Field-Testing Companion Medical's New 'InPen' Smart Insulin Pen

Imaginez si vous le voulez bien un stylo à insuline capable de vous indiquer la quantité d’insuline dont vous avez besoin pour corriger une hyperglycémie errante. Un qui peut suggérer la taille du bolus nécessaire pour couvrir un bol de Mac &Fromage. Un qui peut réellement suivre l’insuline à bord (IOB) comme une pompe, et créer des rapports clairs et faciles à lire sur l’utilisation de l’insuline et les glucides pour votre médecin…

C’est la promesse du nouveau InPen de Companion Medical.

Comme vous le verrez, le stylo lui-même ne fait pas vraiment le travail. C’est plutôt l’application connectée qui dirige le spectacle – en dehors de l’administration de l’insuline réelle, c’est-à-dire.

L’InPen est un stylo à insuline rechargeable à ½ unité compatible Bluetooth avec une application compagnon pour téléphone intelligent. À l’exception de la fonction Bluetooth, le stylo est à peu près un stylo à insuline métallique traditionnel qui accepte les cartouches de remplissage Humalog ou Novolog. Le calculateur d’insuline et les autres fonctions « intelligentes » résident tous dans l’application.

La FDA a autorisé en 2016, et à la fin de 2017, Companion Medical a annoncé qu’elle commencerait un lancement limité aux États-Unis. Notre équipe DiabetesMine a pu mettre la main sur quelques unités de révision à tester, et je suis heureux de partager mes opinions sur cet InPen aujourd’hui, ainsi que quelques réflexions de mon collègue et rédacteur en chef, Mike Hoskins.

Dans l’ensemble, nous pensons tous les deux que ce nouvel InPen a du potentiel, mais il a quelques défauts qui, selon nous, devraient être corrigés avant un lancement complet à l’échelle nationale. Les opinions peuvent varier comme dans tout ce qui concerne le diabète, mais voici où nous nous situons par rapport à ce nouveau produit.

Le design épuré de l’InPen

D’abord, laissez-moi dire, merci d’en faire un stylo à demi-unité !

L’InPen mesure environ six pouces et demi de long, et trois quarts de pouce de diamètre (à peine plus grand que le stylo remplit qu’il utilise) et pèse moins de deux onces avec une cartouche pleine d’insuline. Il est à peu près aussi petit et élégant que les stylos à insuline rechargeables puissent l’être, mais comme eux, il est trop grand et trop lourd pour que la plupart des gens le portent dans une poche de chemise comme un stylo plume.

Le stylo est disponible en gris bronze, bleu et rose et est configuré pour les remplissages de stylo Humalog ou Novolog – qui ont en fait des architectures sensiblement différentes. Chez D’Mine, nous applaudissons Companion pour avoir lancé son produit compatible avec les deux versions, contrairement à la défunte pompe à insuline Asante Snap, qui a été lancée avec Humalog uniquement, limitant son marché aux patients dont les compagnies d’assurance maladie n’avaient que le grand H sur la liste de médicaments.

Personnellement, je pense que le stylo est adorable. Ma première impression a été la qualité. Il est bien fait, mince, et a une action douce de haute qualité. J’aime le fait que le capuchon est assez long pour porter une aiguille de stylo gainée attachée, même si vous n’êtes pas censé faire cela. J’aurais juste aimé que Companion le fasse encore plus long pour que je puisse transporter une aiguille de rechange dans le museau.

Sous le capot, il y a des technologies très cool intégrées dans l’InPen. Pour commencer, il dispose d’un capteur de température, et l’application alertera les utilisateurs si le stylo a été exposé à des niveaux de chaleur suffisamment élevés pour que cela puisse affecter l’intégrité de l’insuline. L’InPen peut également détecter la différence entre un « air shot » d’amorçage de l’aiguille et une véritable injection. Comment fait-il cela ? Par magie, apparemment (c’est-à-dire par une technologie exclusive). Mais cela fonctionne. Bien que l’application ait une disposition pour « annuler » une injection mal interprétée par la calculatrice, je n’ai jamais eu besoin de l’utiliser une seule fois.

Je pense que le stylo est bien équilibré et que l’action d’injection est douce. Je pense que la seule chose que je n’ai pas aimé dans le stylo lui-même est le fait que lors du changement de cartouches, vous devez revisser le piston dans la base du stylo manuellement. Avec certains autres stylos, il suffit de repousser la tige et c’est bon.

btw, le stylo fonctionne avec une batterie scellée et non rechargeable qui est garantie pour durer un an avant de devoir être remplacée.

