– Tests cliniques –
Approuvé par
Médecin en chef de la clinique de physiothérapie de l’État O.E. Yakovleva
Amélioration de la qualité du traitement de la dorsalgie (douleurs dorsispinales) au moyen de l’implication de la magnétothérapie dans les procédures de traitement et de réadaptation.
Vitalité du problème.
L’ostéochondrose de la colonne vertébrale qui se caractérise par des changements dystrophiques du disque intervertébral et des corps vertébraux adjacents à celui-ci est l’une des maladies répandues de l’appareil locomoteur selon différents auteurs 50-80 % de la population adulte en souffrent. Les principaux symptômes de la maladie sont la douleur et les troubles locomoteurs. Les facteurs liés à la maladie sont les suivants : taux d’augmentation de la maladie avec perte temporaire d’invalidité, tendance à la progression de la maladie, entraînant souvent une invalidité physique ; diagnostic des patients, traitement, aide à l’emploi, dépenses matérielles considérables liées à la maladie, ce qui définit son importance sociale élevée. Au vu de ces dernières données, la question du traitement médical des patients atteints d’ostéochondrose du rachis lombaire est aujourd’hui reconsidérée. L’application complexe des facteurs physiothérapeutiques prouvés par la pathologie dans le processus complexe de traitement et de réadaptation est de plus en plus reconnue. Leurs caractéristiques distinctives sont la caractéristique physiologique, l’absence de symptômes allergiques (manifestations), la capacité d’avoir une action (influence) sur la section de pathogenèse de la maladie et une combinaison organique avec d’autres méthodes médicales.
Malgré une large gamme existante de complexes thérapeutiques, les résultats de leur application ne peuvent pas complètement satisfaire les cliniciens et les analystes en raison à la fois de leur efficacité insuffisante et d’une courte période de rémission après le cours de traitement pris. En liaison avec cela, compte tenu de la maladie haute importance médico-sociale, il est nécessaire de reconnaître le développement de nouveaux complexes de la thérapie conservatrice non-médicamenteuse comme substantielle et perspective.
Le but des essais cliniques
Augmentation de l’efficacité du traitement des patients de la maladie ostéochondrose lombaire par » АLMAG-01″ dispositif « champ magnétique mobile » application de magnétothérapie à basse fréquence dans le traitement complexe.
Méthodes et données:
Dans une base des essais il a été mis l’analyse de 215 patients avec une ostéochondrose lombaire (42,7% hommes, 57,3% femmes) parmi eux 91,6 % des personnes valides à l’âge de 35 – 59 ans . La période d’examen des patients : de 2008 à 2010. Tous les patients sur la base d’un choix aléatoire ont été divisés en deux groupes.
Les patients du premier groupe (contrôle) (125 personne) ont pris la thérapie conservatrice complexe traditionnelle, y compris les procédures orthopédiques, le traitement médicamenteux. Les patients du premier groupe (contrôle) (125 personnes) ont reçu une thérapie conservatrice complexe traditionnelle comprenant des procédures orthopédiques, un traitement médical, un entraînement physique thérapeutique, des massages. Durée du traitement – 20 jours. Ces patients se sont présentés un groupe de comparaison.
Les patients du deuxième groupe (de base) (90 personne) en plus d’un complexe traditionnel a pris » АLMAG-01″ dispositif magnétothérapie. L’exposition des zones problématiques de la colonne vertébrale a été effectuée à l’aide du pôle nord de l’appareil » АLMAG-01 « .
Selon le degré de changement structurel du tableau clinique de la maladie, les patients des deux groupes ont été référés aux premier et deuxième stades cliniques du développement du processus dégénératif – dystrophique. Parmi eux, 62 % correspondaient au premier stade de développement de la maladie et 48 % au second. La durée de la maladie était variable et s’étendait de 6 mois à 10 ans et plus. Fréquence des cas d’exacerbation du syndrome douloureux du rachis lombaire : une fois 2-3 ans – 14,6 % ; 2-3 fois par an – 22,3 %
Afin à la fois d’examiner l’état initial des patients atteints d’une maladie d’ostéochondrose lombaire et pris l’évaluation de l’efficacité du traitement, tous les patients ont été soumis à un examen diagnostique complexe : interrogatoire, examen médical, examen manuel, roentgenographie, tomographie informatique, électromyographie.
