Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat das Maestro Rechargeable System, ein neues implantierbares Gerät zur Gewichtsabnahme, zugelassen.
Während mehrere Medikamente zur Gewichtsreduzierung in den letzten Jahren das FDA-Siegel erhalten haben, ist das neue Gerät zur Vagusblockade das erste von der FDA zugelassene Gerät gegen Fettleibigkeit seit 2007.
EnteroMedics VBLOC® Vagusblocker-Therapie
wird über ein schrittmacherähnliches Gerät namens
das Maestro®-System verabreicht.
Bild mit freundlicher Genehmigung von EnteroMedics Inc.
Was ist das wiederaufladbare Maestro-System?
Das als „Herzschrittmacher für den Appetit“ bezeichnete Gerät besteht aus einer kleinen Scheibe, die unter der Haut an den Rippen platziert wird, wo sie einen elektrischen Impuls erzeugt, der über im Bauchraum implantierte Drähte weitergeleitet wird. Die Drähte senden Signale, die den Vagusnerv blockieren, der das Hunger- und Sättigungsgefühl reguliert. (Der Vagusnerv verläuft vom Stammhirn über verschiedene Organe wie das Herz, die Speiseröhre und die Lunge zum Bauch.)
Wie genau das implantierbare Gerät den Appetit zügelt und zu einer Gewichtsabnahme führt, ist noch nicht vollständig geklärt, aber die Theorie besagt, dass es die Kommunikation zwischen dem Gehirn und dem Magen unterbricht und dem Gehirn vorgaukelt, der Magen sei voll.
Verständnis der Operation
Der Eingriff dauert bis zu 90 Minuten und wird unter Vollnarkose durchgeführt. Nach der Implantation des Geräts ist der Vorgang jedoch noch nicht abgeschlossen. Sie müssen das Gerät ein- bis zweimal pro Woche aufladen, um es funktionsfähig zu halten (daher „wiederaufladbares System“). Dies ist ein wichtiger Aspekt, denn obwohl das Gerät ein Leben lang halten soll, hat seine wiederaufladbare Batterie nur eine Haltbarkeit von acht Jahren und muss dann chirurgisch ersetzt werden.
Sind Sie ein Kandidat?
Das Maestro Rechargeable System ist für Menschen ab 18 Jahren zugelassen, die ein Programm zur Gewichtsreduzierung erfolglos ausprobiert haben, einen Body-Mass-Index (BMI) von 35 bis 45 und eine zusätzliche, mit Fettleibigkeit zusammenhängende Krankheit wie Typ-2-Diabetes oder Bluthochdruck haben. (Laut den Centers for Disease Control and Prevention gilt ein Erwachsener mit einem BMI von 30 oder höher als fettleibig.)
Ergebnisse
Die Teilnehmer an der Studie, die zur FDA-Zulassung des Geräts führte, verloren 8,5 Prozent ihres Übergewichts; damit wurde das Ziel von 10 Prozent nicht erreicht. Sie waren jedoch in der Lage, die Gewichtsabnahme über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten, was eine große Herausforderung sein kann.
Zu den Nebenwirkungen können Übelkeit, Schmerzen an der Implantationsstelle, Erbrechen und chirurgische Komplikationen gehören. EnteroMedics muss nun nach der Zulassung eine Fünf-Jahres-Studie mit mindestens 100 Patienten durchführen, um zusätzliche Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit zu sammeln.
Kosten
Die Kosten werden wahrscheinlich höher sein als bei einer Gewichtsabnahme durch ein Magenband und niedriger als bei einem Magenbypass.
Erfahren Sie mehr über das wiederaufladbare Maestro-System unter www.Enteromedics.com