Imagínese si quiere un bolígrafo de insulina que pueda decirle cuánta insulina necesita para corregir una subida de azúcar errante. Uno que pueda sugerir el tamaño del bolo necesario para cubrir un plato de Mac & Cheese. Uno que realmente puede rastrear la insulina a bordo (IOB) como una bomba, y crear informes claros y fáciles de leer sobre el uso de la insulina y los carbohidratos para su médico …
Esa es la promesa de la nueva InPen de Companion Medical.
Como verás, la pluma en sí no hace realmente el trabajo. Más bien, es la aplicación conectada la que dirige el espectáculo, aparte de suministrar la insulina real, es decir.
El InPen es un bolígrafo de insulina recargable de ½ unidad con Bluetooth y una aplicación de teléfono inteligente complementaria. A excepción de la capacidad de Bluetooth, la pluma es más o menos una pluma de insulina de metal tradicional que acepta cartuchos penfill Humalog o Novolog. La calculadora de insulina y otras funciones «inteligentes» se encuentran en la aplicación.
La FDA autorizó en 2016, y a finales de 2017, Companion Medical anunció que comenzaría un lanzamiento limitado en los EE.UU. Nuestro equipo de DiabetesMine fue capaz de poner nuestras manos en un par de unidades de revisión para probar, y estoy feliz de compartir mis opiniones sobre este InPen hoy junto con algunos pensamientos de mi colega y editor, Mike Hoskins.
En general, ambos pensamos que este nuevo InPen tiene potencial, pero tiene algunos defectos que creemos que deben ser abordados antes de un lanzamiento completo a nivel nacional. Las opiniones pueden variar, como en todas las cosas de la diabetes, pero aquí es donde nos encontramos con este nuevo producto.
Diseño elegante de InPen
Primero permítanme decir, ¡gracias por hacer que sea un bolígrafo de media unidad!
El InPen mide unas seis pulgadas y media de largo, y tres cuartos de pulgada de diámetro (sólo un poco más grande que los rellenos del bolígrafo que utiliza) y pesa menos de dos onzas con un cartucho lleno de insulina. Es tan pequeña y elegante como las plumas de insulina recargables, pero al igual que éstas, es demasiado grande y pesada para que la mayoría de la gente pueda llevarla en el bolsillo de la camisa como una pluma estilográfica.
La pluma está disponible en gris plomo, azul y rosa, y está preparada para las recargas de Humalog o Novolog, que en realidad tienen arquitecturas significativamente diferentes. En D’Mine aplaudimos a Companion por lanzar su producto compatible con ambas versiones, a diferencia de la desaparecida bomba de insulina Asante Snap, que se lanzó sólo con Humalog, limitando su mercado a los pacientes cuyas compañías de seguros médicos sólo tenían la gran H en el formulario.
Personalmente, creo que el bolígrafo es precioso. Mi primera impresión fue de calidad. Está bien hecha, es delgada y tiene una acción suave de alta calidad. Me gusta el hecho de que el capuchón es lo suficientemente largo como para llevar una aguja de pluma enfundada adjunta, aunque se supone que no se debe hacer eso. Me hubiera gustado que Companion lo hubiera hecho aún más largo para poder llevar una aguja de repuesto en el hocico.
Dentro del capuchón hay alguna tecnología muy interesante integrada en el InPen. Por un lado, tiene un sensor de temperatura, y la aplicación alertará a los usuarios si la pluma ha sido expuesta a niveles de calor lo suficientemente altos como para afectar a la integridad de la insulina. InPen también puede detectar la diferencia entre una «inyección de aire» de cebado de la aguja y una inyección real. ¿Cómo lo hace? Por lo visto, por arte de magia (tecnología patentada). Pero funciona. Aunque la aplicación tiene una disposición para «cancelar» una inyección mal interpretada desde la calculadora, nunca necesité usarla.
Creo que la pluma está bien equilibrada y la acción de inyección es suave. Creo que lo único que no me ha gustado de la pluma en sí es el hecho de que al cambiar los cartuchos, tienes que enroscar el émbolo de nuevo en la base de la pluma manualmente. En otros bolígrafos, basta con empujar la varilla hacia abajo y ya está.