Résultats de l’examen clinique
L’examen clinique a montré que le grand nombre de patients examinés (79,2%) se plaignaient de douleurs du rachis lombaire à l’état de repos (48%) et de locomotion (56,1%).
СL’examen clinique a montré le tableau clinique suivant : trouble de la configuration du rachis lombaire (59,07 %), restriction fonctionnelle de la locomotion (78,6 %о), pénibilité de la locomotion (96,74 %), déviation du stéréotype de locomotion optimale (86,51 %), douleurs musculaires avec présence de points gâchettes latents et actifs (48,37 %) (a Fig. 1). (48,37 %)
Fig 1Signes cliniques (symptômes) des patients atteints d’ostéochondrose lombaire avant traitement
– Douleurs du rachis lombaire – 79,28- 80,14
– Douleurs avec -48,31 – 49,55
– Restriction fonctionnelle de la locomotion -96,71-95,66
– Fatiguabilité avec – 13,38- 15,13
Les résultats des examens cliniques ont montré que dans le processus de conduite du traitement complexe, il y avait une régression naturelle des paramètres cliniques de base dans les deux groupes (fig. 2).
Dans le premier groupe il y avait la tendance à leur réduction, dans le deuxième groupe il y avait obvios diminution de la fréquence des changements pathbiomécaniques de la colonne lombaire. LR – restriction de locomotion de la colonne vertébrale ; MTP – présence de points gâchettes myogénétiques ; BSA – anomalie de forme de la colonne vertébrale ; PS – syndrome douloureux ; LMS – déviation optimale du stéréotype locomoteur.
Fig. 2. Signes cliniques de base (symptômes) des patients atteints d’ostéochondrose lombaire avant et après traitement (%).
Dynamique de l’image clinique a montré, que l’anomalie de la forme de la colonne vertébrale BSA dans la colonne lombaire réduit de 26% (р<0,05), dans le deuxième groupe, tandis que dans le premier groupe – de 8% ; restriction de locomotion de la colonne vertébrale (LR) réduit de 36% (р<0,01) dans le deuxième groupe, dans le premier groupe – de 18% ; le syndrome de douleur locomotrice (PS) a diminué de 37 % (р<0,05) dans le deuxième groupe et de 25 % dans le premier groupe ; 29 % (р<0,05) des patients du deuxième groupe ne présentaient aucun signe de déviation optimale du stéréotype locomoteur (LMS) par rapport aux patients du premier groupe où seulement 12 % des patients présentaient le même paramètre. Alors que dans les palpations de la zone paravertébrale la disparition des points gâchettes myogénétiques (MTP) a été marquée dans 19% (р<0,05) des cas dans le deuxième groupe, dans le premier groupe ce pourcentage est arrivé à 8% .
Les données des deux groupes examen radiologique standard ont révélé la présence de signes typiques d’ostéochondrose. En outre, on a relevé d’autres modifications radiologiques locales, comme suit : anomalies de la forme de la colonne vertébrale (hyperlordose (27,8 %), aplatissement de la lordose (75,5 %), cyphose (69,3 %), scoliose (42,2 %), calcification du disque (2,9 %), spondylolisthésis (7,5 %), hernies de Shmorlya (4 %), spondylarthrose (14,7 %). Lors de la réalisation des essais roentgens – fonctionnels, il a été marqué que 14,5 % des patients avaient une instabilité , 4,6 % – hypermobilité, 34,6 %- restriction de flexion de la colonne lombaire, et 21,8 % – extension (flexion).
L’application de la magnétothérapie dans la thérapie complexe pour les patients du deuxième groupe a facilité à la colonne lombaire structurellement – changements fonctionnels dynamique positive. Les données des essais radiographiques des patients du deuxième groupe ont marqué l’élargissement de la hauteur du disque intervertébral (37,83 % des patients), la régénération de l’anomalie de la forme de la colonne vertébrale (24,39 %) et l’élimination de la restriction de la flexion (29,56 %). Alors que dans le premier groupe les changements mentionnés ont eu lieu dans 13,33 %, 12,28 %, 14,05 % des cas en conséquence.
