PRECAUCIONES
General
La seguridad y la eficacia de lidocaína HCl dependen de la dosis apropiada, la técnica correcta, las precauciones adecuadas y la preparación para emergencias. Deben consultarse los libros de texto estándar para conocer las técnicas y precauciones específicas para los distintos procedimientos de anestesia regional.
El equipo de reanimación, el oxígeno y otros fármacos de reanimación deben estar disponibles para su uso inmediato (ver ADVERTENCIAS y REACCIONES ADVERSAS). Debe utilizarse la dosis más baja que dé lugar a una anestesia eficaz para evitar niveles plasmáticos elevados y efectos adversos graves. También deben realizarse aspiraciones con jeringa antes y durante cada inyección suplementaria cuando se utilicen técnicas de catéteres permanentes. Durante la administración de la anestesia epidural, se recomienda administrar inicialmente una dosis de prueba y vigilar al paciente para detectar la toxicidad del sistema nervioso central y la toxicidad cardiovascular, así como los signos de administración intratecal involuntaria, antes de continuar. Cuando las condiciones clínicas lo permitan, debe considerarse la posibilidad de emplear soluciones anestésicas locales que contengan epinefrina para la dosis de prueba, ya que los cambios circulatorios compatibles con la epinefrina pueden servir también como señal de advertencia de una inyección intravascular no intencionada. Una inyección intravascular sigue siendo posible incluso si las aspiraciones de sangre son negativas. Las dosis repetidas de lidocaína HCl pueden causar aumentos significativos en los niveles sanguíneos con cada dosis repetida debido a la lenta acumulación del fármaco o sus metabolitos. La tolerancia a los niveles sanguíneos elevados varía según el estado del paciente. Los pacientes ancianos y debilitados, los pacientes con enfermedades agudas y los niños deben recibir dosis reducidas acordes con su edad y condición física. El HCl de lidocaína también debe utilizarse con precaución en pacientes con shock grave o bloqueo cardíaco.
La anestesia epidural lumbar y caudal debe utilizarse con extrema precaución en personas con las siguientes condiciones: enfermedad neurológica existente, deformidades espinales, septicemia e hipertensión grave.
Las soluciones anestésicas locales que contengan un vasoconstrictor deben utilizarse con precaución y en cantidades cuidadosamente circunscritas en zonas del cuerpo abastecidas por arterias terminales o que tengan un suministro sanguíneo comprometido de otro modo. Los pacientes con enfermedad vascular periférica y aquellos con enfermedad vascular hipertensiva pueden mostrar una respuesta vasoconstrictora exagerada. Pueden producirse lesiones isquémicas o necrosis. Los preparados que contienen un vasoconstrictor deben utilizarse con precaución en pacientes durante o después de la administración de agentes anestésicos generales potentes, ya que pueden producirse arritmias cardíacas en tales condiciones.
Después de cada inyección de anestesia local debe realizarse una monitorización cuidadosa y constante de las constantes vitales cardiovasculares y respiratorias (adecuación de la ventilación) y del estado de conciencia del paciente. Debe tenerse en cuenta en esos momentos que la inquietud, la ansiedad, los acúfenos, los mareos, la visión borrosa, los temblores, la depresión o la somnolencia pueden ser signos tempranos de advertencia de toxicidad del sistema nervioso central.
Debido a que los anestésicos locales de tipo amida son metabolizados por el hígado, el hidrocloruro de lidocaína debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática. Los pacientes con enfermedad hepática grave, debido a su incapacidad para metabolizar normalmente los anestésicos locales, tienen un mayor riesgo de desarrollar concentraciones plasmáticas tóxicas. La inyección de lidocaína también debe utilizarse con precaución en pacientes con deterioro de la función cardiovascular, ya que pueden ser menos capaces de compensar los cambios funcionales asociados a la prolongación de la conducción A-V producida por estos fármacos.
Muchos fármacos utilizados durante la realización de la anestesia se consideran potenciales agentes desencadenantes de hipertermia maligna familiar. Puesto que no se sabe si los anestésicos locales de tipo amida pueden desencadenar esta reacción y puesto que la necesidad de anestesia general suplementaria no puede predecirse de antemano, se sugiere que se disponga de un protocolo estándar para el manejo de la hipertermia maligna. Los primeros signos inexplicables de taquicardia, taquipnea, presión arterial lábil y acidosis metabólica pueden preceder a la elevación de la temperatura. El éxito depende del diagnóstico precoz, de la rápida interrupción del agente o agentes desencadenantes sospechosos y de la instauración de un tratamiento que incluya oxigenoterapia, las medidas de apoyo indicadas y dantroleno (consultar el prospecto de dantroleno sódico intravenoso antes de utilizarlo).
Lidocaína HCl debe utilizarse con precaución en personas con sensibilidad conocida al medicamento. Los pacientes alérgicos a los derivados del ácido paraaminobenzoico (procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) no han mostrado sensibilidad cruzada a la lidocaína.
Uso en el área de la cabeza y el cuello
Pequeñas dosis de anestésicos locales inyectadas en el área de la cabeza y el cuello, incluyendo bloqueos retrobulbares, dentales y del ganglio estrellado, pueden producir reacciones adversas similares a la toxicidad sistémica observada con la inyección intravascular involuntaria de dosis mayores. Se han notificado confusión, convulsiones, depresión respiratoria y/o parada respiratoria, y estimulación o depresión cardiovascular. Estas reacciones pueden deberse a inyecciones intraarteriales del anestésico local con flujo retrógrado a la circulación cerebral. Los pacientes que reciben estos bloqueos deben tener la circulación y la respiración monitorizadas y ser observados constantemente. El equipo de reanimación y el personal para tratar las reacciones adversas deben estar inmediatamente disponibles. No se deben exceder las recomendaciones de dosificación (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN).
