Efectos secundarios de Zileuton

Revisado médicamente por Drugs.com. Last updated on Oct 10, 2020.

• Consumidor
• Profesional

En Resumen

Los efectos secundarios más frecuentemente reportados incluyen: dispepsia. Consulte a continuación la lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a zileutón: comprimido oral, comprimido oral de liberación prolongada

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, zileutón puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma zileutón:

Raro

• Síntomas parecidos a los de la gripe
• Picazón
• Dolor en la parte superior del estómago
• Cansancio o debilidad inusual
• Ojos o piel amarillos

Incidencia no conocida

• Ataque, agresión, o fuerza
• Intentos de suicidio
• desánimo
• boca seca
• miedo o nerviosismo
• sentimiento de tristeza o vacío
• hiperventilación
• latidos irregulares del corazón
• irritabilidad
• falta de apetito
• pérdida de interés o placer
• inquietud
• ver, oír o sentir cosas que no están ahí
• temblores en las piernas, brazos, manos, o pies
• dificultad para respirar
• insomnio
• cansancio
• temblores o temblores de manos o pies
• dificultad para concentrarse
• dificultad para dormir
• no poder dormir

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de zileutón que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Tos
• fiebre
• dolor de cabeza
• náuseas
• dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y de los pómulos
• nariz congestionada o con mucosidad
• opresión en el pecho o sibilancias

.

• respiración agitada
• malestar

Menos frecuente

• Dolor abdominal o de estómago
• dolor de garganta
• debilidad

Para profesionales sanitarios

Se aplica a zileutón: comprimido oral, comprimido oral de liberación prolongada

Generalidades

Las reacciones adversas más frecuentes son sinusitis, náuseas y dolor faringolaríngeo.

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (hasta 24,6%)

Comunes (1% a 10%): Hipertonía, nerviosismo, mareo, somnolencia

Dermatológicas

Comunes (1% a 10%): Prurito, urticaria

Gastrointestinal

Común (1% a 10%): Dispepsia (8,2%), náuseas (5,5%), diarrea (5%), dolor abdominal, dolor abdominal superior, vómitos, estreñimiento, flatulencia

Genitourinario

Común (1% a 10%): Infección del tracto urinario, vaginitis

Hematológica

Los recuentos de glóbulos blancos volvieron a la normalidad o al nivel inicial tras la interrupción de este medicamento. Se desconoce el significado clínico de estos hallazgos.

Común (1% a 10%): Recuento bajo de glóbulos blancos (2,6%)

Hepático

Común (1% a 10%): Hepatotoxicidad, elevaciones de ALT (1,8%)

Informes posteriores a la comercialización: Lesión hepática, incluyendo la muerte, lesión hepática potencialmente mortal con recuperación, ictericia sintomática, hiperbilirrubinemia y elevaciones de ALT más de 8 veces el ULN

La mayoría de las elevaciones de ALT (82%) se notificaron en los primeros 3 meses de tratamiento y se resolvieron en 21 días para la mayoría de estos pacientes tras la interrupción del medicamento. En el grupo de liberación prolongada, la mayoría de las elevaciones de ALT (60%) se produjeron en el primer mes de tratamiento; en unos pocos pacientes, los niveles volvieron a ser inferiores a 2 veces el ULN o normales en 9 y 12 días.

Las elevaciones de las enzimas de la función hepática no dieron lugar a ningún caso de ictericia, desarrollo de enfermedad hepática crónica o muerte en este ensayo clínico. En los pacientes que suspendieron este medicamento, los niveles de ALT descendieron por debajo de 2 veces el ULN en aproximadamente un mes.

Hipersensibilidad

Común (1% a 10%): Hipersensibilidad, erupción

Inmunológica

Común (1% a 10%): Linfadenopatía

Musculoesquelética

Común (1% a 10%): Mialgia (7%), artralgia, dolor/rigidez de cuello

Ocular

Común (1% a 10%): Conjuntivitis

Otros

Común (1% a 10%): Dolor (7,8%), astenia (3,8%), lesión accidental (3,4%), fiebre, malestar

Psiquiátrico

Común (1% a 10%): Insomnio

Informes posteriores a la comercialización: Trastornos del sueño, cambios de comportamiento

Respiratorio

Común (1% a 10%): Infecciones del tracto respiratorio superior (9%), sinusitis (6,5%), dolor faringolaríngeo (5%), dolor torácico