Les résultats du traitement сomparaison selon les données de roentgens – essais fonctionnels ont prouvé la fiabilité et l’augmentation plus évidente des paramètres de flexion – extension et latéroflexion dans le deuxième groupe. Ainsi, dans le premier groupe de patients souffrant d’une ostéochondrose lombaire, les valeurs maximales de l’angle de flexion – extension ont augmenté de 36,6 % (р> 0,05). L’augmentation des latéroflexions vers la partie « malade » était de 55,4 % (р> 0,05), celle « saine » était de 26,1 % (р> 0,05) ; dans le deuxième groupe le volume des locomotions était évidemment de 68,3 %, 937 % et 817 % (р <0,05) en conséquence.
Activité bioélectrique des muscles paravertébraux
Le tableau clinique de l’activité bioélectrique des muscles avant le traitement des patients atteints d’ostéochondrose lombaire était caractérisé principalement par l’asymétrie et accompagné de changements qualitatifs et quantitatifs : augmentation à la fois de la quantité de potentiels polyphasés et de la quantité de tours et de phases dans les parties de commissure des potentiels ainsi que la présence de fasciculations uniques dans l’état de repos. Les changements similaires avaient été révélés dans 29,5 % des cas qui témoignaient de la surcharge d’une seule et même unité motrice (parties) des fibres musculaires de la musculature squelettique.
L’estimation quantitative de l’image électromyographique des patients atteints d’ostéochondrose lombaire a révélé de manière authentique la prédominance significative de l’amplitude des potentiels biologiques dans les muscles paravertébraux (multi-séparés et redressement du dos) zone hypertone.
78 % des patients ont été marqués par une amélioration de l’image électromyographique témoignant de l’amélioration de l’état fonctionnel des muscles de la colonne lombaire à la suite du cours de traitement pris et de la procédure de traitement effectuée.
Après traitement parmi les patients examinés du premier groupe l’EMG de 1 type a été déclaré dans 57,9 % des cas (73 patients) et – 68,8 % des cas (62 patients examinés) dans le deuxième groupe l’EMG de 2 b type a été défini 42,1 % des cas (52 patients examinés) dans le premier groupe et 31,2 % des cas (28 patients) dans le deuxième groupe.
Pendant la période d’observation dans le second groupe, il a été révélé une diminution évidente du coefficient d’asymétrie de l’amplitude des biopotentiels des muscles paravertébraux (de 21,4±3,1 jusqu’à 2,2±1,6) , et dans le premier groupe dans la zone hypertone avec la tension maximale des paramètres similaires ont été moins évidents (de 20,5±2,8 jusqu’à 12,3±3,1).
Tableau 1. Premier et deuxième groupe de patients de la colonne lombaire muscles paravertébraux activité électrobiologique coefficient dynamique d’asymétrie avant et après le cours de traitement (М±т).
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Groupes |
Valeur absolue du coefficient d’asymétrie |
Après traitement |
|||
|
avant traitement |
1mois plus tard. |
6 mon.later |
12 mon.later |
2 24 mon. la |
|
| Le premier groupe, nombre de patients -125 |
20,5±2,8 |
18,7±2,1* |
16,3±3,1* |
14,9±3,3* |
12,3±3,1* |
| Le deuxième groupe, nombre de patients -90 |
21,4±2,5 |
12,6±2,5* |
7,4±3,4** |
3,5±2,4** |
2,2±1,6** |
Note : * – la différence est fiable (* – р<0,5 ; ** – р< 0,001) par rapport aux valeurs avant traitement
Les résultats de l’EMG (électromyogramme) ont affirmé, que l’application de la magnétothérapie à champ magnétique » travelling » a facilité à la fois la régénération précoce et de haut degré des fonctionnalités des muscles paravertébraux de la colonne limbique et l’élimination de ses dysfonctionnements locomoteurs
Les résultats à long terme
Les résultats à long terme avaient été estimés après l’expiration de 6 mois. Les données de la catamnèse ont montré des résultats à long terme plus favorables du traitement dans le deuxième groupe où le ratio spécifique des exacerbations dans les 6 mois suivants est venu à 4,4 % en comparaison avec le premier groupe – 47,4 %.
L’influence du complexe développé pour la période d’arrêt de la manifictation des symptômes aigus a été définie. Il a été marqué, que dans le deuxième groupe la période d’exacerbation de l’ostéochondrose lombaire a duré 6± 0,2 jours, tandis que dans le premier groupe – 9±0,5 jours.
