¿Qué es HPTN 073?
HPTN 073 es un estudio de demostración diseñado para ver si los hombres negros que tienen relaciones sexuales con hombres (BMSM) están dispuestos a usar Truvada®, una píldora diaria para la profilaxis previa a la exposición (PrEP). La HPTN 073 recogerá las opiniones sobre la experiencia de los hombres que decidan utilizar la PrEP. La PrEP es un nuevo método de prevención del VIH en el que las personas seronegativas toman un medicamento para el tratamiento del VIH (antirretroviral – ARV) a diario para reducir el riesgo de infectarse por el VIH.
¿Quiénes participaron en el estudio?
Se inscribieron un total de 226 hombres de sexo masculino no infectados por el VIH en tres ciudades de Estados Unidos (Washington, D.C., Los Ángeles y Chapel Hill, N.C.)
¿Qué ocurrió durante el estudio?
Una vez que los participantes del estudio se inscribieron en él, siguieron participando durante aproximadamente un año. Los participantes se reunieron con los miembros de su equipo de estudio local unas siete veces en el transcurso de ese año. En cada una de estas visitas, el equipo del estudio ofreció a los participantes la opción de utilizar Truvada. Los participantes que empezaron a tomar la PrEP se sometieron a exámenes físicos que incluían la comprobación de la salud de su hígado y sus riñones, y una discusión sobre cualquier preocupación o efecto secundario que pudiera estar relacionado con el fármaco del estudio. Si se notificaban efectos secundarios graves, se decía a los participantes en el estudio que dejaran de tomar el fármaco.
Los participantes no tenían que aceptar tomar Truvada para participar en este estudio. Podían decidir empezar a tomar o dejar de tomar Truvada en cualquier momento. Independientemente de que los participantes utilizaran o no Truvada, a todos se les ofreció la asistencia del C4 (coordinación de la atención centrada en el cliente). El equipo de atención sanitaria del C4 elaboró un plan individualizado de atención y apoyo que podía incluir derivaciones a servicios de atención sanitaria y de salud mental o a otras organizaciones que pudieran ayudar a los participantes con otras necesidades que pudieran tener, como servicios de ayuda a la vivienda, violencia doméstica o asesoramiento sobre el consumo de drogas o alcohol. Todos los participantes recibieron asesoramiento sobre la reducción del riesgo de VIH/ITS y una prueba de VIH/ITS en cada visita del estudio. A todos los participantes se les proporcionaron preservativos y se les animó a utilizarlos cada vez que mantuvieran relaciones sexuales porque, aunque estudios anteriores han demostrado que Truvada puede reducir el riesgo de infección por el VIH, la PrEP no es 100% eficaz y no protege contra otras ITS (como la gonorrea, la sífilis o la clamidia)
¿Por qué es importante este estudio?
Los HSH representan el 28% de todas las nuevas infecciones por el VIH en los EE.UU., y sin embargo los HSH están poco representados en los ensayos de investigación sobre el VIH. Menos de 50 de los 225 HSH que participaron en el estudio iPrEx en los dos centros estadounidenses eran HSH. Para determinar la eficacia de la PrEP en esta población, los investigadores deben comprender primero:
* Hasta qué punto los HSH están dispuestos a tomar la PrEP
* Hasta qué punto los hombres que deciden tomar la PrEP la toman tal y como se les ha prescrito
* Cómo evalúan los hombres la experiencia de usar la PrEP, y
* Si es aceptable que los centros sanitarios locales administren la coordinación de la atención centrada en el cliente (C4) junto con la PrEP a los HSH
Resultados:
Los resultados del estudio, basados en el autoinforme de los participantes, mostraron una alta aceptación de la PrEP para la prevención de la infección por VIH entre los BMSM en los EE.Los resultados del estudio, basados en el autoinforme de los participantes, mostraron una alta aceptación de la PrEP para la prevención de la infección por el VIH entre los hombres que viven con el VIH en los EE.UU., con el uso de un novedoso enfoque de asesoramiento y atención coordinados, lo que sugiere una menor tasa de infección por el VIH. 178 (79%) de los participantes en el estudio aceptaron la PPrE; el 68% indicaron que continuaban con la PPrE a las 26 semanas. Los que aceptaron tomar la PrEP utilizaron una mediana de seis sesiones de C4 en comparación con una mediana de cuatro sesiones por parte de los hombres que no aceptaron la PrEP. Entre los 178 hombres que aceptaron alguna vez la PPrE en este estudio, se produjeron cinco infecciones por el VIH (incidencia = 2,9, IC del 95%: 0,9-6,8); dos de estos hombres informaron de que habían interrumpido la PPrE 50 y 272 días antes de dar positivo en la prueba del VIH por primera vez. Entre los 48 hombres que nunca aceptaron la PrEP, tres se infectaron por el VIH (incidencia=7,7 IC 95%: 1,6-22,5). El estudio no fue diseñado para evaluar la eficacia de la PrEP con FTC/TDF para la prevención del VIH.