Zemplar

Nombre genérico: paricalcitol (oral/inyección) (PAR i KAL si tol)
Nombre de marca: Zemplar

Revisado médicamente por Philip Thornton, DipPharm. Última actualización: 13 de enero de 2020.

• Usos
• Advertencias
• Dosificación
• Qué evitar
• Efectos secundarios
• Interacciones

¿Qué es Zemplar?

Zemplar (paricalcitol) es una forma sintética (artificial) de vitamina D. La vitamina D es importante para la absorción del calcio en el estómago y para el funcionamiento del calcio en el organismo.

Zemplar se utiliza para tratar o prevenir la hiperactividad de la glándula paratiroidea (hiperparatiroidismo) en personas con enfermedad renal crónica que están en diálisis.

Las cápsulas orales de Zemplar son para uso en adultos y niños de al menos 10 años. La inyección es para uso en adultos y niños de al menos 5 años de edad.

Advertencias

No debe usar Zemplar si tiene niveles altos de calcio o vitamina D en la sangre.

Antes de tomar Zemplar, informe a su médico si tiene la presión arterial alta, una enfermedad del hígado o un desequilibrio electrolítico.

No tome otros suplementos vitamínicos o minerales a menos que su médico se lo haya indicado.

Evite usar suplementos de calcio o antiácidos sin el consejo de su médico. Utilice sólo el tipo específico de suplemento o antiácido que le recomiende su médico. Informe a su médico de todos los medicamentos que le han sido recetados y los que no, así como de las vitaminas, los minerales, los productos a base de hierbas y los medicamentos recetados por otros médicos. No empiece a tomar un nuevo medicamento sin decírselo a su médico.

Mientras utilice este medicamento, puede necesitar análisis de sangre en la consulta de su médico. Visite a su médico regularmente.

Busque atención médica de urgencia si cree que ha usado demasiado de este medicamento. Una sobredosis de vitamina D puede causar efectos secundarios graves o potencialmente mortales.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir dolor de cabeza, debilidad, somnolencia, sequedad de boca, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor muscular o de huesos, sabor metálico en la boca, pérdida de peso, picor en la piel, cambios en el ritmo cardíaco, pérdida de interés en las relaciones sexuales, confusión, pensamientos o comportamiento inusual, sensación de calor inusual, dolor intenso en la parte superior del estómago que se extiende a la espalda o desmayo.

Antes de tomar este medicamento

No debe usar Zemplar si es alérgico al paricalcitol, o si tiene niveles altos de vitamina D o calcio en su cuerpo.

No debe ser tratado con Zemplar inyectable si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a él previamente.

Para asegurarse de que Zemplar es seguro para usted, informe a su médico si tiene:

• presión arterial alta;

• enfermedad del hígado; o

• un desequilibrio electrolítico (como niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre).

Informe a su médico si está embarazada o en período de lactancia.

Si da el pecho mientras recibe Zemplar inyectable, esté atenta a los signos de hipercalcemia en su bebé (como problemas de alimentación, vómitos, estreñimiento o convulsiones).

¿Cómo debo utilizar Zemplar?

Tome Zemplar exactamente como se lo ha recetado su médico. Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicación u hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis.

Zemplar se administra normalmente en días alternos o 3 veces por semana. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.

Las cápsulas de Zemplar se toman por vía oral.

Puede tomar las cápsulas orales con o sin alimentos.

La inyección de Zemplar se administra en forma de infusión en una vena durante la diálisis. Un profesional sanitario le administrará esta inyección.

Informe a sus cuidadores si siente ardor, dolor o hinchazón al recibir la inyección.

Será necesario analizar su sangre con frecuencia. Sus dosis pueden retrasarse en función de los resultados.

Incluso si no tiene síntomas, las pruebas pueden ayudar a su médico a determinar si este medicamento es eficaz.

Es posible que tenga que seguir una dieta especial mientras usa Zemplar. Siga todas las instrucciones de su médico o dietista. Conozca los alimentos que debe comer o evitar para ayudar a controlar su enfermedad.

Conserve las cápsulas orales de Zemplar a temperatura ambiente, lejos de la humedad, la luz y el calor.

Información sobre la dosis

Dosis habitual en adultos para el hiperparatiroidismo secundario:

Inyectable:
Dosis inicial: de 0,04 a 0,1 mcg/kg (2,8 a 7 mcg), inyectada como dosis en bolo a través de un puerto de acceso vascular para hemodiálisis en cualquier momento durante la diálisis
Frecuencia máxima: Cada dos días

No inyectar directamente en vena.
Uso: Prevención y tratamiento del hiperparatiroidismo secundario asociado a la enfermedad renal crónica estadio 5.
—–
Oral:
Dosis inicial:
Enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 3 ó 4:
La dosis inicial se basa en la hormona paratiroidea intacta (iPTH) basal:
-500 pg/mL o menos: 1 mcg por vía oral al día O 2 mcg por vía oral 3 veces a la semana
-Superior a 500 pg/mL: 2 mcg por vía oral diariamente O 4 mcg por vía oral 3 veces a la semana
Etapa 5 de la ERC:
Dosis inicial (microgramos) = nivel basal de iPTH (pg/mL)/80
La dosis inicial se administra por vía oral 3 veces a la semana; sólo se empieza si el calcio sérico basal se ha ajustado a 9.5 mg/dL o menos.

