Información general
La formulación original de 3,6 mg de Zoladex ha estado disponible desde 1989 como implante mensual. La nueva formación, el implante de acetato de 10,8 mg de goserelina que se administra cada tres meses, ofrece una mayor comodidad a los sujetos que eligen el tratamiento con el análogo de la hormona liberadora de aluteína (LHRH). La formulación de 3,6 mg de Zoladex ha demostrado ser tan eficaz como la orquiectomía (castración quirúrgica) para controlar la propagación del cáncer de próstata, ofreciendo así a los hombres la posibilidad de elegir entre el tratamiento médico y la cirugía.
El crecimiento del cáncer de próstata puede ser estimulado por la hormona masculina testosterona. El tratamiento con Zoladex en forma de inyección subcutánea provoca un descenso de la testosterona, lo que reduce la estimulación de los tumores de próstata sensibles a las hormonas.
La formulación de Zoladex para 3 meses es un implante cilíndrico de 1,5 mm de diámetro que contiene 10,8 mg de goserelina. Administrado mediante inyección subcutánea, el implante biodegradable se disuelve lentamente, proporcionando niveles terapéuticos del fármaco de forma continua durante un periodo de 12 semanas.
Resultados clínicos
En estudios controlados de sujetos con cáncer de próstata avanzado, la formulación de Zoladex 10.8 mg produjo un efecto farmacodinámico similar en términos de supresión de testosterona al obtenido con la formulación de 3,6 mg.
Efectos secundarios
Los efectos adversos notificados con más frecuencia en los ensayos clínicos con la formulación de 10,8 mg fueron sofocos y dolor.
Mecanismo de acción
Zoladex es un análogo de la LHRH natural. La administración continuada de Zoladex provoca una disminución significativa de la producción de testosterona en los testículos. Esto reduce la estimulación por testosterona del crecimiento del cáncer de próstata.
Información adicional
La formulación de Zoladex 3,6 mg una vez al mes ha sido autorizada recientemente por la FDA para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas. Desde 1993, Zoladex se utiliza también como tratamiento de la endometriosis, una afección ginecológica no cancerosa que se calcula que afecta a cinco millones de mujeres en Estados Unidos.
El cáncer de próstata es el más frecuente (aparte del cáncer de piel) entre los hombres de Estados Unidos. Según la Sociedad Americana del Cáncer, en 1995 se diagnosticará la enfermedad a unos 244.000 hombres y 40.400 morirán de ella.