Tarkoitus Vaiheen III KEYNOTE-045-tutkimuksessa ( ClinicalTrials.gov-tunniste: NCT02256436) pembrolitsumabi pidensi merkittävästi kokonaiselossaoloaikaa verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilailla, joilla oli aiemmin hoidettu edennyt uroteelisyöpä. Tässä raportoidaan terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) analyysien tulokset KEYNOTE-045-tutkimuksesta. Potilaat ja menetelmät Potilaat saivat satunnaistetusti 1:1 joko 200 mg pembrolitsumabia tai tutkijan valitsemaa doketakselia 75 mg/m2, paklitakselia 175 mg/m2 tai vinfluniinia 320 mg/m2 laskimoon kolmen viikon välein. Tärkeimmät ennalta määritellyt HRQoL-analyysit olivat Euroopan syöväntutkimus- ja hoito-organisaation (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) elämänlaatukyselylomakkeen C30 maailmanlaajuisen terveydentilan/elämänlaadun pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 15. Tulokset Satunnaistetuista 542 potilaasta 519 otettiin mukaan HRQoL-analyyseihin (pembrolitsumabi, n = 266; kemoterapia, n = 253). HRQoL-vaatimustenmukaisuus oli > 95 % lähtötilanteessa ja noin 88 % viikolla 15 molemmissa ryhmissä. Pembrolitsumabi pidensi TTD-ajan globaalin terveydentilan/elämänlaadun pistemäärää verrattuna kemoterapiaan (mediaani 3,5 kuukautta vs. 2,3 kuukautta; riskisuhde 0,72; nimellinen yksipuolinen P = .004). Globaalin terveydentilan/elämänlaadun pistemäärän keskimääräinen (95 % CI) muutos lähtötilanteesta viikkoon 15 oli 0,69 (-2,40-3,77) pembrolitsumabilla ja -8,36 (-11,84-4,89) solunsalpaajahoidolla (keskimääräinen ero 9,05 pistettä; 95 %:n CI 4,61-13,50; nimellinen kaksipuolinen P < .001). Johtopäätös Pembrolitsumabi pidensi HRQoL:n TTD:tä verrattuna kemoterapiaan. Pembrolitsumabilla hoidettujen potilaiden globaali terveydentila/elämänlaatu pysyi vakaana tai parani, kun taas tutkijan valitsemalla kemoterapialla hoidettujen potilaiden globaali terveydentila/elämänlaatu heikkeni. Yhdessä teho- ja turvallisuustulosten kanssa nämä tiedot tukevat sitä, että pembrolitsumabi on standardihoito platinavastaista pitkälle edennyttä uroteelisyöpää sairastaville potilaille.