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Tres dosis de la vacuna tetravalente contra el VPH proporcionaron protección contra la enfermedad y la infección persistente durante más de 8 años, según los resultados de un estudio reciente.
«Con la publicación de los resultados de este estudio, se ha completado la última pieza del rompecabezas de la vacuna contra el VPH4. Se ha establecido que la vacuna es extremadamente duradera, ¡desde hace 8 años!», dijo el investigador del estudio y miembro del Consejo Editorial de Infectious Diseases in Children, Stan L. Block, MD, FAAP. «Esto hace que la población objetivo primaria de la vacuna contra el VPH4, formada por pacientes de 11 a 12 años (y hasta los 15), haya superado prácticamente la edad de mayor riesgo de adquisición sexual de este tóxico y complejo virus cancerígeno». Con seguridad, los datos han demostrado que la vacuna mantendrá a los vacunados protegidos más allá de los 19 a 23 años. Además, actualmente se está completando un estudio de 10 años de duración para los vacunados contra el VPH4.»
Stan L. Block
Daron Ferris, MD, de la Georgia Regents University en Augusta, Ga., y sus colegas determinaron los niveles serológicos y la eficacia de la vacuna contra el VPH4 (Gardasil, Merck) 8 años después de la vacunación. Los niños de 9 a 15 años que no habían tenido relaciones sexuales recibieron la vacuna contra el VPH4 (n=1.179) o un placebo salino (n=482) el día 1 y los meses 2 y 6. En el mes 30, el grupo de placebo recibió la vacuna contra el VPH4 siguiendo el mismo régimen. Ambos grupos fueron seguidos hasta el mes 96. Los niños de 16 años o más fueron elegibles para las evaluaciones de eficacia.
Ninguno de los niños que recibieron la vacuna HPV4 a una edad media de 12 años desarrolló enfermedad o infección persistente causada por los serotipos de la vacuna (HPV6/11/16/18) que duró más de 12 meses. Los niños que recibieron la vacuna contra el VPH4 en el mes 30 (a una edad media de 15 años) tuvieron una tasa de seropositividad inicial a uno o más de los cuatro tipos de VPH similar a la de los vacunados en el día 1 (1,7% frente a 1,9%). Sin embargo, cuatro de cada nueve niños vacunados a la edad más tardía eran seropositivos a tres tipos de vacunas, lo que, según los investigadores, indicaba una exposición previa al VPH.
Los niños de 16 años o más tenían una nueva pareja sexual estimada al año.
No se produjeron nuevos acontecimientos adversos graves 8 años después de la vacunación, según Ferris y sus colegas.
«La vacuna contra el VPH4 administrada a preadolescentes y adolescentes demostró durabilidad en la protección clínicamente eficaz y títulos de anticuerpos sostenidos durante 8 años… Estos datos de seguimiento a largo plazo, junto con otros amplios datos de vigilancia de la seguridad antes de la aprobación, deberían ayudar a alentar a los profesionales y reforzar las recomendaciones nacionales para la vacunación contra el VPH de todos los preadolescentes y adolescentes jóvenes», concluyeron los investigadores.
Según Block, deben alcanzarse tres hitos para que cualquier nueva vacuna que prevenga una enfermedad grave y común se gane la total confianza de los profesionales. El primero es la seguridad. Más de 30 estudios han evaluado cuidadosamente la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna contra el VPH4. En general, no se ha demostrado ningún efecto adverso importante a corto o largo plazo relacionado con la vacuna, ni en los ensayos clínicos comparativos ni en los estudios observacionales poblacionales a gran escala.
La segunda es la eficacia. Se ha demostrado que el VPH4 tiene una eficacia de casi el 100% en la prevención de la enfermedad en mujeres y varones jóvenes y adolescentes por las cepas incluidas en la vacuna.
«Los datos también muestran una eficacia global por intención de tratar de casi el 70% al 75% en una población general en promedio para todos los pre-cánceres y cánceres causados por el VPH. Dado que las concentraciones de anticuerpos posvacunas de tres dosis son aproximadamente dos veces mayores en pacientes de 9 a 15 años que en esta población femenina de mayor edad, este marcador sustitutivo de anticuerpos sugiere en gran medida que el VPH4 debería ser igualmente protector en los preadolescentes», dijo Block a Infectious Diseases in Children.
La tercera es la durabilidad, según Block: «¿Los pacientes más jóvenes vacunados, de 9 a 15 años, necesitan más dosis para mantener la protección? Los resultados del estudio no muestran ningún caso de avance de la enfermedad de tipo VPH4 o de infección persistente (12 meses o más) en ninguno de estos 429 pacientes más jóvenes en este estudio de seguimiento a largo plazo.»
Block añadió que los médicos deben informar a los pacientes y a los padres de que la vacunación contra el VPH4 previene el cáncer de cuatro tipos de cáncer del tracto anogenital, y posiblemente para los cánceres orales.
«Insista en que sus pacientes de edad apropiada reciban la vacuna. No se ande con rodeos en sus explicaciones. Ahora tiene todas las herramientas verbales que necesita para vacunar a todos, excepto a los más acérrimos detractores y negadores de la ciencia.»
Divulgación: Block y otros informan de vínculos financieros con Merck, que financió el estudio, y GlaxoSmithKline.
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