VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemein
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lidocain HCl hängen von der richtigen Dosierung, der korrekten Technik, angemessenen Vorsichtsmassnahmen und der Bereitschaft für Notfälle ab. Standardlehrbücher sollten für spezifische Techniken und Vorsichtsmaßnahmen für verschiedene Regionalanästhesieverfahren konsultiert werden.
Wiederbelebungsgeräte, Sauerstoff und andere Wiederbelebungsmittel sollten für den sofortigen Einsatz verfügbar sein (siehe WARNHINWEISE und UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN). Die niedrigste Dosierung, die zu einer wirksamen Anästhesie führt, sollte verwendet werden, um hohe Plasmaspiegel und schwerwiegende unerwünschte Wirkungen zu vermeiden. Bei der Anwendung von Dauerkathetertechniken sollten vor und während jeder zusätzlichen Injektion Spritzenaspirationen durchgeführt werden. Bei der Verabreichung einer Epiduralanästhesie wird empfohlen, zunächst eine Testdosis zu verabreichen und den Patienten auf Toxizität für das zentrale Nervensystem und kardiovaskuläre Toxizität sowie auf Anzeichen einer unbeabsichtigten intrathekalen Verabreichung zu überwachen, bevor die Behandlung fortgesetzt wird. Wenn die klinischen Bedingungen es zulassen, sollte erwogen werden, für die Testdosis epinephrinhaltige Lokalanästhesielösungen zu verwenden, da mit Epinephrin kompatible Kreislaufveränderungen auch als Warnzeichen für eine unbeabsichtigte intravasale Injektion dienen können. Eine intravaskuläre Injektion ist auch dann möglich, wenn die Aspiration von Blut negativ ist. Wiederholte Gaben von Lidocain-HCl können aufgrund der langsamen Akkumulation des Arzneimittels oder seiner Metaboliten bei jeder wiederholten Gabe zu einem erheblichen Anstieg der Blutspiegel führen. Die Toleranz gegenüber erhöhten Blutspiegeln variiert mit dem Zustand des Patienten. Geschwächte, ältere Patienten, akut kranke Patienten und Kinder sollten eine ihrem Alter und ihrer körperlichen Verfassung entsprechende, reduzierte Dosis erhalten. Lidocain HCl sollte auch mit Vorsicht bei Patienten mit schwerem Schock oder Herzblock angewendet werden.
Lumbale und kaudale Epiduralanästhesie sollte mit äußerster Vorsicht bei Personen mit den folgenden Bedingungen angewendet werden: bestehende neurologische Erkrankungen, Wirbelsäulendeformationen, Septikämie und schwerer Bluthochdruck.
Lokalanästhesielösungen, die einen Vasokonstriktor enthalten, sollten in Körperregionen, die von Endarterien versorgt werden oder deren Blutversorgung anderweitig beeinträchtigt ist, mit Vorsicht und in sorgfältig abgegrenzten Mengen verwendet werden. Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen und Patienten mit hypertensiven Gefäßerkrankungen können eine übermäßige Vasokonstriktorreaktion zeigen. Ischämische Verletzungen oder Nekrosen können die Folge sein. Präparate, die einen Vasokonstriktor enthalten, sollten bei Patienten während oder nach der Verabreichung starker Allgemeinanästhetika mit Vorsicht angewendet werden, da unter solchen Bedingungen Herzrhythmusstörungen auftreten können.
Nach jeder Lokalanästhesie-Injektion sollte eine sorgfältige und ständige Überwachung der kardiovaskulären und respiratorischen (Angemessenheit der Beatmung) Vitalzeichen und des Bewusstseinszustandes des Patienten durchgeführt werden. Dabei ist zu beachten, dass Unruhe, Angst, Tinnitus, Schwindel, verschwommenes Sehen, Zittern, Depression oder Schläfrigkeit frühe Warnzeichen für eine Toxizität des zentralen Nervensystems sein können.
Da Lokalanästhetika vom Amid-Typ von der Leber metabolisiert werden, sollte Lidocainhydrochlorid bei Patienten mit Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen besteht aufgrund ihrer Unfähigkeit, Lokalanästhetika normal zu verstoffwechseln, ein größeres Risiko, toxische Plasmakonzentrationen zu entwickeln. Die Injektion von Lidocain sollte auch bei Patienten mit eingeschränkter kardiovaskulärer Funktion mit Vorsicht angewendet werden, da sie weniger in der Lage sind, die funktionellen Veränderungen zu kompensieren, die mit der durch diese Arzneimittel hervorgerufenen Verlängerung der A-V-Leitung verbunden sind.
