogadási kritériumoknak. Két felülvizsgáló egymástól függetlenül kivonatolta az adatokat a felvétel céljából azonosított tanulmányokból. Írtunk a szerzőknek, ha pontosításokra vagy további adatokra volt szükség. Az adatokat a RevMan 4.2 programmal vittük be és elemeztük.
Főbb eredmények: Nem találtak különbséget a fogamzásgátlás hatékonyságában azon 11 COC-pár esetében, amelyekről ezt az eredményt jelentették. Számos 20 mcg EE-t tartalmazó COC magasabb arányban eredményezte a vizsgálat korai megszakítását (összességében és a nemkívánatos események, például szabálytalan vérzés miatt), valamint a vérzési zavarok (mind amenorrea/ritkán jelentkező vérzés, mind szabálytalan, elhúzódó, gyakori vérzés vagy áttöréses vérzés vagy vérzésfoltok) nagyobb kockázatát, mint a magasabb ösztrogéntartalmú összehasonlító tabletták.
A szerzők következtetései: Bár a 20 mcg EE-t tartalmazó COC-k elméletileg biztonságosabbak lehetnek, ez a felülvizsgálat nem összpontosított a ritka eseményekre, amelyek szükségesek e hipotézis értékeléséhez. A randomizált, kontrollált vizsgálatokból származó adatok nem elegendőek a fogamzásgátló hatékonyságában mutatkozó esetleges különbségek kimutatására. Az alacsony dózisú ösztrogén COC-k nagyobb arányban okoztak vérzési zavarokat. A legtöbb vizsgálatban azonban különböző típusú progesztineket tartalmazó COC-ket hasonlítottak össze, és a vérzési minták változásai a progesztin típusával és az ösztrogén adagjával is összefügghetnek.