Investigación en Brown

Investigación de doble uso preocupante (DURC)

Ciertos tipos de investigación llevados a cabo con fines legítimos pueden ser utilizados tanto para fines benéficos como perjudiciales y son caracterizados por el Gobierno de los Estados Unidos (USG) como «investigación de doble uso» (DUR). La investigación de doble uso preocupante (DURC) es un subconjunto de la investigación de doble uso, y se define como: «la investigación en ciencias de la vida que, sobre la base de los conocimientos actuales, puede preverse razonablemente que proporcionará conocimientos, información, productos o tecnologías que podrían aplicarse directamente de forma incorrecta para plantear una amenaza significativa con amplias consecuencias potenciales para la salud y la seguridad públicas, los cultivos agrícolas y otras plantas, los animales, el medio ambiente, los materiales o la seguridad nacional». Como receptor de fondos federales, Brown debe cumplir con la política del Gobierno de los Estados Unidos que rige la DURC, que requiere la designación de una entidad de revisión institucional (IRE) o un Comité de Revisión de la Investigación de Doble Uso (DURRC) para identificar la DURC y sus riesgos asociados e idear formas de mitigar estos riesgos.

La Investigación de Doble Uso Preocupante también puede requerir la revisión del Control de Exportaciones. Un proyecto puede perder su condición de investigación fundamental y quedar sujeto a la normativa de control de exportaciones de los Estados Unidos si, en virtud de la política de DURC, se limita o restringe la publicación de los resultados informativos y/o la tecnología. Cualquier esfuerzo de DURC que cree o produzca agentes biológicos o sustancias derivadas de la biología capaces de producir bajas en los seres humanos o en el ganado, degradar equipos o dañar cultivos, y que hayan sido modificados con el propósito específico de aumentar tales efectos, estaría sujeto a la muy restrictiva Reglamentación del Tráfico Internacional de Armas.

Las preguntas o solicitudes de información adicional deben dirigirse al Contacto Institucional para la Investigación de Doble Uso (ICDUR), Linda Olmsted, en .

¿Qué es DURC?

En el sitio web de la Oficina de Actividades Biotecnológicas (OBA) de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) hay un breve vídeo en el que se habla de DURC. Se recomienda encarecidamente a todos los investigadores que vean el vídeo para comprender mejor las cuestiones que se plantean.

Identificación de posibles DURC

El proceso comienza con la identificación de la investigación que implica directamente uno o más de los 15 agentes de la lista (la «lista DURC»):

• Virus de la gripe aviar (altamente patógeno)

• Bacillus anthracis

• Neurotoxina botulínica (en cualquier cantidad)

• Burkholderia mallei

• Burkholderia pseudomallei

• Virus del Ébola

• Pie-y-fiebre aftosa

• Francisella tularensis

• Virus de Marburgo

• Virus de la gripe de 1918 reconstruido

• Virus de la peste bovina

• Cepas productoras de toxinaque producen toxinas de Clostridium botulinum

• Virus de la viruela mayor

• Virus de la viruela menor

• Yersinia pestis

Para la política de Brown sobre la aplicación de DURC, por favor vaya a la Política de la Universidad de Brown: Dual Use Research of Concern (DURC)

Ejemplos de DURC

Virus de la gripe aviar H5N1 modificado genéticamente:

• En 2011, 2 equipos de investigación financiados por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), uno dirigido por Yoshihiro Kawaoka en la Universidad de Wisconsin y otro por Ron Fouchier en el Centro Médico Erasmus (Países Bajos), desarrollaron métodos para modificar genéticamente el virus de la gripe aviar H5N1 de modo que pueda transmitirse entre mamíferos. Enviaron sus trabajos a Nature (Kawaoka) y Science (Fouchier). Ambas revistas recibieron una petición del Consejo Nacional de Asesoramiento Científico para la Bioseguridad (NSABB) de EE.UU. para que omitieran cierta información sobre la metodología y los resultados de los manuscritos que las revistas estaban considerando para su publicación.

• Riesgo: Esta investigación dio lugar a la creación de lo que uno de los principales investigadores implicados ha denominado «probablemente uno de los virus más peligrosos que se pueden fabricar». Si se pone a disposición del público, esta investigación puede ser utilizada por terroristas u otras personas con intenciones malévolas»

• Beneficio: La investigación de las mutaciones que permiten la transmisión del virus en los mamíferos puede ayudar a responder preguntas importantes sobre la posibilidad de una pandemia de H5N1 y contribuir a tratamientos más eficaces.

–Biosecur Bioterror. 2012 Sep; 10(3): 290-298

La investigación no biológica también puede ser DURC:

• Entrega de fármacos en aerosol mediante la ingeniería de grandes microportadores porosos que pueden entregar mayores cantidades de medicamentos más profundamente en el pulmón.

• Riesgo: La publicación de los métodos puede permitir que otros utilicen el enfoque para la entrega eficiente de ántrax u otros agentes como armas biológicas.

• Beneficio: Mejores métodos de tratamiento para 20 millones de estadounidenses que padecen asma.

–Science 20 Jun 1997:Vol. 276, Issue 5320, pp. 1868-1872

Recursos adicionales

Sitio web de la Oficina de Política Científica

«Dual Use Research: A Dialogue» video

OBA Dual Use Brochure

NIH DURC Case Studies

Companion Guide to U.S. government policies for oversight of DURC

Policies & Procedures

IBC Biological Research Authorization, Amendment, and Annual Update forms can be found here.

Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Cuadro de flujo de DURC de la Universidad de Brown

Formación requerida sobre bioseguridad &o DURC

Los investigadores principales y cualquier personal de laboratorio que trabaje en proyectos DURC o en cualquier proyecto que requiera formación sobre bioseguridad deben completar toda la formación asignada antes de que se concedan las aprobaciones por parte de los comités de supervisión responsables.

• Una vez que se identifique que un protocolo requiere supervisión del CIB, el EHS asignará la formación adecuada en Traincaster.

• Consulte la sección 1.11 del formulario BRA para obtener información sobre la formación.

  • Formación sobre seguridad en el laboratorio: Requerido para todos los individuos que trabajan en un laboratorio. Se requiere cada cinco (5) años.

  • Formación sobre seguridad biológica/patógenos transmitidos por la sangre (BBP): Requerida para todos los individuos que tengan exposición ocupacional a sangre humana, OPIM de origen humano (células/líneas celulares, tejidos no fijados) o BBP humanos. Se requiere anualmente según la OSHA.

  • Formación sobre seguridad biológica/patógenos transmitidos por la sangre (BBP): Requerido para todos los individuos que trabajan con agentes de riesgo biológico, toxinas y experimentos o materiales de moléculas de ácido nucleico recombinante y sintético. Se requiere cada cinco (5) años.

  • Formación sobre las directrices de los NIH: Los NIH exigen formación sobre bioseguridad y moléculas de ácido nucleico recombinantes y sintéticas. Se requiere una vez por NIH.