Forschung an der Brown

Dual Use Research of Concern (DURC)

Bestimmte Arten von Forschung, die zu legitimen Zwecken durchgeführt werden, können sowohl für wohltätige als auch für schädliche Zwecke verwendet werden und werden von der Regierung der Vereinigten Staaten (USG) als „Dual Use Research“ (DUR) bezeichnet. Bedenkliche Forschung mit doppeltem Verwendungszweck (DURC) ist eine Untergruppe der Forschung mit doppeltem Verwendungszweck und wird definiert als: „Biowissenschaftliche Forschung, bei der nach derzeitigem Kenntnisstand davon auszugehen ist, dass sie Wissen, Informationen, Produkte oder Technologien liefert, die direkt missbraucht werden könnten, um eine erhebliche Bedrohung mit weitreichenden potenziellen Folgen für die öffentliche Gesundheit und Sicherheit, landwirtschaftliche Kulturen und andere Pflanzen, Tiere, die Umwelt, Materialien oder die nationale Sicherheit darzustellen.“ Als Empfänger von Bundesmitteln muss Brown die USG-Richtlinien für DURC einhalten, die die Benennung einer institutionellen Überprüfungsinstanz (IRE) oder eines Überprüfungsausschusses für Forschung mit doppeltem Verwendungszweck (DURRC) vorschreiben, um DURC und die damit verbundenen Risiken zu ermitteln und Möglichkeiten zur Minderung dieser Risiken zu entwickeln.

Dual Use Research of Concern kann auch eine Überprüfung durch die Exportkontrolle erforderlich machen. Ein Projekt kann seinen Status als Grundlagenforschung verlieren und den US-Ausfuhrkontrollbestimmungen unterliegen, wenn die Freigabe der Informationsergebnisse und/oder der Technologie gemäß der DURC-Politik begrenzt oder eingeschränkt wird. Jede DURC-Bemühung, die biologische Agenzien oder biologisch abgeleitete Substanzen erzeugt oder herstellt, die in der Lage sind, Menschen oder Vieh zu verletzen, Geräte zu beschädigen oder Ernten zu schädigen, und die zu dem speziellen Zweck modifiziert wurden, solche Wirkungen zu verstärken, würde den sehr restriktiven internationalen Waffenverkehrsvorschriften unterliegen.

Fragen oder Bitten um zusätzliche Informationen sollten an die institutionelle Kontaktperson für Forschung mit doppeltem Verwendungszweck (ICDUR), Linda Olmsted, gerichtet werden.

Was ist DURC?

Ein kurzes Video zur Erörterung von DURC ist auf der Website des Office of Biotechnology Activities (OBA) der National Institutes of Health (NIH) zu sehen. Allen Forschern wird dringend empfohlen, sich das Video anzusehen, um ein besseres Verständnis für die Problematik zu erlangen.

Identifizierung potenzieller DURC

Der Prozess beginnt mit der Identifizierung von Forschung, die direkt einen oder mehrere der 15 aufgelisteten Wirkstoffe (die „DURC-Liste“) betrifft:

• Vogelgrippevirus (hochpathogen)

• Bacillus anthracis

• Botulinum Neurotoxin (in jeder Menge)

• Burkholderia mallei

• Burkholderia pseudomallei

• Ebola-Virus

• Fuß-und-Maul- und Klauenseuche

• Francisella tularensis

• Marburg-Virus

• Rekonstruiertes Influenzavirus von 1918

• Rinderpest-Virus

• Toxin-produzierende Stämme von Clostridium botulinum

• Variola-Major-Virus

• Variola-Minor-Virus

• Yersinia pestis

Für die Brown-Richtlinie zur Durchführung von DURC, gehen Sie bitte zu Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Beispiele für DURC

Genetisch verändertes H5N1-Vogelgrippevirus:

• Im Jahr 2011 entwickelten zwei vom NIH finanzierte Forschungsteams, eines unter der Leitung von Yoshihiro Kawaoka an der University of Wisconsin und ein anderes unter der Leitung von Ron Fouchier am Erasmus Medical Center (Niederlande), Methoden zur genetischen Veränderung des H5N1-Vogelgrippevirus, so dass es von Säugetieren übertragen werden kann. Sie reichten ihre Arbeiten bei Nature (Kawaoka) und Science (Fouchier) ein. Beide Zeitschriften erhielten eine Aufforderung des US-amerikanischen National Science Advisory Board for Biosecurity (NSABB), bestimmte Informationen über die Methodik und die Ergebnisse aus den Manuskripten, die die Zeitschriften zur Veröffentlichung in Betracht zogen, wegzulassen.

• Risiko: Diese Forschung führte zur Schaffung eines Virus, das einer der beteiligten Hauptforscher als „wahrscheinlich eines der gefährlichsten Viren, die man herstellen kann“ bezeichnete. Wenn diese Forschung frei zugänglich gemacht wird, kann sie von Terroristen oder anderen Personen mit böswilligen Absichten missbraucht werden.“

• Nutzen: Die Erforschung von Mutationen, die die Übertragung des Virus in Säugetieren ermöglichen, kann helfen, wichtige Fragen über die Möglichkeit einer H5N1-Pandemie zu beantworten und zu wirksameren Behandlungen beitragen.

–Biosecur Bioterror. 2012 Sep; 10(3): 290-298

Nicht-biologische Forschung kann auch DURC sein:

• Aerosol Drug Delivery durch die Entwicklung großer poröser Mikroträger, die größere Mengen an Medikamenten tiefer in die Lunge bringen können.

• Risiko: Die Veröffentlichung der Methoden könnte es anderen ermöglichen, den Ansatz für eine effiziente Verabreichung von Milzbrand oder anderen Erregern als Biowaffen zu nutzen.

• Nutzen: Bessere Behandlungsmethoden für 20 Millionen Amerikaner, die an Asthma leiden.

–Science 20 Jun 1997:Vol. 276, Issue 5320, pp. 1868-1872

Additional Resources

Office of Science Policy Website

„Dual Use Research: A Dialogue“ video

OBA Dual Use Brochure

NIH DURC Case Studies

Companion Guide to U.S. government policies for oversight of DURC

Policies & Procedures

IBC Biological Research Authorization, Amendment, and Annual Update forms can be found here.

Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Brown University DURC Flow Chart

Required Biosafety &/or DURC Training

Principal Investigators und jegliches Laborpersonal, das an DURC-Projekten oder Projekten arbeitet, für die ein Biosicherheitstraining erforderlich ist, müssen alle zugewiesenen Trainings absolvieren, bevor die zuständigen Aufsichtsgremien die Genehmigung erteilen.

• Wenn ein Protokoll als IBC-aufsichtspflichtig identifiziert wird, wird die entsprechende Schulung von EHS in Traincaster zugewiesen.

• Informationen zur Schulung finden Sie in Abschnitt 1.11 des BRA-Formulars.

  • Labor-Sicherheitsschulung: Erforderlich für alle Personen, die in einem Labor arbeiten. Erforderlich alle fünf (5) Jahre.

  • Schulung zur biologischen Sicherheit/Bloodborne Pathogens (BBP): Erforderlich für alle Personen, die beruflich mit menschlichem Blut, OPIM menschlichen Ursprungs (Zellen/Zelllinien, unfixiertes Gewebe) oder menschlichen BBP in Berührung kommen. Jährlich erforderlich gemäß OSHA.

  • Schulung zum Thema Biologische Sicherheit/Bloodborne Pathogens (BBP): Erforderlich für alle Personen, die mit biologisch gefährlichen Stoffen, Toxinen und rekombinanten und synthetischen Nukleinsäuremolekülen experimentieren oder arbeiten. Alle fünf (5) Jahre erforderlich.

  • NIH-Richtlinien Schulung: Die NIH verlangen eine Schulung über biologische Sicherheit und rekombinante und synthetische Nukleinsäuremoleküle. Einmal pro NIH erforderlich.