Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 10, 2020.

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In Summary

More frequently reported side effects include: dyspepsia. Siehe unten für eine umfassende Liste der unerwünschten Wirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Zileuton: Tablette zum Einnehmen, Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Neben den erwünschten Wirkungen kann Zileuton einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, können sie, wenn sie auftreten, ärztliche Hilfe erfordern.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Zileuton auftritt:

Selten

  • Grippe-ähnliche Symptome
  • Juckreiz
  • Schmerzen im rechten Oberbauch
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • gelbe Augen oder Haut

Häufigkeit nicht bekannt

  • Attacke, Überfall, oder Gewalt
  • Versuche, sich selbst zu töten
  • Vermutung
  • Trockener Mund
  • Angst oder Nervosität
  • Gefühl der Traurigkeit oder Leere
  • Hyperventilation
  • unregelmäßiger Herzschlag
  • Reizbarkeit
  • Mangelnder Appetit
  • Verlust von Interesse oder Freude
  • Ruhelosigkeit
  • Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind
  • Zittern in den Beinen, Armen, Händen, oder Füßen
  • Atemnot
  • Schlaflosigkeit
  • Müdigkeit
  • Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
  • Konzentrationsprobleme
  • Schlafprobleme Schlafen
  • Schlafstörungen

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Zileuton können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Husten
  • Fieber
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Schmerzen oder Empfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
  • verstopfte oder laufende Nase
  • Engegefühl in der Brust oder Keuchen
  • unruhige Atmung
  • Magenverstimmung

Seltener

  • Bauch- oder Magenschmerzen
  • Schmerzen im Hals
  • Schwächegefühl

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Zileuton: Tablette zum Einnehmen, Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Allgemein

Die am häufigsten auftretenden unerwünschten Wirkungen sind Sinusitis, Übelkeit und Rachenschmerzen.

Nervensystem

Sehr häufig (10 % oder mehr): Kopfschmerzen (bis zu 24,6 %)

Häufig (1 % bis 10 %): Hypertonie, Nervosität, Schwindel, Schläfrigkeit

Dermatologisch

Häufig (1 % bis 10 %): Juckreiz, Urtikaria

Gastrointestinal

Häufig (1 % bis 10 %): Dyspepsie (8,2%), Übelkeit (5,5%), Durchfall (5%), Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen

Genitourinär

Häufig (1% bis 10%): Harnwegsinfektion, Vaginitis

Hämatologisch

Die Anzahl der Leukozyten kehrte nach Absetzen des Arzneimittels auf den Normalwert oder den Ausgangswert zurück. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.

Häufig (1% bis 10%): Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (2,6 %)

Hepatisch

Häufig (1 % bis 10 %): Hepatotoxizität, ALT-Erhöhungen (1,8 %)

Postmarketing-Berichte: Leberschäden, einschließlich Tod, lebensbedrohliche Leberschäden mit Genesung, symptomatische Gelbsucht, Hyperbilirubinämie und ALT-Erhöhungen um mehr als das 8-fache des ULN

Die meisten ALT-Erhöhungen (82 %) wurden innerhalb der ersten 3 Monate der Behandlung gemeldet und klangen bei den meisten dieser Patienten nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb von 21 Tagen ab. In der Gruppe mit verlängerter Wirkstofffreisetzung traten die meisten ALT-Erhöhungen (60 %) im ersten Behandlungsmonat auf; bei einigen wenigen Patienten kehrten die Werte innerhalb von 9 und 12 Tagen auf weniger als das 2-fache des ULN oder auf den Normalwert zurück.

Die Erhöhungen der Leberfunktionsenzyme führten in dieser klinischen Studie in keinem Fall zu Gelbsucht, zur Entwicklung einer chronischen Lebererkrankung oder zum Tod. Bei Patienten, die das Arzneimittel absetzten, sanken die ALT-Werte innerhalb von etwa einem Monat unter den 2-fachen ULN-Wert.

Überempfindlichkeit

Häufig (1 % bis 10 %): Überempfindlichkeit, Hautausschlag

Immunologisch

Häufig (1 % bis 10 %): Lymphadenopathie

Muskuloskelettale Beschwerden

Häufig (1 % bis 10 %): Myalgie (7%), Arthralgie, Nackenschmerzen/-starre

Augenerkrankungen

Häufig (1% bis 10%): Bindehautentzündung

Sonstiges

Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Schmerzen (7,8%), Asthenie (3,8%), Unfallverletzungen (3,4%), Fieber, Unwohlsein

Psychiatrisch

Häufig (1% bis 10%): Schlaflosigkeit

Postmarketing-Berichte: Schlafstörungen, Verhaltensänderungen

Atemwegserkrankungen

Häufig (1 % bis 10 %): Infektionen der oberen Atemwege (9 %), Sinusitis (6,5 %), Rachenschmerzen (5 %), Brustschmerzen

1. „Produktinformation. Zyflo CR (Zileuton).“ Cornerstone Therapeutics, Cary, NC.

2. „Produktinformation. Zyflo (zileuton).“ Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

3. Hackshaw KV, Shi Y, Brandwein SR, Jones K, Westcott JY „A pilot study of zileuton, a novel selective 5-lipoxygenase inhibitor, in patients with systemic lupus erythematosus.“ J Rheumatol 22 (1995): 462-8

4. Weinblatt ME, Kremer JM, Coblyn JS, Helfgott S, Maier AL, Petrillo G, Henson B, Rubin P, Sperling R „Zileuton, a 5-lipoxygenase inhibitor in rheumatoid arthritis.“ J Rheumatol 19 (1992): 1537-41

5. „Product Information. Zylo Filmtab (Zileuton).“ Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

6. Israel E, Rubin P, Kemp JP, Grossman J, Pierson W, Siegel SC, Tinkelman D, Murray JJ, Busse W, Segal AT, et al „The effect of inhibition of 5-lipoxygenase by zileuton in mild-to- moderate asthma.“ Ann Intern Med 119 (1993): 1059-66

7. Israel E, Cohn J, Dube L, Drazen JM „Effect of treatment with zileuton, a 5-lipoxygenase inhibitor, in patients with asthma. Eine randomisierte kontrollierte Studie. Zileuton Clinical Trial Group.“ JAMA 275 (1996): 931-6

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