Si se administra 3 veces a la semana, no se debe dar con más frecuencia que cada dos días.
Uso: Prevención y tratamiento del hiperparatiroidismo secundario asociado a:
-Estadios 3 y 4 de la enfermedad renal crónica (ERC) (sólo producto oral), o
-Estadios 5 de la ERC en hemodiálisis o diálisis peritoneal (oral o inyectable).

Dosis pediátrica habitual para el hiperparatiroidismo secundario:

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
La siguiente es la dosis utilizada en un ensayo pediátrico muy pequeño.
No se dispone de datos en niños menores de 5 años.
Dosis inicial, niños de 5 a 18 años:
0,04 mcg/kg tres veces por semana si la hormona paratiroidea intacta (iPTH) basal es inferior a 500 pg/mL
0.08 mcg/kg tres veces por semana si la iPTH basal es de 500 pg/mL o superior
Se inyecta como una dosis en bolo a través de un puerto de acceso vascular para hemodiálisis en cualquier momento durante la diálisis
Frecuencia máxima: Cada dos días

No inyectar directamente en vena.
Uso: Prevención y tratamiento del hiperparatiroidismo secundario asociado a la enfermedad renal crónica estadio 5.

¿Qué ocurre si me olvido de una dosis?

Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si es casi la hora de la siguiente. No tome dos dosis a la vez.

Debido a que recibirá Zemplar inyectable en un entorno clínico, no es probable que omita una dosis. Llame a su médico para recibir instrucciones si falta a una cita de hemodiálisis.

¿Qué ocurre si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de urgencia o llame a la línea de ayuda contra el envenenamiento al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras uso Zemplar?

Evite el uso de cualquier suplemento de vitamina D o de calcio sin el consejo de su médico.

Si toma Zemplar oral: Pregunte a su médico antes de usar un antiácido, y use sólo el tipo que su médico le recomiende.

El pomelo puede interactuar con el paricalcitol y provocar efectos secundarios no deseados. Evite el uso de productos de pomelo.

Efectos secundarios de paricalcitol

Obtenga ayuda médica urgente si tiene signos de una reacción alérgica a Zemplar: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico inmediatamente si tiene:

• latidos cardíacos rápidos, lentos o fuertes;

• fiebre, síntomas de gripe, úlceras en la boca y en la garganta;

• tos nueva o que empeora, fiebre, dificultad para respirar;

• convulsiones; o

• niveles altos de calcio: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, aumento de la sed o de la orina, confusión, pérdida de peso, cansancio.

Puede ser más probable que se rompa un hueso si sus niveles de hormona paratiroidea son demasiado bajos. Hable con su médico sobre cómo evitar el riesgo de fracturas.

Los efectos secundarios frecuentes de Zemplar pueden incluir:

• náuseas, vómitos;

• hinchazón de las manos o los pies;

• mareos o sensación de giro;

• dolor en las articulaciones; o

• secreción nasal.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros medicamentos afectarán a Zemplar?

Algunos medicamentos pueden hacer que paricalcitol sea mucho menos eficaz cuando se toma al mismo tiempo. Si toma alguno de los siguientes medicamentos, tome su dosis de Zemplar oral 1 hora antes o 4 a 6 horas después de tomar el otro medicamento:

• colestiramina; o

• aceite mineral.

Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales. Muchos medicamentos pueden interactuar con el paricalcitol, especialmente:

• digoxina (digitalis);

• un diurético o «píldora de agua»;

• nefazodona;

• un aglutinante de fosfatos – citrato férrico, sevelamer, carbonato de lantano;

• un antibiótico – claritromicina, telitromicina;

• medicamento antimicótico – itraconazol, ketoconazol; o

• medicamento antiviral para tratar el VIH/SIDA – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Esta lista no está completa y muchos otros medicamentos pueden interactuar con paricalcitol. Esto incluye medicamentos de prescripción y de venta libre, vitaminas y productos de hierbas. No todas las posibles interacciones de los medicamentos se enumeran aquí.

Información adicional

Recuerde, mantenga éste y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicamentos con otras personas y utilice Zemplar sólo para la indicación prescrita.

Consulte siempre a su profesional sanitario para asegurarse de que la información mostrada en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

Descargo de responsabilidad médica