¿Es un curso de 5 días de antibióticos tan eficaz como un curso de 10 días para el tratamiento de la faringitis estreptocócica y la prevención de las secuelas postestreptocócicas?

ANTECEDENTES: Estudios recientes han demostrado que un curso corto de un macrólido o una cefalosporina es tan eficaz como 10 días de penicilina. Sin embargo, ha existido la preocupación de que un curso más corto de antibióticos podría conducir a un aumento de las secuelas postestreptocócicas. Este estudio se llevó a cabo para determinar si un ciclo más corto de antibióticos conduciría a un mayor riesgo de fiebre reumática aguda y glomerulonefritis.

POPULACIÓN ESTUDIADA: Este estudio incluyó un total de 5.318 niños de entre 1 y 18 años de edad de 137 consultas pediátricas de Alemania. Los criterios de inclusión incluían una temperatura de al menos 38°C y 1 o más de los siguientes: exudado de la faringe o las amígdalas, eritema de la faringe o las amígdalas y adenopatía cervical. También debían tener una prueba rápida de antígeno positiva para el estreptococo beta-hemolítico del grupo A (GABHS). Los criterios de exclusión incluían un cultivo negativo para el GABHS, el uso reciente de antibióticos y antecedentes de fiebre reumática o glomerulonefritis en el paciente o en una persona del mismo hogar. No se indica la composición racial de los pacientes, lo que puede limitar la generalización de este estudio a las consultas de los médicos de familia en los Estados Unidos.

DISEÑO Y VALIDEZ DEL ESTUDIO: Se trata de un diseño aleatorio abierto en el que los pacientes fueron asignados al azar a 10 días de penicilina V (50.000 UI/kg/día con un máximo de 2.250.000 UI/día) o a 5 días de uno de los siguientes: clavulanato de amoxicilina, ceftibuten, cefuroxima axetil, loracarbef, claritromicina o estolato de eritromicina. Los pacientes fueron evaluados entre 2 y 4 días después del final del tratamiento, entre 7 y 9 días después del final del tratamiento, entre 7 y 8 semanas, y entre 6 y 12 meses. La fiebre reumática se diagnosticó en base a los criterios actualizados de Jones y la glomerulonefritis en base a la evaluación del pediatra. El número de pacientes seguidos durante 12 meses (n=4077) fue un poco inferior al tamaño de la muestra necesario (n=4710) para detectar una diferencia de 3 por 1000 frente a 9 por 1000 en la incidencia de fiebre reumática o glomerulonefritis. Otras limitaciones del estudio son el diseño abierto y el hecho de que no se describiera con más detalle el método de asignación. Dado que los pacientes y los médicos conocían la asignación de grupos, es posible que se esperara que los que recibieran los nuevos y «mejores» fármacos obtuvieran mejores resultados clínicos. El estudio contó con el apoyo de las empresas que fabrican estos nuevos fármacos.

RESULTADOS MEDIDOS: El resultado primario fue la probabilidad de fiebre reumática o glomerulonefritis en los grupos del estudio. Los resultados secundarios incluyeron la respuesta clínica según los investigadores, la resolución de los síntomas, la curación microbiológica y la seguridad.

RESULTADOS: Tres pacientes desarrollaron fiebre reumática y 2 tuvieron glomerulonefritis durante el período de estudio (4 en el grupo más grande de 5 días). El análisis de los casos individuales llevó a los autores a concluir que ninguna de las secuelas estaba relacionada con el caso de faringitis estreptocócica tratado en el estudio. Las tasas de respuesta clínica fueron similares en la primera visita de seguimiento (94,5% frente a 93,4%). En la visita de 7 a 9 días, el 39,7% de los pacientes de 5 días y el 45,6% de los de 10 días seguían teniendo síntomas (P <.001). Las tasas de recurrencia entre los dos grupos fueron del 24,4% en el grupo de 10 días y del 21,9% en el grupo de 5 días (P <.03). También encontraron una tasa de resistencia del 6% y una tasa de resistencia intermedia del 6,8% a los macrólidos entre los aislados de su estudio.