Informations importantes sur la sécurité
FYCOMPA peut provoquer des problèmes mentaux (psychiatriques), notamment : un comportement agressif nouveau ou aggravé (y compris un comportement homicide), de l’hostilité, de la colère, de l’anxiété ou de l’irritabilité ; être suspicieux ou méfiant (croire des choses qui ne sont pas vraies) ; voir des objets ou entendre des choses qui ne sont pas là ; de la confusion ; des difficultés de mémoire ; d’autres changements inhabituels ou extrêmes de comportement ou d’humeur. Informez immédiatement votre prestataire de soins de santé si vous avez des problèmes mentaux nouveaux ou qui s’aggravent pendant que vous prenez FYCOMPA.
Comme d’autres antiépileptiques, FYCOMPA peut provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes, environ 1 sur 500. Appelez immédiatement votre prestataire de soins si vous présentez l’un de ces symptômes, en particulier s’ils sont nouveaux, s’ils s’aggravent ou s’ils vous inquiètent :
pensées de suicide ou de mort ; dépression nouvelle ou aggravée ; sensation d’agitation ou de repos ; difficulté à dormir (insomnie) ; agir de manière agressive ; être en colère, ou violent ; une augmentation extrême de l’activité et de la parole (manie) ; tentative de suicide ; anxiété nouvelle ou aggravée ; attaques de panique ; irritabilité nouvelle ou aggravée ; agir sur des impulsions dangereuses ; autres changements inhabituels de comportement ou d’humeur. Les pensées ou les actions suicidaires peuvent être causées par d’autres choses que les médicaments. Si vous avez des pensées ou des actions suicidaires, votre prestataire de soins de santé peut rechercher d’autres causes.
Prêtez attention à tout changement, en particulier aux changements soudains d’humeur, de comportements, de pensées ou de sentiments et respectez toutes les visites de suivi avec votre prestataire de soins de santé comme prévu. Appelez votre prestataire de soins de santé entre les visites si nécessaire, en particulier si vous êtes inquiet au sujet des symptômes.
N’arrêtez pas FYCOMPA sans en parler d’abord avec votre prestataire de soins de santé. Avant de prendre FYCOMPA, informez votre professionnel de la santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous : avez ou avez eu une dépression, des problèmes d’humeur, un comportement agressif ou hostile (par exemple, un comportement homicide), des pensées ou un comportement suicidaires, ou d’autres problèmes psychiatriques ; avez des problèmes de foie ou de rein ; buvez de l’alcool ; avez abusé de médicaments sur ordonnance, de drogues illicites ou d’alcool dans le passé ; êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ne sait pas si FYCOMPA peut nuire à votre bébé à naître. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez FYCOMPA, demandez à votre professionnel de la santé de vous inscrire au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (1-888-233-2334) ; vous allaitez ou prévoyez le faire. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez du FYCOMPA et pour décider si vous prendrez du FYCOMPA ou si vous allaiterez. Vous ne devez pas faire les deux.
Dites à votre prestataire de soins de santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. La prise de FYCOMPA avec certains autres médicaments peut provoquer des effets secondaires ou réduire les bénéfices de chacun des médicaments. Ces médicaments comprennent : les contraceptifs, la carbamazépine, la phénytoïne, l’oxcarbazépine, la rifampicine et le millepertuis.
Que dois-je éviter pendant que je prends du FYCOMPA?
Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines lourdes ou ne faites pas d’autres activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment le FYCOMPA vous affecte. Le FYCOMPA peut vous rendre étourdi, somnolent ou fatigué. Ne buvez pas d’alcool et ne prenez pas d’autres médicaments qui vous rendent somnolent ou étourdi jusqu’à ce que vous en parliez à votre fournisseur de soins de santé. Le FYCOMPA pris avec de l’alcool ou des médicaments qui causent de la somnolence ou des étourdissements peut aggraver votre somnolence ou vos étourdissements. Le FYCOMPA pris avec de l’alcool peut également aggraver votre humeur, augmenter la colère, la confusion et la dépression.
Le FYCOMPA peut provoquer d’autres effets secondaires graves, notamment : Des étourdissements, des vertiges (sensation de tournis) et des problèmes pour marcher normalement. Vous pouvez avoir des problèmes pour marcher normalement si vous êtes instable parce que vous vous sentez étourdi. Ces symptômes peuvent augmenter lorsque votre dose de FYCOMPA est augmentée. Votre risque d’avoir des étourdissements et des difficultés à marcher normalement peut être plus élevé si vous êtes une personne âgée, si vous êtes somnolent et fatigué et si vous avez un risque accru de chute. La prise de FYCOMPA peut augmenter votre risque de chute. Ces chutes peuvent entraîner des blessures graves. Votre risque de chute peut être plus élevé si vous êtes âgé ; Une réaction allergique grave qui peut affecter votre peau ou d’autres parties de votre corps telles que votre foie, vos reins, votre cœur ou vos cellules sanguines. Cette réaction allergique peut mettre votre vie en danger et peut entraîner la mort. Appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous avez : une éruption cutanée, de l’urticaire ; de la fièvre ou des glandes enflées qui ne disparaissent pas ; un gonflement du visage ; un essoufflement ; un gonflement des jambes ; un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ; ou une urine foncée
Les effets secondaires les plus fréquents de FYCOMPA comprennent : des étourdissements ; de la somnolence ; de la fatigue ; de l’irritabilité ; des chutes ; des nausées et des vomissements ; une prise de poids ; des vertiges (sensation de tournis) ; des problèmes pour marcher normalement ; des problèmes de coordination musculaire ; des maux de tête ; des ecchymoses ; des douleurs abdominales ; de l’anxiété
Le FYCOMPA est une substance contrôlée (CIII) car il peut faire l’objet d’un abus ou entraîner une dépendance à la drogue. Conservez le FYCOMPA dans un endroit sûr pour le protéger du vol et ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre car il pourrait lui nuire. Vendre ou donner le FYCOMPA est contraire à la loi.
Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visitez le site www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.
Information sur la prescription et guide du médicament pour FYCOMPA.