Wichtige Informationen zur Sicherheit
FYCOMPA kann psychische (psychiatrische) Probleme verursachen, einschließlich: Neues oder schlimmeres aggressives Verhalten (einschließlich mörderisches Verhalten), Feindseligkeit, Wut, Angst oder Reizbarkeit; Misstrauen oder Argwohn (Dinge glauben, die nicht wahr sind); Objekte sehen oder Dinge hören, die nicht da sind; Verwirrung; Schwierigkeiten mit dem Gedächtnis; andere ungewöhnliche oder extreme Veränderungen im Verhalten oder der Stimmung. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Einnahme von FYCOMPA neue oder sich verschlechternde psychische Probleme auftreten.
Wie andere Antiepileptika kann FYCOMPA bei einer sehr geringen Anzahl von Menschen (etwa 1 von 500) Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorrufen. Rufen Sie sofort Ihren medizinischen Betreuer an, wenn Sie eines dieser Symptome haben, insbesondere wenn sie neu sind, sich verschlimmern oder Sie beunruhigen:
Gedanken an Selbstmord oder Sterben; neue oder schlimmere Depressionen; Unruhe oder Rastlosigkeit; Schlafstörungen (Schlaflosigkeit); aggressives Verhalten; Wut oder Gewalttätigkeit; eine extreme Zunahme der Aktivität und des Redens (Manie); Selbstmordversuch; neue oder schlimmere Angstzustände; Panikattacken; neue oder schlimmere Reizbarkeit; Handeln nach gefährlichen Impulsen; andere ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten oder der Stimmung. Selbstmordgedanken oder -handlungen können auch durch andere Ursachen als Arzneimittel verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, kann Ihr medizinischer Betreuer nach anderen Ursachen suchen.
Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere auf plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle, und halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem medizinischen Betreuer wie geplant ein. Rufen Sie Ihren medizinischen Betreuer zwischen den Besuchen nach Bedarf an, besonders wenn Sie sich Sorgen über Symptome machen.
Setzen Sie FYCOMPA nicht ab, ohne vorher mit Ihrem medizinischen Betreuer zu sprechen. Ein plötzliches Absetzen kann schwerwiegende Probleme verursachen und dazu führen, dass Sie häufiger Krampfanfälle bekommen.
Bevor Sie FYCOMPA einnehmen, informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer über alle Ihre Beschwerden, einschließlich, wenn Sie: Depressionen, Stimmungsprobleme, aggressives oder feindseliges Verhalten (z. B. Mordgedanken oder -verhalten), Selbstmordgedanken oder -verhalten oder andere psychiatrische Probleme haben oder hatten; Leber- oder Nierenprobleme haben; Alkohol trinken; in der Vergangenheit verschreibungspflichtige Arzneimittel, Straßendrogen oder Alkohol missbraucht haben; schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob FYCOMPA Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie während der Einnahme von FYCOMPA schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über die Registrierung im nordamerikanischen Antiepileptika-Schwangerschaftsregister (1-888-233-2334); Sie stillen oder planen zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren, wenn Sie FYCOMPA einnehmen, und entscheiden Sie, ob Sie FYCOMPA einnehmen oder stillen wollen. Sie sollten nicht beides tun.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich rezeptpflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Präparate. Die Einnahme von FYCOMPA zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann zu Nebenwirkungen führen oder den Nutzen der beiden Arzneimittel verringern. Zu diesen Arzneimitteln gehören: Empfängnisverhütung, Carbamazepin, Phenytoin, Oxcarbazepin, Rifampin und Johanniskraut.
Was sollte ich während der Einnahme von FYCOMPA vermeiden?
Setzen Sie sich nicht ans Steuer, bedienen Sie keine schweren Maschinen oder führen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie FYCOMPA auf Sie wirkt. FYCOMPA kann Sie schwindelig, schläfrig oder müde machen. Trinken Sie keinen Alkohol und nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Sie schläfrig oder schwindelig machen, bis Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen. Die Einnahme von FYCOMPA zusammen mit Alkohol oder Arzneimitteln, die Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen, kann Ihre Schläfrigkeit oder Ihren Schwindel verschlimmern. Die Einnahme von FYCOMPA zusammen mit Alkohol kann auch Ihre Stimmung verschlechtern, Wut, Verwirrung und Depression verstärken.
FYCOMPA kann andere schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich: Schwindel, Schwindelgefühl (Drehschwindel) und Probleme beim normalen Gehen. Sie können Probleme haben, normal zu gehen, wenn Sie unsicher sind, weil Sie sich schwindlig fühlen. Diese Symptome können sich verstärken, wenn Ihre Dosis von FYCOMPA erhöht wird. Ihr Risiko, sich schwindlig zu fühlen und Probleme beim Gehen zu haben, kann höher sein, wenn Sie älter sind; Schläfrigkeit und Müdigkeit; erhöhtes Risiko für Stürze. Die Einnahme von FYCOMPA kann Ihr Risiko für Stürze erhöhen. Diese Stürze können zu schweren Verletzungen führen. Ihr Sturzrisiko kann höher sein, wenn Sie älter sind; eine schwere allergische Reaktion, die Ihre Haut oder andere Teile Ihres Körpers wie Ihre Leber, Nieren, Ihr Herz oder Ihre Blutzellen angreifen kann. Diese allergische Reaktion kann lebensbedrohlich sein und zum Tod führen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen Hautausschlag, Nesselsucht, Fieber oder geschwollene Drüsen haben, die nicht verschwinden, Schwellungen im Gesicht, Kurzatmigkeit, Schwellungen der Beine, Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen oder dunklen Urin
Die häufigsten Nebenwirkungen von FYCOMPA sind: Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Reizbarkeit, Stürze, Übelkeit und Erbrechen, Gewichtszunahme, Schwindelgefühl (Drehschwindel), Probleme beim normalen Gehen, Probleme mit der Muskelkoordination, Kopfschmerzen, Blutergüsse, Bauchschmerzen, Angst
FYCOMPA ist eine kontrollierte Substanz (CIII), da sie missbraucht werden oder zu Drogenabhängigkeit führen kann. Bewahren Sie FYCOMPA an einem sicheren Ort auf, um es vor Diebstahl zu schützen, und geben Sie es niemals an andere Personen weiter, da es ihnen schaden könnte. Der Verkauf oder die Weitergabe von FYCOMPA verstößt gegen das Gesetz.
Sie sind aufgefordert, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten der FDA zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie die Nummer 1-800-FDA-1088 an.
Rezeptinformationen und Medikamentenleitfaden für FYCOMPA.