Feldtest Companion Medical's neuer 'InPen' Smart Insulin Pen

Stellen Sie sich einen Insulin-Pen vor, der Ihnen sagen kann, wie viel Insulin Sie brauchen, um einen zu hohen Blutzuckerwert zu korrigieren. Einer, der die Größe des Bolus vorschlägt, der für eine Schüssel Mac & Cheese benötigt wird. Ein Gerät, das den Insulinverbrauch wie eine Pumpe verfolgen und klare und leicht lesbare Berichte über den Insulinverbrauch und die Kohlenhydrate für Ihren Arzt erstellen kann…

Das verspricht der neue InPen von Companion Medical.

Wie Sie sehen werden, erledigt der Pen selbst nicht wirklich die Arbeit. Vielmehr ist es die vernetzte App, die die Show abzieht – abgesehen von der Abgabe des eigentlichen Insulins.

Der InPen ist ein Bluetooth-fähiger, nachfüllbarer Insulin-Pen mit einer begleitenden Smartphone-App. Abgesehen von der Bluetooth-Fähigkeit ist der Pen ein herkömmlicher Metall-Insulin-Pen, der entweder Humalog- oder Novolog-Penfill-Patronen aufnehmen kann. Der Insulinrechner und andere „intelligente“ Funktionen befinden sich alle in der App.

Die FDA erteilte 2016 die Zulassung, und Ende 2017 kündigte Companion Medical eine begrenzte Markteinführung in den USA an. Unser DiabetesMine-Team war in der Lage, ein paar Testgeräte in die Hände zu bekommen, um sie zu testen, und ich freue mich, meine Meinung zu diesem InPen heute zusammen mit ein paar Gedanken von meinem Kollegen und Redakteur Mike Hoskins zu teilen.

Im Großen und Ganzen sind wir beide der Meinung, dass dieser neue InPen Potenzial hat, aber er weist einige Mängel auf, die unserer Meinung nach vor einer flächendeckenden Einführung behoben werden sollten. Wie bei allen Dingen im Bereich Diabetes können die Meinungen variieren, aber hier ist unsere Meinung zu diesem neuen Produkt.

Das schlanke Design des InPen

Zuerst möchte ich sagen, dass ich mich dafür bedanke, dass es ein halber Stift ist!

Der InPen ist etwa sechseinhalb Zentimeter lang und hat einen Durchmesser von einem dreiviertel Zoll (nur geringfügig größer als die Stiftfüllungen, die er verwendet) und wiegt weniger als zwei Unzen mit einer vollen Insulinpatrone. Er ist so klein und schlank wie alle nachfüllbaren Insulin-Pens, aber wie diese ist er zu groß und schwer, als dass man ihn wie einen Füllfederhalter in der Hemdtasche tragen könnte.

Der Pen ist in Rotgussgrau, Blau und Rosa erhältlich und kann entweder für Humalog- oder Novolog-Penfills verwendet werden, die sich in ihrer Architektur deutlich unterscheiden. Wir von D’Mine loben Companion dafür, dass sie ihr Produkt kompatibel mit beiden Versionen auf den Markt gebracht haben, im Gegensatz zur nicht mehr existierenden Asante Snap Insulinpumpe, die nur mit Humalog auf den Markt kam und ihren Markt auf Patienten beschränkte, deren Krankenversicherungen nur das große H auf der Liste hatten.

Persönlich finde ich den Pen sehr schön. Mein erster Eindruck von ihm war Qualität. Er ist gut verarbeitet, dünn und hat eine glatte, hochwertige Mechanik. Mir gefällt die Tatsache, dass die Kappe lang genug ist, um eine ummantelte Schreibnadel zu tragen, obwohl man das eigentlich nicht tun sollte. Ich wünschte nur, Companion hätte sie noch länger gemacht, so dass ich eine Ersatznadel in der Schnauze tragen könnte.

