Zemplar

Generischer Name: Paricalcitol (oral/Injektion) (PAR i KAL si tol)
Markenname: Zemplar

Medizinisch geprüft von Philip Thornton, DipPharm. Zuletzt aktualisiert am 13. Januar 2020.

• Anwendungen
• Warnungen
• Dosierung
• Was zu vermeiden ist
• Nebenwirkungen
• Interaktionen

Was ist Zemplar?

Zemplar (Paricalcitol) ist eine synthetische (künstlich hergestellte) Form von Vitamin D. Vitamin D ist wichtig für die Aufnahme von Kalzium aus dem Magen und für das Funktionieren von Kalzium im Körper.

Zemplar wird zur Behandlung oder Vorbeugung von Nebenschilddrüsenüberfunktion (Hyperparathyreoidismus) bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung, die an der Dialyse sind, eingesetzt.

Zemplar orale Kapseln sind zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren bestimmt. Die Injektion ist für Erwachsene und Kinder im Alter von mindestens 5 Jahren bestimmt.

Warnhinweise

Sie sollten Zemplar nicht anwenden, wenn Sie hohe Kalzium- oder Vitamin-D-Werte in Ihrem Blut haben.

Bevor Sie Zemplar einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Bluthochdruck, eine Lebererkrankung oder ein Elektrolyt-Ungleichgewicht haben.

Nehmen Sie keine anderen Vitamin- oder Mineralstoffpräparate ein, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.

Verwenden Sie keine Kalziumpräparate oder Antazida ohne den Rat Ihres Arztes. Verwenden Sie nur die Art von Nahrungsergänzungsmitteln oder Antazida, die Ihr Arzt empfiehlt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamente, Vitamine, Mineralien, pflanzliche Produkte und von anderen Ärzten verschriebene Medikamente. Beginnen Sie nicht mit einem neuen Medikament, ohne Ihren Arzt zu informieren.

Während der Einnahme dieses Medikaments müssen Sie möglicherweise Blutuntersuchungen bei Ihrem Arzt durchführen lassen. Gehen Sie regelmäßig zu Ihrem Arzt.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben. Eine Überdosierung von Vitamin D kann zu schweren oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen.

Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Kopfschmerzen, Schwäche, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Muskel- oder Knochenschmerzen, metallischer Geschmack im Mund, Gewichtsverlust, juckende Haut, Veränderungen der Herzfrequenz, Verlust des Interesses an Sex, Verwirrung, ungewöhnliche Gedanken oder Verhalten, Gefühl ungewöhnlich heiß, starke Schmerzen im Oberbauch, die sich auf den Rücken ausbreiten, oder Ohnmacht.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Zemplar nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Paricalcitol sind oder wenn Sie einen hohen Vitamin-D- oder Kalziumspiegel in Ihrem Körper haben.

Sie sollten nicht mit Zemplar Injektion behandelt werden, wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion darauf hatten.

Um sicherzustellen, dass Zemplar für Sie sicher ist, teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie:

• an hohem Blutdruck;

• an einer Lebererkrankung; oder

• an einem Elektrolyt-Ungleichgewicht (wie z.B. niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte in Ihrem Blut) leiden.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie während der Behandlung mit Zemplar stillen, achten Sie auf Anzeichen einer Hyperkalzämie bei Ihrem Baby (wie z.B. Fütterungsprobleme, Erbrechen, Verstopfung oder Krampfanfälle).

Wie soll ich Zemplar anwenden?

Nehmen Sie Zemplar genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett Ihres Rezepts und lesen Sie alle Medikamentenanleitungen oder Beipackzettel. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.

Zemplar wird normalerweise jeden zweiten Tag oder 3 Mal pro Woche verabreicht. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.

Zemplar Kapseln werden durch den Mund eingenommen.

Sie können die Kapseln mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Zemplar Injektion wird als Infusion in eine Vene während der Dialyse verabreicht. Ein medizinischer Betreuer wird Ihnen diese Injektion geben.

Benachrichtigen Sie Ihr Pflegepersonal, wenn Sie bei der Injektion ein Brennen, Schmerzen oder eine Schwellung verspüren.

Ihr Blut muss häufig untersucht werden. Je nach Ergebnis kann die Einnahme verzögert werden.

Auch wenn Sie keine Symptome haben, können Tests Ihrem Arzt helfen festzustellen, ob dieses Medikament wirksam ist.

Sie müssen möglicherweise eine spezielle Diät einhalten, während Sie Zemplar einnehmen. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihres Ernährungsberaters. Informieren Sie sich über die Lebensmittel, die Sie essen oder meiden sollten, um Ihren Zustand zu kontrollieren.

Lagern Sie Zemplar orale Kapseln bei Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit, Licht und Hitze.

