Nach monatelangen hitzigen Debatten über die Herkunft, die Sicherheit und den rechtlichen Status des beliebten Stimulans hat die FDA 10 Herstellern und Vertreibern von DMAA-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln eine Warnung zukommen lassen, „weil sie Produkte auf den Markt gebracht haben, für die der FDA keine Nachweise über die Sicherheit des Produkts vorgelegt wurden“.
Wenn der Vertrieb der fraglichen Nahrungsergänzungsmittel nicht sofort eingestellt wird, könnten „ohne weitere Ankündigung“ Vollstreckungsmaßnahmen eingeleitet werden, fügte die Behörde hinzu, die behauptete, DMAA erhöhe den Blutdruck, was wiederum „die Arbeit des Herzens so steigern könnte, dass es zu einem kardiovaskulären Ereignis kommen könnte“.
Sie fügte hinzu: „Wir sind darauf aufmerksam geworden, dass DMAA, das in Produkten auf dem Markt für Nahrungsergänzungsmittel verwendet wird, synthetisch hergestellt werden kann… Synthetisch hergestelltes Dimethylamylin ist keine diätetische Zutat im Sinne von Abschnitt 201 9ff) (1) des Gesetzes.“
Welche rechtlichen Möglichkeiten stehen den betroffenen Unternehmen offen?
Auf die Frage, wie die FDA reagieren würde, wenn die angegriffenen Firmen behaupten, sie könnten beweisen, dass das DMAA in ihren Produkten eine synthetisch hergestellte Kopie eines pflanzlichen Bestandteils (aus der Geranie) ist, der seit Jahren unbedenklich in der Lebensmittelversorgung verwendet wird, erklärte eine Sprecherin der FDA gegenüber NutraIngredients-USA:
„Wir müssen uns darauf konzentrieren, darauf hinzuweisen, dass 1) es sich um offene Fälle handelt; die Firmen haben 15 Tage Zeit, um zu antworten, und wir warten auf ihre Antworten; 2) der in dem Warnschreiben angeführte Verstoß war das Versäumnis, neue diätetische Inhaltsstoffe (NDI) gemäß der gesetzlichen Vorschrift zu melden, was die Produkte als solche verfälscht, und das ist im Moment die Angelegenheit, alles andere ist zu diesem Zeitpunkt spekulativ.“