Écrit par : Marie C. Rush, PharmD, CPP, BCOP, Wake Forest Baptist Health
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Le but de cet IQP est d’identifier la posologie et l’utilisation appropriées de la rasburicase en fonction des niveaux d’acide urique
Contexte
La rasburicase est un médicament intraveineux approuvé par la FDA pour la gestion des niveaux d’acide urique sérique dans le cadre d’un traitement anticancéreux qui devrait entraîner une lyse tumorale.1,2
Alors que la rasburicase décompose l’acide urique déjà formé dans l’organisme, l’allopurinol empêche la formation d’acide urique supplémentaire. Les deux médicaments agissent de manière concomitante pour diminuer activement les taux élevés d’acide urique tout en prévenant l’hyperuricémie à l’avenir.3
En général, le risque qu’un patient développe une SLT est plus élevé avec les hémopathies malignes. La stratification du risque se trouve dans le tableau modifié ci-dessous, adapté des références sur la stratification5 et la prophylaxie10 de la SLT5,10,12.
| Type de tumeur maligne | Risque élevé | Risque intermédiaire | Risque faible |
| Lymphome non hodgkinien (LNH)Hodgkin (LNH)5 | Lymphome de Burkitt | DLBCL | LNH indolent |
| Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)10 |
WBC 100,000 OU WBC <100,000 et/ou LDH 2X ULN |
WBC <100,000 et LDH <2X ULN | WBC <100,000 |
| Leucémie myéloïde aiguë (LMA)10 | WBC 100,000, monoblastique | WBC >25,000 mais <100 000
OR WBC <25 000 et LDH >/=2X ULN |
WBC <25,000 et LDH <2X ULN |
| Leucémie lymphocytaire chronique (LLC)10,12 | Utilisation du vénétoclax
(ganglion lymphatique > 10 cm ou ALC > 25,000 et ganglion lymphatique > 5 cm) |
WBC 10,000 – 100,000
et traitement par Thérapie ciblée et/ou biologique (ex. Fludarabine ou Venetoclax) (ganglion lymphatique 5-<10 cm ou ALC > 25,000) |
WBC < 10,000 et utilisant uniquement des agents alkylants
Utilisation du vénétoclax (tous les ganglions lymphatiques < 5 cm et ALC < 25 000) |
| Autres hémopathies malignes (leucémie myéloïde chronique, myélome multiple) et tumeurs solides (cancer du poumon à petites cellules)5 |
– |
Rapide prolifération avec réponse rapide attendue au traitement | Retour des patients |
Alors que la posologie de la rasburicase approuvée par la FDA est basée sur le poids (0.2 mg/kg par jour pendant un maximum de 5 jours), plusieurs études ont été réalisées pour évaluer l’utilisation de doses uniques et fixes de rasburicase.1,4,6,7,8,9 Trifilio et ses collègues ont démontré que la rasburicase 3 mg abaissait efficacement les taux d’acide urique à ≤ 7 mg/dL chez 72 % des patients à 24 heures ; les taux d’acide urique ont continué à diminuer sans doses supplémentaires de rasburicase. Il convient de noter que les patients présentant des taux d’acide urique de base plus élevés (définis comme ≥ 12 mg/dL) se sont avérés être à risque d’échec de la rasburicase. Cette population de patients peut nécessiter une dose initiale plus élevée de rasburicase à 6 mg, ou une dose répétée de 3 mg si les taux d’acide urique recommencent à augmenter.6 McBride et ses collègues ont constaté un succès similaire avec la dose de 3 mg dans leur étude. Cependant, il convient de noter que les patients qui ont reçu 3 mg de rasburicase avaient des taux d’acide urique de base plus faibles que les patients qui ont reçu 6 mg de rasburicase7.