Por otra parte, el bolígrafo funciona con una batería sellada y no recargable que está garantizada para durar un año antes de necesitar ser reemplazada.
Mike dice: Estoy completamente de acuerdo con Wil en que el InPen es, de hecho, bastante hábil y de aspecto suave. Como alguien que ha estado usando bolígrafos Novolog, Lantus y Tresiba durante casi dos años desde que me desconecté de mi bomba de insulina, este nuevo bolígrafo inteligente de Companion Medical obtiene puntos por su estilo. Sin embargo, una frustración que encontré fue que debido al diseño de la pluma, en realidad es un poco resbaladiza y no soy capaz de agarrarla tan firmemente como las otras plumas que he utilizado. Esto me llevó a ser incapaz de inyectar completamente el 100% de mis dosis cada vez, lo que significa que había una unidad o dos que tendría que inyectar una segunda vez después de reajustar mi agarre en la pluma y el émbolo. Esto fue molesto y podría ser un problema continuo para algunos usuarios.
La aplicación móvil InPen
La aplicación, que actualmente es sólo IOS (aunque Companion dice que una versión de Android es «pronto») tiene cuatro pantallas principales: Inicio, Diario de a bordo, Informes y Ajustes. La página de inicio es, por supuesto, el corazón operativo del sistema, mostrando gráficamente la información más reciente de medio día de azúcar en sangre y bolos de insulina en un arco. A medida que pasa el tiempo, los iconos de azúcar e insulina recorren el arco, y los iconos de insulina cambian gradualmente de color para indicar la cantidad de acción de la insulina que queda en cada dosis. La insulina a bordo (IOB) se muestra de forma destacada en el centro de la pantalla.
Un gran botón naranja de la calculadora abre la calculadora de insulina, en la que puede introducir el azúcar en sangre y los carbohidratos para obtener una dosis de insulina recomendada. Las matemáticas que controlan las recomendaciones provienen de la página de Configuración, donde se introducen los ratios de carbohidratos, los factores de sensibilidad, la duración de la insulina y los objetivos de azúcar en sangre del usuario y de su equipo médico. Los usuarios pueden cambiar estos ajustes y también pueden crear cuatro periodos de tiempo personalizados cada día con diferentes ajustes.
Antes de la InPen, utilizaba una NovoPen Echo con la aplicación RapidCalc en mi teléfono. En muchos aspectos, los dos sistemas son muy parecidos, pero RapidCalc utiliza controles deslizantes para introducir el azúcar en sangre y los carbohidratos. La aplicación InPen, con su interfaz directa de «introducir los números», me pareció mucho más rápida. También me gustó su página de inicio, que me ofrecía una representación gráfica de la insulina en juego. No basta con que te digan cuál es tu IOB total. La interfaz me permitió tener una mejor idea de la antigüedad de las distintas dosis y de sus tamaños relativos. Utilizando la aplicación InPen, sentí que tenía un mejor control. También aprecio el hecho de que cuando abro la calculadora de insulina el cursor ya está en su lugar listo para el número de azúcar en la sangre. Eso agiliza las cosas.
Además de recomendar dosis de insulina en función de las lecturas de azúcar en sangre o de la glucosa del sensor y de los carbohidratos, la aplicación también recomendará cuántos carbohidratos son necesarios para corregir una bajada de azúcar en sangre en función de la insulina que se tenga y del nivel de la bajada. También tiene un buen soporte integrado, incluyendo manuales y vídeos de instrucción.
La aplicación también se puede programar con una variedad de recordatorios, incluyendo alarmas de dosis perdidas, recordatorios basales, recordatorios de chequeo de BG, y un recordatorio para cambiar el cartucho de insulina después de 28 días.
Así que ¿cómo me fue con esos recordatorios, te preguntarás? Bueno, sí… me olvidé de poner los recordatorios… quizá me hubiera venido bien un recordatorio para eso, irónicamente. Esto parece una buena característica y es bueno ver los recordatorios incluidos para aquellos inclinados a usarlos, pero no POV en lo eficaz que pueden ser de este extremo.