Mike dit : Je suis tout à fait d’accord avec Wil pour dire que l’InPen est en fait assez lisse et lisse d’aspect. En tant que personne qui utilise des stylos Novolog, Lantus et Tresiba depuis près de deux ans maintenant depuis que je me suis déconnecté de ma pompe à insuline, ce nouveau stylo intelligent de Companion Medical obtient des points pour le style. Cependant, l’une des frustrations que j’ai rencontrées est qu’en raison de la conception du stylo, il est en fait un peu glissant et je ne suis pas en mesure de le tenir aussi fermement que les autres stylos que j’ai utilisés. Cela m’a empêché d’injecter 100% de mes doses à chaque fois, ce qui signifie que je devais injecter une ou deux unités une seconde fois après avoir réajusté ma prise sur le stylo et le piston. C’était ennuyeux et pourrait être un problème permanent pour certains utilisateurs.

L’application mobile InPen

L’application, qui est actuellement uniquement IOS (bien que Companion indique qu’une version Android est « à venir ») a quatre écrans principaux : Accueil, Journal de bord, Rapports et Paramètres. La page d’accueil est bien sûr le cœur opérationnel du système, montrant graphiquement la demi-journée la plus récente d’informations sur la glycémie et le bolus d’insuline dans un arc. Au fur et à mesure que le temps passe, les icônes de sucre et d’insuline traversent l’arc, les icônes d’insuline changeant progressivement de couleur pour indiquer la quantité d’insuline restant dans chaque dose. L’insuline à bord (IOB) est affichée de manière proéminente au milieu de l’écran.

Un grand bouton orange de la calculatrice ouvre la calculatrice d’insuline où vous pouvez entrer la glycémie et les glucides pour obtenir une dose d’insuline recommandée. Les mathématiques qui contrôlent les recommandations proviennent de la page Paramètres où sont saisis les ratios de glucides, les facteurs de sensibilité, la durée de l’insuline et les objectifs de glycémie fixés par vous et votre équipe médicale. Les utilisateurs peuvent modifier ces paramètres, et peuvent également créer quatre périodes personnalisées chaque jour avec des paramètres différents.

Avant l’InPen, j’utilisais un NovoPen Echo avec l’application RapidCalc sur mon téléphone. À bien des égards, les deux systèmes sont à peu près les mêmes, mais RapidCalc utilise des curseurs pour entrer la glycémie et les glucides. J’ai trouvé que l’application InPen, avec son interface directe « tapez les chiffres », était beaucoup plus rapide. J’ai également apprécié sa page d’accueil, qui me donne une représentation graphique de l’insuline en jeu. Le simple fait d’être informé du montant total de l’IOB ne suffit pas. L’interface m’a permis d’avoir une meilleure idée de l’ancienneté des différentes doses et de leur taille relative. En utilisant l’application InPen, je me suis sentie plus en contrôle. J’apprécie également le fait que lorsque j’ouvre le calculateur d’insuline, le curseur est déjà en place, prêt pour le chiffre de la glycémie. Cela accélère les choses.

En plus de recommander des doses d’insuline en fonction de la glycémie ou des mesures de glucose du capteur et des glucides, l’appli recommandera également la quantité de glucides nécessaire pour corriger une hypoglycémie en fonction de l’insuline embarquée et du niveau de l’hypoglycémie. Il a également un bon soutien intégré, y compris des manuels et des vidéos d’instruction.

L’application peut également être programmée avec une variété de rappels, y compris des alarmes de dose manquée, des rappels basaux, des rappels de vérification de la glycémie, et un rappel pour changer la cartouche d’insuline après 28 jours.

Alors, comment je me suis débrouillé avec ces rappels, vous demandez ? Eh bien, oui… j’ai oublié de régler les rappels… peut-être que j’aurais pu utiliser un rappel pour cela, ironiquement. Cela semble être une fonctionnalité intéressante et il est bon de voir des rappels inclus pour ceux qui sont enclins à les utiliser, mais aucun point de vue sur leur efficacité de ce côté.