Processus IQP :
- Confirmer que le patient a une ordonnance/prescription d’allopurinol
- Confirmer que le patient maintient une hydratation orale adéquate ou qu’il est initié à une hydratation IV
- Les laboratoires TLS de base et de suivi (potassium, créatinine sérique, acide urique, phosphore, calcium, lactate déshydrogénase) doivent être effectués avant et après l’administration de la rasburicase.l’administration de la rasburicase
- La posologie de la rasburicase peut varier selon les directives/politiques de l’établissement
- Les patients atteints de tumeurs malignes classées comme ayant un risque élevé de SLT peuvent nécessiter une posologie initiale de rasburicase
- Envisager la rasburicase à 3 mg pour les patients ayant un taux d’acide urique de base <12 mg/dL
- Encourager l’utilisation d’allopurinol et d’une hydratation agressive avant l’initiation de la rasburicase
- Envisager la rasburicase 6 mg pour les patients dont l’acide urique de base est ≥12 mg/dL OU envisager une dose initiale de 3 mg et surveiller étroitement les taux d’acide urique du patient pour déterminer si une dose répétée de 3 mg est justifiée
- Si cela est justifié, l’administration répétée de rasburicase peut être envisagée 24 heures après la dose initiale
- S’assurer que les taux d’acide urique obtenus après l’administration de rasburicase sont immédiatement mis sur glace. S’ils sont laissés à température ambiante, l’activité enzymatique de la rasburicase continuera à décomposer l’acide urique et peut entraîner un taux d’acide urique faussement bas
Activités centrées sur le patient :
- Éducation du patient
- Bien que rares, des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées avec la rasburicase
- Une méthémoglobinémie peut survenir à la suite de l’administration de la rasburicase
- Une hémolyse peut survenir après l’administration de la rasburicase. administration de rasburicase chez les patients présentant un déficit en G6PD
- Conseiller aux patients de maintenir une hydratation orale accrue
Informations complémentaires
Tableau 1 : Diagnostic de la lyse tumorale (classification du Caire-Bishop)3,5
| Lyse tumorale de laboratoire | Lyse tumorale clinique |
Deux ou plus des éléments suivants survenant chez un patient atteint de cancer dans les 3 jours précédant ou les 7 jours suivant le début du traitement anticancéreux :
|
Lyse tumorale en laboratoire plus l’un des éléments suivants :
|
- Elitek (rasburicase) . Bridgewater, NJ : Sanofi-Aventis ; juillet 2019.
- Cairo MS, Coiffier B, Reiter A, et al. Recommandations pour l’évaluation du risque et la prophylaxie du syndrome de lyse tumorale (SLT) chez les adultes et les enfants atteints de maladies malignes : consensus d’un groupe d’experts sur le SLT. Br J Haematol. 2010;149:578-586.
- Cairo MS et Bishop M. Syndrome de lyse tumorale : nouvelles stratégies thérapeutiques et classification. Br J Haematol 2004;127:3-11.
- Hutcherson DA, Gammon DC, Bhatt MS, et al. Rasburicase à dose réduite dans le traitement des adultes présentant une hyperuricémie associée à une tumeur maligne. Pharmacother. 2006;26(2):242-7.
- Coiffier B, Altman A, Pui C et al. Lignes directrices pour la gestion du syndrome de lyse tumorale chez l’enfant et l’adulte : une revue basée sur des preuves. J Clin Oncol. 2008;26:2767-78.
- Trifilio SM, Pi J, Zook J, et al. Efficacité d’une dose unique de 3 mg de rasburicase pour la gestion de l’hyperuricémie chez les patients atteints d’hémopathies malignes. Bone Marrow Transplant 2011;46:800-805.
- McBride A, Lathon SC, Boehmer L, et al. Évaluation comparative d’une dose unique fixe et d’une dose de rasburicase basée sur le poids pour le syndrome de lyse tumorale. Pharmacother. 2013;33(3):295-303.
- McDonnell AM, Lenz KL, Frei-Lahr DA, et al. Rasburicase à dose unique de 6 mg dans la gestion du syndrome de lyse tumorale chez les adultes. Pharmacother. 2006;26(6):806-12.
- Yu X, Liu L, Nie X et al. The optimal single-dose regimen of rasburicase for management of tumour lysis syndrome in chlidren and adults : a systematic review and meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2017;42:18-26.
- Cairo MS, Coiffier B, Reiter A, Younes A. BJH 2010 ; 149;578-586
- Howard N Eng J Med 2011;2011;364(19):1844-54
- Itchaki G, Brown JR. Le potentiel du venetoclax (ABT-199) dans la leucémie lymphocytaire chronique. Ther Adv Hematol. 2016 Oct ; 7(5) : 270-287