Dosierungshinweise

Normale Dosis für Erwachsene bei sekundärem Hyperparathyreoidismus:

Injizierbar:
Anfangsdosis: 0,04 bis 0,1 mcg/kg (2,8 bis 7 mcg), injiziert als Bolusdosis durch einen Hämodialyse-Gefäßzugang zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Dialyse
Maximale Häufigkeit: Jeden zweiten Tag

-Die Injektion darf nicht direkt in eine Vene erfolgen.
Verwendung: Vorbeugung und Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus in Verbindung mit chronischer Nierenerkrankung Stufe 5.
—–
Oral:
Anfangsdosis:
Chronische Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 3 oder 4:
Die Anfangsdosis richtet sich nach dem Ausgangswert des intakten Nebenschilddrüsenhormons (iPTH):
-500 pg/mL oder weniger: 1 mcg oral täglich ODER 2 mcg oral 3-mal wöchentlich
-über 500 pg/mL: 2 mcg oral täglich ODER 4 mcg oral 3 mal pro Woche
Stadium 5 CKD:
Startdosis (Mikrogramm) = iPTH-Basiswert (pg/mL)/80
Startdosis wird oral 3 mal pro Woche verabreicht; beginnen Sie nur, wenn der Serumkalzium-Basiswert auf 9.5 mg/dL oder weniger eingestellt ist.

Bei dreimaliger Verabreichung pro Woche nicht öfter als jeden zweiten Tag verabreichen.
Verwendung: Vorbeugung und Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus in Verbindung mit:
-Chronic Kidney Disease (CKD) Stadium 3 und 4 (nur orales Produkt), oder
-CKD Stadium 5 bei Hämodialyse oder Peritonealdialyse (oral oder injizierbar).

Gebräuchliche pädiatrische Dosis bei sekundärem Hyperparathyreoidismus:

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten nicht nachgewiesen.
Die folgende Dosierung wurde in einer sehr kleinen pädiatrischen Studie verwendet.
Es liegen keine Daten über Kinder unter 5 Jahren vor.
Anfangsdosis, Kinder von 5 bis 18 Jahren:
0,04 mcg/kg dreimal wöchentlich, wenn der Ausgangswert des intakten Parathormons (iPTH) weniger als 500 pg/ml beträgt
0.08 mcg/kg dreimal pro Woche, wenn der Ausgangswert des iPTH 500 pg/ml oder mehr beträgt
Injektion als Bolusdosis durch einen Hämodialyse-Gefäßzugang zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Dialyse
Maximale Häufigkeit: Jeden zweiten Tag

-Nicht direkt in eine Vene injizieren.
Verwendung: Vorbeugung und Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus in Verbindung mit chronischer Nierenerkrankung Stufe 5.

Was passiert, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein.

Da Sie die Zemplar Injektion in einer klinischen Umgebung erhalten, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Dosis vergessen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie einen Hämodialysetermin versäumen.

Was passiert bei einer Überdosierung?

Suchen Sie einen Arzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Zemplar vermeiden?

Vermeiden Sie die Einnahme von Vitamin D oder Kalziumpräparaten ohne den Rat Ihres Arztes.

Wenn Sie Zemplar oral einnehmen: Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie ein Antazidum verwenden, und verwenden Sie nur den Typ, den Ihr Arzt empfiehlt.

Grapefruit kann mit Paricalcitol interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.

Nebenwirkungen von Paricalcitol

Suchen Sie ärztliche Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Zemplar haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie haben:

• schneller, langsamer oder pochender Herzschlag;

• Fieber, Grippesymptome, Mund- und Rachengeschwüre;

• neuer oder sich verschlimmernder Husten, Fieber, Atembeschwerden;

• ein Krampfanfall; oder

• erhöhte Kalziumwerte – Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Verstopfung, vermehrter Durst oder Harndrang, Verwirrtheit, Gewichtsverlust, Müdigkeit.

Sie können ein höheres Risiko für Knochenbrüche haben, wenn Ihr Parathormonspiegel zu niedrig ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie das Risiko von Knochenbrüchen vermeiden können.

Gebräuchliche Nebenwirkungen von Zemplar können sein:

• Übelkeit, Erbrechen;

• Schwellungen in den Händen oder Füßen;

• Schwindel oder Schwindelgefühl;

• Gelenkschmerzen; oder

• trübe Nase.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu den Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Zemplar?

Einige Medikamente können die Wirksamkeit von Paricalcitol bei gleichzeitiger Einnahme deutlich verringern. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie Ihre orale Zemplar-Dosis 1 Stunde vor oder 4 bis 6 Stunden nach der Einnahme des anderen Arzneimittels ein:

• Cholestyramin; oder

• Mineralöl.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel. Viele Medikamente können mit Paricalcitol interagieren, insbesondere:

• Digoxin (Digitalis);

• ein Diuretikum oder eine „Wasserpille“;

• Nefazodon;

• ein Phosphatbinder – Eisencitrat, Sevelamer, Lanthancarbonat;

• ein Antibiotikum – Clarithromycin, Telithromycin;

• Antimykotika – Itraconazol, Ketoconazol; oder

• antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS – Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Arzneimittel können mit Paricalcitol interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Gedenken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Zemplar nur für die vorgeschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren medizinischen Betreuer, um sicherzustellen, dass die Informationen auf dieser Seite auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.

Medizinischer Haftungsausschluss