Mike dice: Soy un chico de Android y mi iPad no tiene OS 10, así que por desgracia no era capaz de utilizar plenamente la aplicación (incluso después de pedir prestado un iPhone compatible, pero encontrar que sólo podía vincular a la cuenta de Apple Health del propietario).
Pero incluso sin el beneficio completo, me gustó el aspecto del libro de registro en general y la forma en que permite a los usuarios a la clave en los datos manuales, así como directamente el haz desde el InPen. Configuré un recordatorio diario para mi Tresiba de acción prolongada, y también pude introducir manualmente mi dosis de Tresiba cada día. A continuación, apareció en la pantalla de inicio junto con mis dosis de acción rápida de la InPen, así como cualquier BG o información de carbohidratos registrados en la aplicación. Una nota: la aplicación da a entender que se pueden introducir manualmente otras dosis de insulina de acción rápida que no sean de la pluma, pero en realidad no pude encontrar ninguna forma de hacerlo. Como alguien que utiliza la insulina inhalada Afrezza junto con mi Novolog y Tresiba, seguro que sería útil poder incluir esos datos en alguna parte.
Compartición de datos y (poca) conectividad del CGM
Como ex-educador, tengo que decir que me gustó la función de informe que te permite enviar los datos a un proveedor de atención médica. Puedes elegir entre 7, 30 y 90 días pulsando el botón «PDF» en la parte superior derecha, y el informe se puede exportar rápidamente por correo electrónico, texto o airdrop a tu equipo médico. Es súper rápido y fácil. En comparación, la aplicación RapidCalc que he estado utilizando sólo puede enviar informes por correo electrónico, y están en formato CSV, que es una molestia para tratar.
En teoría, la aplicación InPen puede comunicarse con los medidores y CGMs habilitados por Apple Heath Kit. En la práctica esto no funciona muy bien, al menos en el frente CGM. Tanto yo como Mike usamos Dexcom G5s, pero Health Kit sólo informa de los datos de hace 3 horas a la aplicación, lo que hace que los datos aprobados por la FDA para las dosis no tengan ningún valor. Esto es en realidad una víctima de la FDA sólo permite que estos datos retrospectivos para ser utilizado a través de Kit de Salud en este momento; Dexcom está trabajando para obtener datos en tiempo real a bordo, pero es TBD en cuando que realmente podría suceder. Así que, aunque es decepcionante, no es culpa de Companion.
El sistema InPen viene con la última encarnación del pequeño y atractivo medidor Jazz de AgaMatrix, que puede rellenar la calculadora de insulina con datos de azúcar en sangre. Al entrar en la función de registro, puedes introducir los resultados manualmente o los compartidos por Bluetooth a través de la aplicación Apple Health Kit. Me ha decepcionado mucho que los datos del CGM estén tan desfasados. Me confundió tanto después de un día que lo desactivé. No necesito mi azúcar de hace tres horas. Necesito saber cuál es ahora. Espero que en el futuro esto cambie, pero ahora mismo me parece poco sincero decir que el InPen interactúa con los CGM.
No me malinterpreten, el bolígrafo es estupendo, pero en lo que respecta a la conectividad, me encontré deseando que la aplicación pudiera hablar con el bolígrafo, en lugar de que el bolígrafo hablara siempre con la aplicación. Tengo que abrir la aplicación e introducir mi glucosa actual en el sensor y mis carbohidratos para obtener una recomendación de dosis, que luego tengo que marcar en la pluma para tomarla. La pluma informa a la aplicación de lo que he tomado y lo registra, pero básicamente la aplicación ya conoce la dosis, por lo que hacer que la pluma la transmita me parece redundante. Si la aplicación pudiera transmitir la dosis a la pluma de alguna manera, ¡eso sí que sería un ahorro de tiempo!
Precios y accesibilidad
Nos han dicho que el precio de venta al público del sistema es de algo menos de 800 dólares, pero que Companion está haciendo grandes progresos en la cobertura del seguro.
Eso es una buena noticia, pero es probable que el InPen esté cubierto en la mayoría de los planes como DME (Equipo Médico Duradero), lo que deja a la mayoría de las PWDs asumiendo entre el 20% y el 50% del coste, dependiendo de su plan.
