Contexte : Les préoccupations concernant les effets indésirables liés aux œstrogènes ont conduit à des réductions progressives de la dose d’œstrogènes dans les contraceptifs oraux combinés (COC). Cependant, la réduction de la quantité d’œstrogènes pour améliorer la sécurité pourrait également entraîner une diminution de l’efficacité contraceptive et des modifications inacceptables des profils de saignement.
Objectifs : Tester l’hypothèse selon laquelle les COC contenant </=20 mcg d’éthinylestradiol (EE) ont des performances similaires à ceux contenant >20 mcg en termes d’efficacité contraceptive, de profils de saignement, d’interruption et d’effets secondaires.
Stratégie de recherche : Nous avons effectué des recherches dans les bases de données informatisées (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE et POPLINE) depuis leur création jusqu’en novembre 2003, nous avons recherché les références des essais admissibles et nous avons écrit aux fabricants de contraceptifs oraux pour identifier les essais admissibles.
Critères de sélection : Les rapports en langue anglaise des essais contrôlés randomisés qui comparent un COC contenant </=20 mcg d’EE avec un COC contenant >20 mcg d’EE étaient éligibles. Nous avons exclu les études où les interventions étaient conçues pour être administrées pendant moins de trois cycles consécutifs ou pour être utilisées principalement comme traitement pour des conditions non contraceptives. Les essais devaient faire état de l’efficacité contraceptive, des schémas de saignement, de l’abandon de l’essai pour des raisons liées aux saignements ou à d’autres effets secondaires, ou des effets secondaires pour être inclus dans l’examen.
Collecte et analyse des données : Le réviseur principal a évalué tous les titres et résumés trouvés dans les recherches documentaires pour déterminer s’ils répondaient aux critères d’inclusion. Deux examinateurs ont extrait indépendamment les données des études identifiées pour l’inclusion. Nous avons écrit aux auteurs lorsque des clarifications ou des données supplémentaires étaient nécessaires. Les données ont été saisies et analysées avec RevMan 4.2.
Principaux résultats : Aucune différence n’a été trouvée dans l’efficacité contraceptive pour les 11 paires de COC pour lesquelles ce résultat a été rapporté. Plusieurs COC contenant 20 mcg d’EE ont entraîné des taux plus élevés d’interruption précoce de l’essai (dans l’ensemble et en raison d’effets indésirables tels que des saignements irréguliers) ainsi qu’un risque accru de troubles hémorragiques (à la fois aménorrhée/saignements peu fréquents et saignements irréguliers, prolongés, fréquents ou percées ou spotting) que leurs pilules de comparaison à plus forte teneur en estrogènes.
Conclusions des auteurs : Bien que les COC contenant 20 mcg d’EE puissent être théoriquement plus sûrs, cette revue ne s’est pas concentrée sur les événements rares nécessaires pour évaluer cette hypothèse. Les données issues d’essais contrôlés randomisés sont insuffisantes pour détecter d’éventuelles différences d’efficacité contraceptive. Les COC à faible dose d’œstrogène ont entraîné des taux plus élevés de perturbations du profil de saignement. Cependant, la plupart des essais ont comparé des COC contenant différents types de progestatifs, et les modifications du profil de saignement pourraient être liées au type de progestatif ainsi qu’à la dose d’œstrogène.