Amyvid (Florbetapir F 18 Injektion), ein Medikament für PET (Positronen-Emissions-Tomographie)-Gehirnscans bei Erwachsenen, mit dem der Gehalt an Amyloid-Plaques im Gehirn von Patienten mit kognitivem Verfall geschätzt werden kann, wurde von der Food and Drug Administration genehmigt. Ein kognitiver Verfall tritt ein, wenn es dem Patienten schwerer fällt, zu denken, klare, rationale Gedanken zu fassen und Entscheidungen zu treffen. Die Person kann schließlich den Bezug zur Realität, zu sich selbst, zu anderen und zu externen Ereignissen und der Umgebung verlieren.
Mit Amyvid können Kliniker die Alzheimer-Krankheit früher erkennen und Patienten mit frühen Anzeichen von Gedächtnisstörungen genau identifizieren. Amyvid ist ein radioaktiver Wirkstoff, der β-Amyloid-Proteine (Klumpen einer klebrigen Substanz), das Markenzeichen der Alzheimer-Krankheit, markiert. Das Protein wird mit PET-Scans nachgewiesen. β-Amyloid-Protein bildet sich auch bei einigen anderen kognitiven Störungen.
- Ein negativer Scan – wenn wenige oder keine Amyloid-Plaques (neuritische Plaques) entdeckt werden, ist es weniger wahrscheinlich, dass der kognitive Abbau des Patienten mit Alzheimer zusammenhängt.
- Ein positiver Scan – es werden mäßig bis häufig Plaques entdeckt. Es ist wahrscheinlicher, dass der Patient an der Alzheimer-Krankheit leidet, aber auch an einigen anderen Arten von kognitiven Beeinträchtigungen. Ein positiver Scan kann auch bei Patienten mit normalen kognitiven Fähigkeiten festgestellt werden. Die FDA betont, dass ein positiver Scan nicht zwangsläufig bedeutet, dass der Patient an Alzheimer erkrankt ist, aber alle Patienten mit Alzheimer haben einen höheren Plaque-Gehalt.
Janet Woodcock, M.D., Direktorin des Center for Drug Evaluation and Research der FDA, sagte:
„Viele Amerikaner unterziehen sich Untersuchungen, um die Ursache für eine Verschlechterung der kognitiven Leistungsfähigkeit zu ermitteln. Bisher konnte der Gehalt an neuritischen β-Amyloid-Plaques im Gehirn nur durch eine Hirnbiopsie oder eine Untersuchung des Gehirns bei einer Autopsie bestimmt werden.
Dieses bildgebende Verfahren ist ein Instrument, das Ärzten bei der Beurteilung ihrer Patienten helfen kann, indem es als Ergänzung zu anderen diagnostischen Untersuchungen dient.“
R. Edward Coleman, M.D., Professor für Radiologie am Duke University Medical Center, sagte:
„Florbetapir gibt Patienten mit kognitivem Verfall, ihren Familien und den Ärzten, die sie behandeln, mehr Informationen über die Amyloid-Plaques, die sich in ihrem Gehirn befinden können. Diese Zulassung stellt einen großen Fortschritt in der nuklearmedizinischen Praxis dar, da sie es uns ermöglicht, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von mäßigen bis häufigen Amyloid-Plaques im Gehirn eines Patienten zu bewerten.
In Verbindung mit anderen Tests kann Florbetapir Ärzten zusätzliche Informationen liefern, wenn sie Patienten auf die Ursache ihres kognitiven Verfalls untersuchen.“
Ein Amyvid-PET-Scan sagt nicht die Entwicklung von Alzheimer oder anderen damit verbundenen Demenzerkrankungen voraus und wird auch nicht zur Überwachung des Ansprechens von Patienten auf Behandlungen verwendet. Die FDA fügt hinzu, dass Amyvid kein Ersatz für bestehende diagnostische Tests ist, die bei der Bewertung der Kognition eingesetzt werden.
Zu den Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Amyvid gehören Übelkeit, Müdigkeit, Schmerzen im Bewegungsapparat und Kopfschmerzen.
Amyvid wird von Avid Radiopharmaceuticals (im Besitz von Eli Lilly and Company), Philadelphia, USA, hergestellt.
Geschrieben von Christian Nordqvist