Tras meses de acalorado debate sobre el origen, la seguridad y la situación reglamentaria del popular estimulante, la FDA ha emitido cartas de advertencia a 10 fabricantes y distribuidores de suplementos que contienen DMAA «por comercializar productos de los que no se han presentado pruebas de su seguridad a la FDA».
Si no se suspende inmediatamente la distribución de los suplementos en cuestión, se podrían adoptar medidas de ejecución «sin previo aviso», añadió la agencia, que alegó que el DMAA aumenta la presión arterial, lo que a su vez podría «incrementar el trabajo del corazón de forma que podría precipitar un evento cardiovascular».
Agregó: «Nos ha llamado la atención que el DMAA utilizado en productos del mercado de suplementos dietéticos puede ser producido sintéticamente… La dimetilamina producida sintéticamente no es un ingrediente dietético tal como se define en la sección 201 9ff) (1) de la Ley».
¿Qué vías legales tienen las empresas afectadas?
Preguntada sobre cómo respondería si las empresas atacadas afirmaran que pueden demostrar que el DMAA de sus productos es una copia producida sintéticamente de un componente botánico (del geranio) que se ha consumido con seguridad en el suministro de alimentos durante años, una portavoz de la FDA dijo a NutraIngredients-USA:
«Tenemos que volver a centrarnos para señalar que 1) se trata de casos abiertos; las empresas tienen 15 días para responder y estamos a la espera de sus respuestas; 2) la violación citada en la carta de advertencia fue la falta de presentación de notificaciones de nuevos ingredientes dietéticos (NDI) según el requisito legal, lo que hace que los productos sean adulterados como tales y en la actualidad, ese es el asunto en cuestión, cualquier otra cosa en este momento es especulativa.»