Unter der Haube gibt es einige sehr coole Technik in den InPen eingebaut. Zum einen verfügt er über einen Temperatursensor, und die App warnt den Benutzer, wenn der Pen einer so großen Hitze ausgesetzt war, dass sie die Integrität des Insulins beeinträchtigen könnte. Der InPen kann auch den Unterschied zwischen einer „Luftinjektion“ und einer echten Injektion erkennen. Wie macht er das? Offenbar durch Magie (auch bekannt als geschützte Technologie). Aber es funktioniert. Obwohl die App die Möglichkeit bietet, eine fehlinterpretierte Injektion aus dem Rechner zu „löschen“, habe ich das nicht ein einziges Mal gebraucht.

Ich finde, dass der Pen gut ausbalanciert ist und die Injektion reibungslos funktioniert. Das Einzige, was mir am Pen selbst nicht gefallen hat, ist die Tatsache, dass man beim Patronenwechsel den Kolben von Hand wieder in die Basis des Pens schrauben muss. Bei anderen Kugelschreibern drückt man einfach die Stange wieder nach unten und schon kann man loslegen.

btw, der Stift wird mit einer versiegelten, nicht wiederaufladbaren Batterie betrieben, die garantiert ein Jahr lang hält, bevor sie ausgetauscht werden muss.

Mike sagt: Ich stimme Wil voll und ganz zu, dass der InPen in der Tat ziemlich raffiniert ist und gut aussieht. Als jemand, der seit fast zwei Jahren Novolog-, Lantus- und Tresiba-Pens benutzt, seit ich mich von meiner Insulinpumpe getrennt habe, bekommt dieser neue intelligente Pen von Companion Medical Punkte für seinen Stil. Eine Enttäuschung, auf die ich gestoßen bin, war jedoch, dass der Pen aufgrund seines Designs ein wenig rutschig ist und ich ihn nicht so fest halten kann wie die anderen Pens, die ich benutzt habe. Dies führte dazu, dass ich nicht in der Lage war, jedes Mal 100 % meiner Dosis zu injizieren, was bedeutete, dass ich ein oder zwei Einheiten ein zweites Mal injizieren musste, nachdem ich meinen Griff um den Stift und den Kolben neu eingestellt hatte. Das war ärgerlich und könnte für einige Benutzer ein dauerhaftes Problem darstellen.

Die InPen Mobile App

Die App, die es derzeit nur für iOS gibt (obwohl Companion sagt, dass eine Android-Version „bald“ kommt), hat vier Hauptbildschirme: Home, Logbuch, Berichte und Einstellungen. Die Startseite ist natürlich das Herzstück des Systems. Hier werden die Blutzucker- und Insulinbolusdaten des letzten halben Tages in einem Bogen grafisch dargestellt. Während die Zeit vergeht, durchlaufen die Zucker- und Insulinsymbole den Bogen, wobei die Insulinsymbole allmählich die Farbe wechseln, um anzuzeigen, wie viel Insulinwirkung in jeder Dosis verbleibt. Insulin an Bord (IOB) wird prominent in der Mitte des Bildschirms angezeigt.

Eine große orangefarbene Rechnertaste öffnet den Insulinrechner, in den Sie Blutzucker und Kohlenhydrate eingeben können, um eine empfohlene Insulindosis zu erhalten. Die Berechnungen, die die Empfehlungen steuern, stammen von der Seite „Einstellungen“, auf der das Kohlenhydratverhältnis, die Empfindlichkeitsfaktoren, die Dauer der Insulingabe und die Blutzuckerziele von Ihnen und Ihrem medizinischen Team eingegeben werden. Die Benutzer können diese Einstellungen ändern und auch vier individuelle Zeiträume pro Tag mit unterschiedlichen Einstellungen erstellen.

Vor dem InPen habe ich einen NovoPen Echo mit der RapidCalc-App auf meinem Telefon verwendet. In vielerlei Hinsicht sind die beiden Systeme sehr ähnlich, aber RapidCalc verwendet Schieberegler zur Eingabe von Blutzucker und Kohlenhydraten. Ich fand die InPen-App mit ihrer direkten „Zahlen-Eingabe“-Schnittstelle viel schneller. Ich schätzte auch die Startseite, die mir eine grafische Darstellung des verwendeten Insulins bot. Es reicht wirklich nicht aus, wenn man nur die Gesamtmenge des Insulins sieht. Über die Schnittstelle konnte ich mir ein besseres Bild davon machen, wie alt die verschiedenen Dosen waren und wie groß sie im Verhältnis zueinander waren. Mit der InPen-App hatte ich eine bessere Kontrolle. Ich schätze auch die Tatsache, dass beim Öffnen des Insulinrechners der Cursor bereits für die Blutzuckerzahl bereit ist. Das beschleunigt die Dinge.

Die App empfiehlt nicht nur Insulindosen auf der Grundlage von Blutzucker- oder Sensorglukosewerten und Kohlenhydraten, sondern auch, wie viele Kohlenhydrate zur Korrektur eines niedrigen Blutzuckerspiegels erforderlich sind, und zwar auf der Grundlage des vorhandenen Insulins und der Höhe des niedrigen Blutzuckerspiegels. Die App verfügt auch über eine gute integrierte Unterstützung, einschließlich Handbüchern und Anleitungsvideos.

Die App kann auch mit einer Vielzahl von Erinnerungen programmiert werden, einschließlich Alarmen für verpasste Dosen, Erinnerungen an die Basalrate, Erinnerungen an die Blutzuckerkontrolle und eine Erinnerung an den Wechsel der Insulinpatrone nach 28 Tagen.

So, wie ist es mir mit diesen Erinnerungen ergangen, fragen Sie? Nun, ja… ich habe vergessen, die Erinnerungen einzustellen… vielleicht hätte ich dafür eine Erinnerung gebrauchen können, ironischerweise. Das scheint eine nette Funktion zu sein, und es ist gut zu sehen, dass es Erinnerungen für diejenigen gibt, die sie nutzen wollen, aber ich kann nicht sagen, wie effektiv sie von dieser Seite aus sind.

Mike Says: Ich bin ein Android-Typ und mein iPad hat kein OS 10, so dass ich leider nicht in der Lage war, die App in vollem Umfang zu nutzen (selbst nachdem ich mir ein kompatibles iPhone geliehen hatte, aber feststellen musste, dass ich mich nur mit dem Apple Health-Konto des Besitzers verbinden konnte).

Aber auch ohne vollen Nutzen gefiel mir das Aussehen des Logbuchs insgesamt und die Möglichkeit, Daten manuell einzugeben oder direkt vom InPen zu übertragen. Ich habe eine tägliche Erinnerung für mein langwirksames Tresiba eingerichtet und konnte auch meine Tresiba-Dosis jeden Tag manuell eingeben. Sie erschien dann auf dem Startbildschirm zusammen mit meinen schnell wirkenden Dosen aus dem InPen sowie allen in der App gespeicherten Blutzucker- und Kohlenhydratdaten. Eine Anmerkung: Die App impliziert, dass man andere kurzwirksame Insulindosen, die nicht aus dem Pen stammen, manuell eingeben kann, aber ich konnte keine Möglichkeit finden, dies zu tun. Als jemand, der neben Novolog und Tresiba auch inhalatives Insulin von Afrezza verwendet, wäre es sicher hilfreich, diese Daten irgendwo einzutragen.

Datenaustausch und (geringe) CGM-Verbindungsfähigkeit

Als ehemaliger Pädagoge muss ich sagen, dass mir die Berichtsfunktion gefällt, mit der man Daten an einen medizinischen Dienstleister senden kann. Man kann zwischen 7, 30 und 90 Tagen wählen, indem man auf die Schaltfläche „PDF“ oben rechts drückt, und der Bericht kann schnell per E-Mail, SMS oder Airdrop an Ihr medizinisches Team exportiert werden. Das ist superschnell und einfach. Im Vergleich dazu kann die RapidCalc-App, die ich bisher verwendet habe, nur Berichte per E-Mail verschicken, und die sind im CSV-Format, was sehr mühsam ist.

In der Theorie kann die InPen-App mit Apple Heath Kit-fähigen Messgeräten und CGMs kommunizieren. In der Praxis funktioniert das nicht sehr gut, zumindest was die CGMs angeht. Sowohl ich als auch Mike verwenden Dexcom G5s, aber Health Kit meldet nur 3 Stunden alte Daten an die App, was die von der FDA zugelassenen Daten für die Dosierung wertlos macht. Dies ist tatsächlich ein Opfer der FDA, die im Moment nur die Verwendung dieser retrospektiven Daten über Health Kit zulässt; Dexcom arbeitet daran, Echtzeitdaten an Bord zu bekommen, aber es ist noch unklar, wann das tatsächlich passieren wird. Das ist zwar enttäuschend, aber nicht die Schuld von Companion.

Das InPen-System wurde mit der neuesten Inkarnation des sexy kleinen Jazz-Messgeräts von AgaMatrix geliefert, das den Insulinrechner mit Blutzuckerdaten füllen kann. Wenn man die Logbuchfunktion aufruft, kann man die Ergebnisse manuell eingeben oder sie per Bluetooth über die Apple Health Kit App übertragen. Ich habe mich sehr darüber geärgert, dass die CGM-Daten so veraltet waren. Das hat mich nach einem Tag so verwirrt, dass ich es deaktiviert habe. Ich brauche meinen Zuckerwert von vor drei Stunden nicht. Ich muss wissen, wie hoch er jetzt ist. Hoffentlich wird sich das in Zukunft ändern, aber im Moment finde ich es unaufrichtig zu sagen, dass der InPen mit CGMs zusammenarbeitet.

Verstehen Sie mich nicht falsch, der Stift ist großartig, aber wenn es um die Konnektivität geht, wünschte ich mir, dass die App mit dem Stift sprechen könnte, anstatt dass der Stift immer mit der App spricht. Ich muss die App öffnen und meinen aktuellen Blutzuckerspiegel und meine Kohlenhydrate eingeben, um eine Dosisempfehlung zu erhalten, die ich dann mit dem Stift einnehmen muss. Der Pen meldet dann an die App zurück, was ich eingenommen habe, und protokolliert es, aber im Grunde kennt die App die Dosis bereits, so dass es mir überflüssig erschien, dass der Pen sie zurückbeamt. Wenn die App die Dosis irgendwie an den Stift hätte beamen können, wäre das eine Zeitersparnis gewesen!

Preisschild und Zugänglichkeit

Man sagt uns, dass der Einzelhandelspreis für das System knapp unter 800 Dollar liegt, aber dass Companion große Fortschritte bei der Versicherungsdeckung macht.

Das ist eine gute Nachricht, aber der InPen wird wahrscheinlich von den meisten Versicherungen als DME (Durable Medical Equipment) übernommen, so dass die meisten Behinderten je nach Versicherung zwischen 20 und 50 % der Kosten selbst tragen müssen.

Das ist immer noch ein hoher Preis im Vergleich zu 7,99 $ für die RapidCalc-App und weniger als 60 $ für einen HumaPen Luxura HD oder NovoPen Echo, die beide viele Jahre lang halten werden.

Ich hatte Schwierigkeiten, die Probleme mit der Kostenübernahme und den Preis zu rechtfertigen, obwohl ich persönlich einen Teststift kostenlos direkt von Companion Medical erhalten habe (danke!) und bereits Insulinpatronen zu Hause hatte, um sie anzuschließen. Mit anderen Worten: Ich musste weder über meine Versicherung gehen noch hier einen Cent bezahlen. Aber Mike hat eine andere Erfahrung gemacht…

Mike Says: Ich war neugierig auf die Kosten und die Zugänglichkeit und ließ meinen Endo das erforderliche Rx-Formular ausfüllen und bei Companion Medical einreichen. Nirgendwo auf dem Formular wurden wir aufgefordert, meinen Versicherer oder Apothekenanbieter anzugeben, und ich bestätigte meinem Arzt, dass sie diese Informationen auch nicht angegeben hatten. Innerhalb weniger Tage erhielt ich einen Anruf von der in Kalifornien ansässigen Versandapotheke Express Rx (nicht zu verwechseln mit ExpressScripts), mit der Companion exklusiv bei der Einführung dieses Produkts zusammenarbeitet. Man teilte mir mit, dass der InPen nicht im Rahmen meiner „Apothekenleistungen“ (?) abgedeckt sei und mich daher die vollen 799 $ bzw. 549 $ nach Anwendung einer Rabattkarte kosten würde.

Die Rabattkarte war zwar willkommen, aber dies löste eine stundenlange Diskussion mit einem Vertreter und einem Vorgesetzten darüber aus, wie sie sagen konnten, dass dieses Gerät für mich „nicht abgedeckt“ sei, obwohl niemand meine Versicherungsdaten angegeben hatte, um dies zu überprüfen. Anscheinend haben sie nur die Datenbank eines Versicherers überprüft und ein aktives Konto gefunden, aber das ist ein anderer als der Versicherer meiner Frau, den ich für meine Diabetesversicherung benutze.

Erschwerend kommt hinzu, dass das InPen-Gerät das Einzige ist, was durch das „Verschreibungsformular“ meines Arztes abgedeckt war. Die benötigten Novolog-Patronen und Pen-Nadeln sind zwei zusätzliche, separate Rezepte, die er ausfüllen musste. Aber um die Dinge noch komplizierter zu machen, fallen sie auch in zwei verschiedene Kategorien der Kostenübernahme: Durable Medical Equipment (DME) gegenüber dem verschreibungspflichtigen Medikamentenplan, der Medikamente wie das Insulin selbst abdeckt.

Nachdem ich mich persönlich erkundigt hatte und erfuhr, dass mein Versicherer dieses Produkt mit einer Vorabgenehmigung als DME abdecken könnte, sagte ich Express Rx ganz klar, dass es irreführend sei, Patienten Hunderte von Dollar in Rechnung zu stellen, ohne ihre Versicherungsdaten vorher gründlich zu überprüfen. So habe auch ich schließlich ein Testmuster direkt von Companion Medical erhalten, anstatt es selbst auf dem freien Markt zu kaufen. Leider wird dieses Problem des Zugangs die größte Herausforderung für den InPen bleiben, IMHO. Ich glaube, dass es viele Menschen mit Behinderung abschrecken wird, die sich sonst für dieses Produkt interessieren würden.

Pumpenvorteile in einem Stift, aber teuer

Ausgehend von all dem, sind hier meine abschließenden Gedanken zu diesem InPen.

Ja, ich mag den Stift. Und ich liebe die App.

Es ist ein großartiges System, und es hält sicherlich sein Versprechen, viele Vorteile des Insulinpumpens für Pen-Benutzer zu bringen: einfache Kohlenhydrat- und Dosisberechnung, Dosisverfolgung, Datenaustausch, Erinnerungswarnungen und mehr. Es ist also ein leistungsfähiges Werkzeug für Insulinanwender, die – aus welchen Gründen auch immer – keine Pumpe an ihrem Körper tragen wollen.

Aber einer der größten Vorteile sollte eine kostengünstigere Option sein, während es aus meiner Sicht immer noch unerschwinglich ist. Auch wenn er nicht ganz so leistungsfähig oder elegant ist, können viele Benutzer die gleichen Vorteile mit einem klobigen alten Stift und der 7,99 $ teuren RapidCalc-App erzielen.

Während ich also denke, dass der neue InPen Potenzial hat, gibt es noch einiges zu tun, um ihn zu einem erschwinglichen Preis (der seine Vorteile rechtfertigt) in die Hände von Menschen mit Behinderungen zu bringen, und wir hoffen, dass dies eher früher als später geschieht, da Companion Medical seine Markteinführung in mehr Gebieten im ganzen Land fortsetzt.