Sigue siendo un precio elevado comparado con los 7,99 dólares de la aplicación RapidCalc y con los menos de 60 dólares de un HumaPen Luxura HD o de un NovoPen Echo, que durarán muchos años.
Tenía problemas para justificar el problema de la cobertura y el precio, a pesar de que recibí personalmente un bolígrafo de revisión de forma gratuita directamente de Companion Medical (¡gracias!) y ya tenía cartuchos de insulina en casa para conectarlos. En otras palabras, no tuve que pasar por mi seguro ni pagar un centavo aquí. Pero Mike tuvo una experiencia diferente…
Mike Says: Curioso sobre el costo y la accesibilidad, hice que mi endo llenara el formulario de Rx requerido y lo enviara a Companion Medical. En ninguna parte de ese formulario se nos pidió que indicáramos mi aseguradora o proveedor de farmacia y confirmé con la oficina de mi médico que tampoco habían proporcionado esa información. Al cabo de un par de días, recibí una llamada de la farmacia de venta por correo Express Rx, con sede en California (que no debe confundirse con ExpressScripts), con la que Companion está trabajando exclusivamente en el lanzamiento de este producto. Me dijeron que el InPen no estaba cubierto por mis «beneficios de farmacia» (¿?), por lo que me costaría los 799 dólares completos, o 549 dólares después de aplicar una tarjeta de descuento.
Aunque la tarjeta de descuento fue apreciada, esto provocó una discusión de una hora con un representante y un supervisor en cuanto a cómo eran capaces de decir que este dispositivo «no estaba cubierto» para mí cuando nadie había proporcionado la información de mi seguro para comprobarlo. Aparentemente sí comprobaron la base de datos de una aseguradora y encontraron una cuenta activa, pero es una diferente a la aseguradora de mi esposa que realmente uso para mi cobertura de diabetes.
Para complicar las cosas, este dispositivo InPen es todo lo que estaba cubierto bajo el «formulario de prescripción» de mi médico. Los cartuchos de Novolog necesarios y las agujas de la pluma son dos recetas adicionales y separadas que tuvo que rellenar. Pero para complicar aún más las cosas, también entran en dos categorías diferentes de cobertura: Equipo médico duradero (DME) frente a su plan de medicamentos recetados que cubre los medicamentos, como la propia insulina.
Después de comprobar personalmente y saber que mi aseguradora podría cubrir esto como DME con autorización previa, le dije a Express Rx claramente que era engañoso cobrar a los pacientes cientos de dólares sin verificar primero a fondo la información de su seguro. Así que yo también acabé recibiendo una muestra de revisión directamente de Companion Medical en lugar de comprar una yo mismo a través del mercado abierto. Lamentablemente, este problema de acceso seguirá siendo el mayor desafío de InPen, en mi opinión. Creo que ahuyentará a muchas personas con discapacidad que, de otro modo, podrían estar interesadas en este producto.
Beneficios de la bomba en un bolígrafo, pero caro
Basado en todo esto, aquí están mis pensamientos finales de este InPen.
Sí, me gusta el bolígrafo. Y me encanta la aplicación.
Es un gran sistema, y ciertamente cumple su promesa de llevar muchos beneficios del bombeo de insulina a los usuarios de la pluma: fácil cálculo de carbohidratos y dosis, seguimiento de dosis, intercambio de datos, alertas de recordatorio y más. Así que es una poderosa herramienta para los usuarios de insulina que no quieren llevar una bomba conectada a su cuerpo por cualquier razón.
Pero uno de los mayores beneficios se suponía que era una opción de menor costo, mientras que todavía parece prohibitivamente caro desde mi punto de vista. Aunque no es tan potente o elegante, muchos usuarios podrían obtener una buena parte de las mismas ventajas utilizando un viejo y tosco bolígrafo y la aplicación RapidCalc de 7,99 dólares.
Así que, aunque creo que el nuevo InPen tiene potencial, hay que trabajar para que llegue a las manos de las personas con discapacidad a un precio asequible (que justifique sus beneficios) y seguro que esperamos que eso ocurra más pronto que tarde, a medida que Companion Medical continúe con su lanzamiento en más zonas del país.