Información importante de seguridad
FYCOMPA puede causar problemas mentales (psiquiátricos), incluyendo: comportamiento agresivo nuevo o peor (incluyendo comportamiento homicida), hostilidad, ira, ansiedad o irritabilidad; ser sospechoso o desconfiado (creer cosas que no son ciertas); ver objetos o escuchar cosas que no existen; confusión; dificultad con la memoria; otros cambios inusuales o extremos en el comportamiento o el estado de ánimo. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún problema mental nuevo o que empeora mientras toma FYCOMPA.
Al igual que otros medicamentos antiepilépticos, FYCOMPA puede causar pensamientos o acciones suicidas en un número muy pequeño de personas, aproximadamente 1 de cada 500. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene alguno de estos síntomas, especialmente si son nuevos, empeoran o le preocupan:
pensamientos sobre el suicidio o la muerte; depresión nueva o peor; sensación de agitación o inquietud; problemas para dormir (insomnio); actuar de forma agresiva; estar enfadado, o ser violento; un aumento extremo de la actividad y del habla (manía); intento de suicidio; ansiedad nueva o peor; ataques de pánico; irritabilidad nueva o peor; actuar según impulsos peligrosos; otros cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo. Los pensamientos o acciones suicidas pueden ser causados por otras cosas además de los medicamentos. Si tiene pensamientos o acciones suicidas, su proveedor de atención médica puede comprobar si hay otras causas.
Preste atención a cualquier cambio, especialmente a los cambios repentinos en el estado de ánimo, comportamientos, pensamientos o sentimientos y mantenga todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atención médica según lo programado. Llame a su proveedor de atención médica entre las visitas según sea necesario, especialmente si está preocupado por los síntomas.
No deje de tomar FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atención médica. Dejar de tomarlo repentinamente puede causar problemas graves y puede hacer que tenga convulsiones con más frecuencia.
Antes de tomar FYCOMPA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si: tiene o ha tenido depresión, problemas de estado de ánimo, comportamiento agresivo u hostil (por ejemplo, comportamiento homicida), pensamientos o comportamiento suicida u otros problemas psiquiátricos; tiene problemas hepáticos o renales; bebe alcohol; ha abusado de medicamentos recetados, drogas callejeras o alcohol en el pasado; está embarazada o planea estarlo. Se desconoce si FYCOMPA puede dañar al feto. Si se queda embarazada mientras toma FYCOMPA, hable con su proveedor de atención médica sobre la posibilidad de inscribirse en el Registro Norteamericano de Embarazos por Medicamentos Antiepilépticos (1-888-233-2334); está amamantando o planea amamantar. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma FYCOMPA y para decidir si tomará FYCOMPA o dará el pecho. No debe hacer ambas cosas.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Tomar FYCOMPA con algunos otros medicamentos puede causar efectos secundarios o reducir el beneficio de cualquiera de ellos. Estos medicamentos incluyen: anticonceptivos, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, rifampicina y hierba de San Juan.
¿Qué debo evitar mientras tomo FYCOMPA?
No conduzca, ni maneje maquinaria pesada, ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta FYCOMPA. FYCOMPA puede producirle mareos, sueño o cansancio. No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le produzcan sueño o mareos hasta que hable con su médico. FYCOMPA tomado con alcohol o con medicamentos que causan somnolencia o mareos puede empeorar su somnolencia o mareos. FYCOMPA cuando se toma con alcohol también puede empeorar su estado de ánimo, aumentar la ira, la confusión y la depresión.
FYCOMPA puede causar otros efectos secundarios graves, incluyendo: Mareos, vértigo (sensación de giro) y problemas para caminar normalmente. Puede tener problemas para caminar normalmente si se siente inestable porque se siente mareado. Estos síntomas pueden aumentar cuando se incrementa su dosis de FYCOMPA. Su riesgo de sentirse mareado y de tener problemas para caminar normalmente puede ser mayor si es usted anciano; Somnolencia y cansancio; Mayor riesgo de caídas. Tomar FYCOMPA puede aumentar su riesgo de caídas. Estas caídas pueden causar lesiones graves. El riesgo de caídas puede ser mayor si es usted anciano; Una reacción alérgica grave que puede afectar a su piel o a otras partes de su cuerpo como el hígado, los riñones, el corazón o las células sanguíneas. Esta reacción alérgica puede poner en peligro su vida y causar la muerte. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene: una erupción cutánea, urticaria; fiebre o inflamación de los ganglios que no desaparece; hinchazón de la cara; dificultad para respirar; hinchazón de las piernas; coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos; u orina oscura
Los efectos secundarios más frecuentes de FYCOMPA incluyen: mareos; somnolencia; cansancio; irritabilidad; caídas; náuseas y vómitos; aumento de peso; vértigo (sensación de giro); problemas para caminar con normalidad; problemas de coordinación muscular; dolor de cabeza; hematomas; dolor abdominal; ansiedad
FYCOMPA es una sustancia controlada (CIII) porque puede ser objeto de abuso o conducir a la drogodependencia. Guarde FYCOMPA en un lugar seguro para protegerlo de robos y nunca se lo dé a otra persona porque puede perjudicarla. Vender o regalar FYCOMPA va en contra de la ley.
Se le anima a informar de los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Información de prescripción y guía del medicamento para FYCOMPA.