Información para los pacientes
Cuando sea apropiado, los pacientes deben ser informados con antelación de que pueden experimentar una pérdida temporal de la sensibilidad y de la actividad motora, generalmente en la mitad inferior del cuerpo, tras la administración adecuada de la anestesia epidural.
Interacciones farmacológicas clínicamente significativas
La administración de soluciones anestésicas locales que contengan epinefrina o norepinefrina a pacientes que reciban inhibidores de la monoamino oxidasa o antidepresivos tricíclicos puede producir hipertensión grave y prolongada.
Las fenotiazinas y las butirofenonas pueden reducir o invertir el efecto presor de la epinefrina.
En general, debe evitarse el uso simultáneo de estos agentes. En situaciones en las que la terapia concurrente es necesaria, es esencial una cuidadosa monitorización del paciente.
La administración concurrente de fármacos vasopresores (para el tratamiento de la hipotensión relacionada con los bloqueos obstétricos) y de fármacos oxitócicos de tipo ergot puede causar hipertensión grave y persistente o accidentes cerebrovasculares.
Interacciones entre fármacos y pruebas de laboratorio
La inyección intramuscular de lidocaína HCl puede dar lugar a un aumento de los niveles de creatina fosfocinasa. Por lo tanto, el uso de la determinación de esta enzima, sin separación de isoenzimas, como prueba diagnóstica de la presencia de infarto agudo de miocardio puede verse comprometido por la inyección intramuscular de HCl de lidocaína.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios del HCl de lidocaína en animales para evaluar el potencial carcinogénico y mutagénico o el efecto sobre la fertilidad.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Se han realizado estudios de reproducción en ratas a dosis de hasta 6,6 veces la dosis humana y no han revelado ninguna evidencia de daño al feto causado por el HCl de lidocaína. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción animal no siempre son predictivos de la respuesta humana. Debe tenerse en cuenta este hecho de forma general antes de administrar lidocaína HCl a mujeres en edad fértil, especialmente durante el inicio del embarazo, cuando tiene lugar la máxima organogénesis.
Parto
Los anestésicos locales atraviesan rápidamente la placenta y cuando se utilizan para la anestesia epidural, paracervical, pudenda o bloqueo caudal, pueden causar diversos grados de toxicidad materna, fetal y neonatal (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Farmacocinética y Metabolismo). El potencial de toxicidad depende del procedimiento realizado, del tipo y cantidad de fármaco utilizado y de la técnica de administración del mismo. Las reacciones adversas en la parturienta, el feto y el neonato implican alteraciones del sistema nervioso central, del tono vascular periférico y de la función cardíaca.
La hipotensión materna ha sido consecuencia de la anestesia regional. Los anestésicos locales producen vasodilatación al bloquear los nervios simpáticos. Elevar las piernas de la paciente y colocarla sobre su lado izquierdo ayudará a prevenir la disminución de la presión arterial. La frecuencia cardíaca fetal también debe controlarse de forma continua, y la monitorización fetal electrónica es muy aconsejable.
La anestesia epidural, espinal, paracervical o pudenda puede alterar las fuerzas del parto a través de cambios en la contractilidad uterina o en los esfuerzos de expulsión de la madre. En un estudio, la anestesia de bloqueo paracervical se asoció a una disminución de la duración media de la primera fase del parto y a la facilitación de la dilatación cervical. Sin embargo, también se ha informado de que la anestesia espinal y epidural prolonga la segunda fase del parto, al eliminar el impulso reflejo de la parturienta de echarse encima o al interferir con la función motora. El uso de anestesia obstétrica puede aumentar la necesidad de asistencia con fórceps.
El uso de algunos fármacos anestésicos locales durante el parto puede ir seguido de una disminución de la fuerza y el tono muscular durante el primer o segundo día de vida. Se desconoce el significado a largo plazo de estas observaciones. La bradicardia fetal puede producirse en el 20-30% de las pacientes que reciben anestesia de bloqueo nervioso paracervical con anestésicos locales de tipo amida y puede estar asociada a la acidosis fetal. La frecuencia cardíaca del feto siempre debe controlarse durante la anestesia paracervical. El médico debe sopesar las posibles ventajas frente a los riesgos al considerar el bloqueo paracervical en la prematuridad, la toxemia del embarazo y el sufrimiento fetal. En el bloqueo paracervical obstétrico es muy importante respetar la dosis recomendada. Si no se consigue una analgesia adecuada con las dosis recomendadas, se debe sospechar de una inyección intravascular o intracraneal fetal. Se han notificado casos compatibles con una inyección intracraneal fetal no intencionada de solución anestésica local tras un bloqueo paracervical o pudendo, o ambos. Los bebés así afectados presentan una depresión neonatal inexplicable al nacer, que se correlaciona con niveles séricos elevados de anestésico local, y a menudo manifiestan convulsiones en las seis horas siguientes. El uso inmediato de medidas de apoyo, combinado con la excreción urinaria forzada del anestésico local, se ha utilizado con éxito para tratar esta complicación.
Los informes de casos de convulsiones maternas y colapso cardiovascular tras el uso de algunos anestésicos locales para el bloqueo paracervical en el inicio del embarazo (como anestesia para el aborto electivo) sugieren que la absorción sistémica en estas circunstancias puede ser rápida. No debe superarse la dosis máxima recomendada de cada fármaco. La inyección debe realizarse lentamente y con aspiración frecuente. Dejar un intervalo de 5 minutos entre las tomas.
Madres lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administre lidocaína a una mujer en periodo de lactancia.
Uso pediátrico
Las dosis en niños deben reducirse, de acuerdo con la edad, el peso corporal y la condición física (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN).