Antecedentes: La preocupación por los efectos adversos relacionados con los estrógenos ha llevado a reducir progresivamente la dosis de estrógenos en los anticonceptivos orales combinados (AOC). Sin embargo, la reducción de la cantidad de estrógenos para mejorar la seguridad también podría dar lugar a una disminución de la eficacia anticonceptiva y a cambios inaceptables en los patrones de sangrado.
Objetivos: Probar la hipótesis de que los AOC que contienen </=20 mcg de etinilestradiol (EE) tienen un rendimiento similar a los que contienen >20 mcg en términos de eficacia anticonceptiva, patrones de sangrado, interrupción y efectos secundarios.
Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas en las bases de datos informatizadas (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y POPLINE) desde su inicio hasta noviembre de 2003, se buscaron las referencias de los ensayos elegibles y se escribió a los fabricantes de anticonceptivos orales para identificar los ensayos elegibles.
Criterios de selección: Fueron elegibles los informes en lengua inglesa de ensayos controlados aleatorios que comparan un AOC que contiene </=20 mcg de EE con un AOC que contiene >20 mcg de EE. Se excluyeron los estudios en los que las intervenciones estaban diseñadas para ser administradas durante menos de tres ciclos consecutivos o para ser utilizadas principalmente como tratamiento de afecciones no anticonceptivas. Los ensayos tenían que informar sobre la eficacia anticonceptiva, los patrones de sangrado, la interrupción del ensayo debido a razones relacionadas con el sangrado u otros efectos secundarios, o los efectos secundarios para ser incluidos en la revisión.
Recogida y análisis de datos: El revisor principal evaluó todos los títulos y resúmenes localizados en las búsquedas bibliográficas para determinar si cumplían los criterios de inclusión. Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos de los estudios identificados para su inclusión. Se escribió a los autores cuando se necesitaron aclaraciones o datos adicionales. Los datos se introdujeron y analizaron con RevMan 4.2.
Resultados principales: No se encontraron diferencias en la eficacia anticonceptiva para los 11 pares de AOC para los que se informó de este resultado. Varios AOC que contienen 20 mcg de EE dieron lugar a tasas más altas de interrupción temprana del ensayo (en general y debido a acontecimientos adversos como el sangrado irregular), así como a un mayor riesgo de trastornos hemorrágicos (tanto amenorrea/sangrado infrecuente como sangrado irregular, prolongado y frecuente, o sangrado intermenstrual o manchado) que sus píldoras de comparación de mayor estrógeno.
Conclusiones de los autores: Aunque los AOC que contienen 20 mcg de EE pueden ser teóricamente más seguros, esta revisión no se centró en los eventos raros necesarios para evaluar esta hipótesis. Los datos de los ensayos controlados aleatorios son inadecuados para detectar posibles diferencias en la efectividad anticonceptiva. Los AOC de baja dosis de estrógeno dieron lugar a mayores tasas de alteraciones del patrón de sangrado. Sin embargo, la mayoría de los ensayos compararon AOC que contenían diferentes tipos de progestina, y los cambios en los patrones de sangrado podrían estar relacionados con el tipo de progestina así como con la dosis de estrógeno.