Nebenwirkungen
Klinisch
Bei den für die Behandlung akuter Malariainfektionen verwendeten Dosen können die möglicherweise auf die Medikamentenverabreichung zurückzuführenden Symptome nicht von den Symptomen unterschieden werden, die üblicherweise auf die Krankheit selbst zurückzuführen sind.
Bei den Probanden, die Mefloquin zur Malariaprophylaxe erhielten, war die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung Erbrechen (3 %). Schwindel, Synkopen, Extrasystolen und andere Beschwerden, die weniger als 1 % betrafen, wurden ebenfalls berichtet.
Unter den Probanden, die Mefloquin zur Behandlung erhielten, waren die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen: Schwindel, Myalgie, Übelkeit, Fieber, Kopfschmerzen, Erbrechen, Schüttelfrost, Durchfall, Hautausschlag, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit und Tinnitus. Zu den Nebenwirkungen, die in weniger als 1 % der Fälle auftraten, gehörten Bradykardie, Haarausfall, emotionale Probleme, Juckreiz, Asthenie, vorübergehende emotionale Störungen und Telogen Effluvium (Verlust des ruhenden Haares). Es wurde auch über Krampfanfälle berichtet.
Zwei schwerwiegende unerwünschte Wirkungen waren ein Herz-Lungen-Stillstand bei einem Patienten kurz nach der Einnahme einer prophylaktischen Einzeldosis Mefloquin bei gleichzeitiger Einnahme von Propranolol (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: ARZNEIMITTELINTERAKTIONEN) und eine Enzephalopathie unbekannter Ätiologie während der prophylaktischen Mefloquin-Gabe. Der Zusammenhang zwischen der Enzephalopathie und der Verabreichung des Arzneimittels konnte nicht eindeutig festgestellt werden.
Postmarketing
Die Überwachung nach der Markteinführung zeigt, dass die gleiche Art von unerwünschten Erfahrungen sowohl während der Prophylaxe als auch während der akuten Behandlung berichtet wird. Da diese Erfahrungen freiwillig aus einer Population von ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Lariam (Mefloquin) herzustellen.
Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Ereignisse sind Übelkeit, Erbrechen, loser Stuhl oder Durchfall, Bauchschmerzen, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen und neuropsychiatrische Ereignisse wie Kopfschmerzen, Somnolenz und Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, abnorme Träume). Diese sind in der Regel leicht und können trotz fortgesetzter Einnahme abnehmen. Bei einer kleinen Anzahl von Patienten wurde berichtet, dass Schwindel und Gleichgewichtsstörungen auch noch Monate nach Absetzen des Arzneimittels auftreten können.
Gelegentlich wurde über schwerwiegendere neuropsychiatrische Störungen berichtet, wie z. B. sensorische und motorische Neuropathien (einschließlich Parästhesien, Tremor und Ataxie), Krämpfe, Erregung oder Unruhe, Angstzustände, Depressionen, Stimmungsschwankungen, Panikattacken, Vergesslichkeit, Verwirrung, Halluzinationen, Aggression, psychotische oder paranoide Reaktionen und Enzephalopathie. Seltene Fälle von Selbstmordgedanken und Selbstmord wurden berichtet, obwohl kein Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels bestätigt wurde.
Sonstige seltene unerwünschte Ereignisse umfassen:
Kardiovaskuläre Störungen: Kreislaufstörungen (Hypotonie, Hypertonie, Erröten, Synkope), Brustschmerzen, Tachykardie oder Herzklopfen, Bradykardie, unregelmäßiger Puls, Extrasystolen, A-V-Block und andere vorübergehende Herzleitungsveränderungen
Hauterkrankungen: Hautausschlag, Exanthem, Erythem, Urtikaria, Pruritus, Ödeme, Haarausfall, Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom
Muskuloskelettale Störungen: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, Myalgie und Arthralgie
Atemstörungen: Dyspnoe, Pneumonitis möglicher allergischer Ätiologie
Andere Symptome: Sehstörungen, Gleichgewichtsstörungen einschließlich Tinnitus und Hörstörungen, Asthenie, Unwohlsein, Müdigkeit, Fieber, Schwitzen, Schüttelfrost, Dyspepsie und Appetitlosigkeit
Labor
Die am häufigsten beobachteten Laborveränderungen, die möglicherweise auf die Verabreichung des Arzneimittels zurückzuführen sind, waren ein verminderter Hämatokrit, eine vorübergehende Erhöhung der Transaminasen, Leukopenie und Thrombozytopenie. Diese Veränderungen wurden bei Patienten mit akuter Malaria beobachtet, die Behandlungsdosen des Arzneimittels erhielten, und wurden auf die Krankheit selbst zurückgeführt.
Bei der prophylaktischen Verabreichung von Mefloquin an die einheimische Bevölkerung in Malaria-endemischen Gebieten wurden gelegentlich folgende Veränderungen der Laborwerte beobachtet: vorübergehende Erhöhung der Transaminasen, Leukozytose oder Thrombozytopenie.
Aufgrund der langen Halbwertszeit von Mefloquin können unerwünschte Wirkungen von Lariam (Mefloquin) bis zu mehreren Wochen nach der letzten Dosis auftreten oder anhalten.
Lesen Sie die gesamte FDA-Verschreibungsinformation für Lariam (Mefloquin)