Les résultats pris du traitement des patients de l’ostéochondrose de la colonne lombaire avaient été estimés selon les critères : « excellent », « bon », « satisfaisant », « insatisfaisant ». Les critères d’estimation des résultats « excellents » signifiaient : le syndrome de douleur a été complètement enrayé, la régénération du volume locomoteur, la normalisation des paramètres fonctionnels structurels de la colonne lombaire et l’absence d’exacerbations pendant la période d’examen ; « bon » – l’enrayement complet du syndrome de douleur, la régénération du volume locomoteur, la régénération particulaire des paramètres fonctionnels structurels et la présence d’une longue rémission ; « satisfaisant » – la présence de douleurs périodiques pendant l’exercice physique, la restriction partielle de l’activité locomotrice, l’absence de changements fonctionnels structurels progressant, la présence d’exacerbations pas plus de deux fois par an. Le résultat a été considéré comme « insatisfaisant » avec la présence du syndrome de douleur, la restriction locomotrice évidente, la progression des symptômes pathomorphologiques avec souvent des exacerbations.
Selon l’évaluation donnée, la plus grande quantité d’excellents et de bons résultats (77,8 %) a été évidemment déclarée dans le deuxième groupe et une moindre quantité d’excellents et de bons résultats (44,8 %) a été déclarée dans le premier groupe (tableau 2)
Tableau 2. Évaluation comparative des résultats du traitement à longtraitement selon les groupes
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Résultat du traitement |
Groupe de patients |
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Groupe I (p=25) |
Groupe II (p=90) |
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Excellent |
6 (4,8%) |
7 (7,8%) |
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Bon |
50 (40,0%) |
63 (70,0%) |
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Satisfaisant |
57 (45,6%) |
17(18,8%) |
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Insatisfaisant |
12 (9,6%) |
3 (3,4%) |
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Total |
125 (100%) |
90(100%) |
L’évaluation comparative de l’efficacité des complexes standard et offerts a permis d’identifier les indices clinico-statistiques stipulés par les techniques de médecine démonstrative.
On a déterminé les indices d’efficacité suivants : а) l’augmentation du bénéfice relatif est arrivée à 73,7 % ; b) la réduction du risque relatif est de 59,8 %. Les données prises ont témoigné que l’application de la magnétothérapie à champ magnétique » voyageur » pour les patients atteints d’ostéochondrose de la colonne lombaire est plus efficace par rapport au traitement traditionnel qui a été prouvé par la réduction du risque relatif 59,8 %, et le bénéfice relatif 73,7 % d’augmentation.
Conclusions
L’application de la magnétothérapie à champ magnétique « itinérante » facilite l’augmentation de l’efficacité des procédures médicales dans la période subaiguë de la maladie.
L’application de la magnétothérapie à champ magnétique « itinérante » est caractérisée par une efficacité thérapeutique plus élevée facilitant une réduction de 15,5 % des manifestations cliniques de la maladie (sympromes) par rapport au traitement traditionnel.
Sous l’influence de la magnétothérapie, il y a des changements fonctionnels et structurels positifs dans le segment affecté de la colonne vertébrale : le coefficient d’asymétrie des indices quantitatifs bioélectriques (valeurs) des muscles paravertébraux a diminué de 20,1 %, la hauteur des disques intervertébraux a augmenté de 24,5 % par rapport au traitement standard.
L’analyse des résultats à long terme sur la base des principes de la médecine démonstrative a prouvé l’efficacité de la magnétothérapie à champ magnétique « voyageur », en tant que partie du complexe médical développé. Sous l’influence du complexe médical développé, on a constaté : l’augmentation de la quantité de résultats excellents et bons à long terme de 44,8 % à 77,8 % (l’augmentation du bénéfice relatif a atteint 73,7 %), et la réduction du nombre de résultats insatisfaisants (fréquence d’aggravation) de 9,6 % à 3,4 % (la diminution du risque relatif a été de 59,8 %).
L’analyse des résultats à long terme sur la base des principes de la médecine démonstrative a prouvé l’efficacité de la magnétothérapie à champ magnétique mobile, en tant que partie du complexe médical développé.