Amyvid (Florbetapir F 18 Injection), un medicamento para exploraciones cerebrales por PET (Tomografía de Emisión de Positrones) en adultos, que estima el contenido de placas amiloides cerebrales en pacientes con deterioro cognitivo, ha sido aprobado por la Food and Drug Administration. El deterioro cognitivo se produce cuando al paciente le resulta más difícil pensar y formar pensamientos claros y racionales, así como tomar decisiones. La persona puede llegar a perder el contacto con lo que es real, consigo misma, con los demás y con los acontecimientos externos y el entorno.
Con Amyvid, los médicos pueden detectar la enfermedad de Alzheimer en una fase más temprana, así como identificar con precisión a los pacientes con signos tempranos de deterioro de la memoria. Amyvid es un agente radiactivo que marca las proteínas β-amiloides (cúmulos de una sustancia pegajosa), las características de la enfermedad de Alzheimer. La proteína se detecta mediante escáneres PET. La proteína β-amiloide también se forma en algunos otros trastornos cognitivos.
- Una exploración negativa: si se detectan pocas o ninguna placa amiloide (placas neuríticas), es menos probable que el deterioro cognitivo del paciente esté relacionado con el Alzheimer.
- Una exploración positiva: se detectan placas de moderadas a frecuentes. Los pacientes tienen más probabilidades de padecer la enfermedad de Alzheimer, y también algunos otros tipos de deterioro cognitivo. Un escáner positivo también puede aparecer en pacientes con cognición normal. La FDA subraya que un escáner positivo no significa necesariamente que el paciente tenga la enfermedad de Alzheimer, sino que todas las personas con EA (enfermedad de Alzheimer) tienen un mayor contenido de placas.
La doctora Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo:
«Muchos estadounidenses se someten a evaluaciones para tratar de determinar la causa de un deterioro del funcionamiento cognitivo. Hasta ahora, el contenido cerebral de las placas neuríticas de β-amiloide sólo podía determinarse con una biopsia cerebral o un examen del cerebro en la autopsia.
Este agente de imagen es una herramienta para ayudar a los médicos en la evaluación de sus pacientes al servir de complemento a otras evaluaciones diagnósticas», profesor de radiología del Centro Médico de la Universidad de Duke, dijo:
«Florbetapir ofrece a los pacientes con deterioro cognitivo, a sus familias y a los médicos que los tratan, más información sobre las placas amiloides que pueden encontrarse en su cerebro. Esta aprobación supone un gran avance en la práctica de la medicina nuclear, ya que permite evaluar la presencia o ausencia de niveles moderados o frecuentes de placas amiloides en el cerebro de un paciente.
En conjunción con otras pruebas, florbetapir puede ayudar a dar a los médicos información adicional a la hora de evaluar a los pacientes en busca de la causa de su deterioro cognitivo».
Un escáner PET con Amyvid no predice el desarrollo de la EA, ni de otras demencias asociadas; tampoco se utiliza para monitorizar cómo responden los pacientes a los tratamientos. La FDA añade que Amyvid no sustituye a las pruebas diagnósticas existentes que se utilizan para evaluar la cognición.
Las reacciones adversas relacionadas con el uso de Amyvid incluyen náuseas, fatiga, dolor musculoesquelético y dolor de cabeza.
Amyvid está fabricado por Avid Radiopharmaceuticals (propiedad de Eli Lilly and Company), Filadelfia, EE.UU.
Escrito por Christian Nordqvist