Mike dit : Je suis un gars Android et mon iPad n’a pas OS 10, donc malheureusement je n’ai pas été en mesure d’utiliser pleinement l’application (même après avoir emprunté un iPhone compatible, mais en constatant que je ne pouvais que me lier au compte Apple Health du propriétaire).

Mais même sans bénéficier pleinement, j’ai aimé l’aspect du journal dans l’ensemble et la façon dont il permet aux utilisateurs de saisir des données manuelles ainsi que de les téléporter directement à partir de l’InPen. J’ai configuré un rappel quotidien pour mon Tresiba à action prolongée, et j’ai également pu entrer manuellement ma dose de Tresiba chaque jour. Elle s’est ensuite affichée sur l’écran d’accueil, avec mes doses à action rapide provenant de l’InPen, ainsi que toutes les données relatives à la glycémie et aux glucides enregistrées dans l’application. Une remarque : l’application indique que vous pouvez saisir manuellement d’autres doses d’insuline à action rapide qui ne proviennent pas du stylo, mais je n’ai trouvé aucun moyen de le faire. En tant que personne qui utilise l’insuline inhalée Afrezza en même temps que mon Novolog et mon Tresiba, il serait certainement utile de pouvoir inclure ces données quelque part.

Partage de données et (petite) connectivité CGM

En tant qu’ancien éducateur, je dois dire que j’ai aimé la fonction de rapport qui vous permet d’envoyer des données à un fournisseur de soins de santé. Vous pouvez choisir entre 7, 30 et 90 jours, appuyez sur le bouton « PDF » en haut à droite, et le rapport peut être rapidement exporté par e-mail, texte ou airdrop à votre équipe médicale. C’est super rapide et facile. En comparaison, l’appli RapidCalc que j’ai utilisée ne peut qu’envoyer les rapports par courriel, et ils sont au format CSV, ce qui est une galère à gérer.

En théorie, l’appli InPen peut communiquer avec les glucomètres et les CGM compatibles avec le kit Heath d’Apple. En pratique, cela ne fonctionne pas très bien, du moins en ce qui concerne les CGM. Mike et moi-même utilisons des Dexcom G5, mais Health Kit ne transmet à l’application que des données datant de trois heures, ce qui rend les données approuvées par la FDA pour le dosage sans valeur. Il s’agit en fait d’une victime de la FDA qui n’autorise pour l’instant que l’utilisation de ces données rétrospectives via Health Kit ; Dexcom travaille à l’intégration de données en temps réel, mais on ne sait pas quand cela pourra se faire. Donc, même si c’est décevant, ce n’est pas la faute de Companion.

Le système InPen était livré avec la dernière incarnation du petit compteur sexy Jazz d’AgaMatrix, qui peut alimenter le calculateur d’insuline avec les données de glycémie. En accédant à la fonction de journal de bord, vous pouvez saisir les résultats manuellement ou ceux qui sont partagés par Bluetooth via l’application Apple Health Kit. J’ai été très déçue que les données du CGM soient si obsolètes. Cela m’a tellement perturbé au bout d’un jour que je l’ai désactivé. Je n’ai pas besoin de connaître mon taux de sucre d’il y a trois heures. J’ai besoin de savoir ce qu’il est maintenant. J’espère que cela changera à l’avenir, mais pour l’instant, je pense qu’il est fallacieux de dire que l’InPen s’interface avec les CGM.

Ne vous méprenez pas, le stylo est génial, mais en ce qui concerne la connectivité, je me suis retrouvé à souhaiter que l’appli puisse parler au stylo, plutôt que le stylo parle toujours à l’appli. Je dois ouvrir l’application et entrer ma glycémie actuelle et mes glucides pour obtenir une recommandation de dose, que je dois ensuite composer sur le stylo pour la prendre. Le stylo renvoie ensuite à l’application ce que j’ai pris et l’enregistre, mais en fait l’application connaît déjà la dose, donc le fait que le stylo la renvoie me semble redondant. Si l’application avait pu d’une manière ou d’une autre téléporter la dose au stylo, maintenant ce serait un gain de temps !

Pricetag et accessibilité

On nous dit que le prix de détail du système est juste en dessous de 800 $, mais que Companion fait de grands progrès dans la couverture d’assurance.

C’est une bonne nouvelle, mais l’InPen est susceptible d’être couvert sur la plupart des plans comme DME (équipement médical durable), laissant la plupart des personnes handicapées à la charge de 20% à 50% du coût, selon leur plan.

