Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel.
ATC-Code: A01AD02 (Andere Mittel zur lokalen oralen Behandlung)
Benzydamin übt eine entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkung aus, indem es die Zellmembran stabilisiert und die Prostaglandinsynthese hemmt.
Wirkungsmechanismus
Das Indazol-Analogon Benzydamin hat physikalisch-chemische Eigenschaften und pharmakologische Aktivitäten, die sich von denen der aspirinähnlichen NSAIDs unterscheiden. Im Gegensatz zu den aspirinähnlichen NSAIDs, die Säuren sind oder zu Säuren metabolisiert werden, ist Benzydamin eine schwache Base. Im Gegensatz dazu ist Benzydamin ein schwacher Inhibitor der Prostaglandinsynthese. Erst ab einer Konzentration von 1 mM hemmt Benzydamin wirksam die Enzymaktivität der Cyclooxygenase und der Lipooxygenase. Es entfaltet seine Wirkung hauptsächlich durch die Hemmung der Synthese proinflammatorischer Zytokine, einschließlich Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) und Interleukin-1β (IL-1β), ohne andere proinflammatorische (IL-6 und 8) oder entzündungshemmende Zytokine (IL-10, IL-1-Rezeptorantagonist) wesentlich zu beeinflussen. Weitere Wirkmechanismen werden vermutet, darunter die Hemmung des oxidativen Bursts der Neutrophilen sowie die Stabilisierung der Membranen, die durch die Hemmung der Granulatfreisetzung aus den Neutrophilen und die Stabilisierung der Lysosomen nachgewiesen wird. Die lokalanästhetische Wirkung der Verbindung wurde mit einer Wechselwirkung mit kationischen Kanälen in Verbindung gebracht.
Pharmakodynamische Wirkungen
Benzydamin wirkt spezifisch auf die lokalen Mechanismen der Entzündung wie Schmerz, Ödem oder Granulom.
Benzydamin zeigt bei topischer Anwendung eine entzündungshemmende Wirkung, die Ödeme sowie Exsudat- und Granulombildung reduziert. Außerdem hat es analgetische Eigenschaften, wenn der Schmerz durch eine Entzündung und eine lokalanästhetische Wirkung verursacht wird. Hyperthermie, die auf eine systemische funktionelle Beteiligung hinweist, wird durch Benzydamin kaum beeinflusst.
Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
In einer klinischen Studie an 24 Patienten mit Pharyngitis nach Tonsillektomie führte die Spülung mit Benzydamin fünfmal täglich über sechs Tage zu einer signifikant besseren und schnelleren Linderung der Halsschmerzen, der Schluckbeschwerden und einer Verbesserung der klinischen Symptome einschließlich Hyperämie und Ödem am siebten Tag im Vergleich zu Placebo. Ähnliche Ergebnisse wurden in anderen Studien bei Patienten mit Tonsillitis oder Pharyngitis oder nach zahnärztlichen Eingriffen festgestellt. Das Gurgeln mit 30 ml 0,075% Benzydamin vor der Narkoseeinleitung bei 58 Erwachsenen, die sich einer Vollnarkose mit endotrachealer Tubusintubation unterzogen, reduzierte die postoperativen Halsschmerzen im Vergleich zu einer Wasserkontrolle in den ersten 24 Stunden signifikant, während Aspiringurgeln sie für 4 Stunden reduzierte.
In einer klinischen Studie mit 48 Patienten bewirkte die viermal tägliche Spülung mit 0,15 % Benzydamin während einer drei- bis fünfwöchigen Strahlentherapie von Mundhöhlenkrebs eine signifikante Schmerzlinderung und eine Verringerung der Größe und Schwere der Mukositis im Oropharynx. Ähnliche Wirkungen wurden in einer Studie bei Patienten beobachtet, die sich einer Chemotherapie gegen Mundkrebs unterzogen. In einer Studie an 67 Patienten mit schwerer oropharyngealer Mukositis nach einer Strahlentherapie, die mit Benzydaminlösung gespült wurden, gingen die Schmerzen beim Schlucken, die Hyperämie und der Schweregrad der Mukositis im Vergleich zur Placebobehandlung innerhalb der ersten drei Behandlungstage deutlich zurück.
Bei den Patienten, die Benzydamin einnahmen, wurde ein häufigeres Auftreten von vorübergehendem Taubheitsgefühl und Stechen festgestellt, was auf die lokalanästhetische Wirkung des Medikaments zurückgeführt wurde.
Die topische Anwendung von Benzydamin dreimal täglich über 6 Tage bei 50 Patienten mit Weichteilverletzungen führte im Vergleich zu Placebo am Tag 6 zu einer signifikant besseren Linderung von Schmerzen, Zärtlichkeit, Erythem, Funktionseinschränkung und Schwellung.
Insgesamt wurde Benzydamin in klinischen Studien gut vertragen.