La eficacia analgésica del tramadol ha sido reevaluada recientemente como parte de un nuevo programa de desarrollo clínico para apoyar una solicitud de registro en los Estados Unidos. En este artículo se revisan los resultados de estudios de dosis única y de corta duración de tramadol oral de 50, 75, 100 y 150 mg en diversas condiciones de dolor agudo. En un estudio doble ciego de dosis única realizado en 161 pacientes con dolor intenso tras una cesárea, tramadol 75 y 150 mg y la combinación de paracetamol 650 mg con napsilato de dextropropoxifeno 100 mg demostraron ser eficaces y estadísticamente superiores al placebo. Los resultados de éste y otros 17 estudios similares en pacientes con dolor después de una cirugía (n = 1.594) o una extracción dental (n = 1.859), incluyendo otros comparadores, se incluyeron en un análisis conjunto. Tramadol 100 mg fue la dosis única óptima para el dolor agudo y tramadol 50 mg mostró una eficacia analgésica similar a la de codeína 60 mg. Los estudios de dosis múltiples a corto plazo (n = 520) con tramadol 50, 75 y 100 mg demostraron una reducción estadísticamente significativa y dependiente de la dosis en el consumo de ibuprofeno o morfina como medicación de escape. Los nuevos datos farmacocinéticos muestran que las concentraciones plasmáticas estables de tramadol alcanzadas tras la administración oral de dosis de 50 mg cada 6 horas son similares a las obtenidas tras la administración de una dosis oral única de 100 mg (250 microgramos/L). Este razonamiento está respaldado por los resultados de estudios a largo plazo en los que la dosis media diaria de tramadol fue de aproximadamente 250 mg.