Cela reste un gros prix comparé à 7,99 $ pour l’application RapidCalc et à moins de 60 $ pour un HumaPen Luxura HD ou un NovoPen Echo, qui dureront tous deux de nombreuses années.

J’avais du mal à justifier les tracas de couverture et le prix, même si j’ai personnellement reçu un stylo d’examen gratuitement directement de Companion Medical (merci !) et que j’avais déjà des cartouches d’insuline à la maison pour les brancher. En d’autres termes, je n’ai pas eu à passer par mon assurance ni à payer un centime ici. Mais Mike a eu une expérience différente…

Mike dit : Curieux du coût et de l’accessibilité, j’ai demandé à mon endo de remplir le formulaire d’ordonnance requis et de le soumettre à Companion Medical. Nulle part sur ce formulaire on ne nous a demandé d’indiquer mon assureur ou mon fournisseur de pharmacie et j’ai confirmé avec le bureau de mon médecin qu’ils n’avaient pas fourni ces informations non plus. Quelques jours plus tard, j’ai reçu un appel de la société californienne de vente par correspondance Express Rx (à ne pas confondre avec ExpressScripts) avec laquelle Companion travaille exclusivement pour le lancement de ce produit. Ils m’ont dit que l’InPen n’était pas couvert par mes « avantages pharmaceutiques » ( ?), et qu’il me coûterait donc la totalité des 799 $, ou 549 $ après avoir appliqué une carte de réduction.

Bien que la carte de réduction ait été appréciée, cela a déclenché une discussion d’une heure avec un représentant et un superviseur pour savoir comment ils ont pu dire que ce dispositif « n’était pas couvert » pour moi alors que personne n’avait fourni mes informations d’assurance pour vérifier cela. Apparemment, ils ont vérifié la base de données d’un seul assureur et ont trouvé un compte actif, mais c’est un assureur différent de celui de ma femme que j’utilise effectivement pour ma couverture du diabète.

Pour compliquer les choses, ce dispositif InPen est tout ce qui était couvert par le « formulaire de prescription » de mon médecin. Les cartouches de Novolog et les aiguilles de stylo nécessaires sont deux ordonnances supplémentaires et distinctes qu’il a dû remplir. Mais pour compliquer encore plus les choses, ils relèvent également de deux catégories de couverture différentes : L’équipement médical durable (EMD) par rapport à votre régime d’assurance-médicaments qui couvre les médicaments, comme l’insuline elle-même.

Après avoir vérifié personnellement et appris que mon assureur pourrait couvrir cela en tant que DME avec une autorisation préalable, j’ai dit très clairement à Express Rx qu’il était trompeur de facturer aux patients des centaines de dollars sans d’abord vérifier minutieusement leurs informations d’assurance. J’ai donc fini par recevoir un échantillon directement de Companion Medical au lieu de l’acheter moi-même sur le marché. Malheureusement, ce problème d’accès restera le plus grand défi de l’InPen, à mon avis. Je crois vraiment que cela va effrayer de nombreuses personnes handicapées qui pourraient autrement être intéressées par ce produit.

Les avantages de la pompe dans un stylo, mais le prix

Sur la base de tout cela, voici mes pensées finales sur cet InPen.

Oui, j’aime le stylo. Et j’aime l’application.

C’est un excellent système, et il tient certainement sa promesse d’apporter de nombreux avantages de la pompe à insuline aux utilisateurs de stylos : calcul facile des glucides et des doses, suivi des doses, partage des données, alertes de rappel et plus encore. Il s’agit donc d’un outil puissant pour les utilisateurs d’insuline qui ne veulent pas porter une pompe attachée à leur corps pour quelque raison que ce soit.

Mais l’un des plus grands avantages était censé être une option moins coûteuse, alors qu’il semble encore prohibitif de là où je suis assis. Bien que pas tout à fait aussi puissant ou élégant, de nombreux utilisateurs peuvent être en mesure d’obtenir une bonne partie des mêmes avantages en utilisant un vieux stylo encombrant et l’application RapidCalc à 7,99 $.

Alors que je pense que le nouveau InPen a du potentiel, il y a du travail à faire pour qu’il arrive dans les mains des personnes handicapées à un prix abordable (qui justifie ses avantages) et nous espérons certainement voir cela arriver plus tôt que plus tard, alors que Companion Medical poursuit son lancement dans plus de régions du pays.