Viele Arzneimittel, die bei der Durchführung einer Anästhesie verwendet werden, gelten als potenzielle Auslöser einer familiären malignen Hyperthermie. Da nicht bekannt ist, ob Lokalanästhetika vom Amid-Typ diese Reaktion auslösen können, und da die Notwendigkeit einer zusätzlichen Vollnarkose nicht vorhergesagt werden kann, wird vorgeschlagen, dass ein Standardprotokoll für das Management der malignen Hyperthermie zur Verfügung stehen sollte. Frühe unerklärliche Anzeichen wie Tachykardie, Tachypnoe, labiler Blutdruck und metabolische Azidose können einem Temperaturanstieg vorausgehen. Der Erfolg hängt von einer frühzeitigen Diagnose, dem unverzüglichen Absetzen des/der verdächtigen Auslöser(s) und der Einleitung einer Behandlung ab, die eine Sauerstofftherapie, angezeigte unterstützende Maßnahmen und Dantrolen einschließt (vor der Anwendung von Dantrolen-Natrium intravenös die Packungsbeilage konsultieren).
Lidocain HCl sollte bei Personen mit bekannten Arzneimittelüberempfindlichkeiten mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten, die gegen para-Aminobenzoesäure-Derivate (Procain, Tetracain, Benzocain usw.) allergisch sind, wurde keine Kreuzsensitivität gegenüber Lidocain festgestellt.
Verwendung im Kopf- und Halsbereich
Kleine Dosen von Lokalanästhetika, die in den Kopf- und Halsbereich injiziert werden, einschließlich retrobulbärer, zahnärztlicher und stellater Ganglien-Blöcke, können Nebenwirkungen hervorrufen, die mit der systemischen Toxizität vergleichbar sind, die bei unbeabsichtigter intravaskulärer Injektion größerer Dosen beobachtet wird. Verwirrtheit, Krämpfe, Atemdepression und/oder Atemstillstand sowie kardiovaskuläre Stimulation oder Depression sind berichtet worden. Diese Reaktionen können auf die intraarterielle Injektion des Lokalanästhetikums mit retrogradem Fluss in den zerebralen Kreislauf zurückzuführen sein. Bei Patienten, die diese Blöcke erhalten, sollten Kreislauf und Atmung überwacht und ständig beobachtet werden. Wiederbelebungsgeräte und Personal zur Behandlung von Nebenwirkungen sollten sofort verfügbar sein. Die Dosierungsempfehlungen sollten nicht überschritten werden (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG).
Informationen für Patienten
Wenn es angebracht ist, sollten die Patienten im Voraus darüber informiert werden, dass sie nach der ordnungsgemäßen Verabreichung der Epiduralanästhesie einen vorübergehenden Verlust der Empfindung und der motorischen Aktivität, gewöhnlich in der unteren Körperhälfte, erfahren können.
Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Die Verabreichung von epinephrin- oder norepinephrinhaltigen Lokalanästhesielösungen an Patienten, die Monoaminoxidasehemmer oder trizyklische Antidepressiva erhalten, kann zu schwerem, lang anhaltendem Bluthochdruck führen.
Phenothiazine und Butyrophenone können die pressorische Wirkung von Epinephrin vermindern oder umkehren.
Die gleichzeitige Anwendung dieser Mittel sollte generell vermieden werden. In Situationen, in denen eine gleichzeitige Therapie notwendig ist, ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten unerlässlich.
Die gleichzeitige Verabreichung von Vasopressoren (zur Behandlung von Hypotonie im Zusammenhang mit Geburtshilfeblöcken) und Oxytocika vom Mutterkorn-Typ kann zu schwerem, anhaltendem Bluthochdruck oder zerebrovaskulären Unfällen führen.
Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests
Die intramuskuläre Injektion von Lidocain HCl kann zu einem Anstieg der Kreatinphosphokinase führen. Daher kann die Verwendung dieser Enzymbestimmung ohne Isoenzymtrennung als diagnostischer Test für das Vorliegen eines akuten Myokardinfarkts durch die intramuskuläre Injektion von Lidocain HCl beeinträchtigt werden.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität
Tierexperimentelle Studien mit Lidocain HCl zur Bewertung des karzinogenen und mutagenen Potentials oder der Auswirkungen auf die Fertilität wurden nicht durchgeführt.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Reproduktionsstudien wurden an Ratten mit Dosen bis zum 6,6-fachen der menschlichen Dosis durchgeführt und ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus durch Lidocain HCl. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Reproduktionsstudien an Tieren sind nicht immer aussagekräftig für die Reaktion beim Menschen. Diese Tatsache sollte generell berücksichtigt werden, bevor Lidocain-HCl an Frauen im gebärfähigen Alter verabreicht wird, insbesondere in der Frühschwangerschaft, wenn die maximale Organogenese stattfindet.
Labor und Geburt
Lokalanästhetika passieren schnell die Plazenta und können bei Anwendung zur Epidural-, Parazervikal-, Pudendal- oder Kaudalblockanästhesie unterschiedliche Grade von maternaler, fetaler und neonataler Toxizität verursachen (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pharmakokinetik und Metabolismus). Das Toxizitätspotenzial hängt von dem durchgeführten Verfahren, der Art und Menge des verwendeten Arzneimittels und der Technik der Arzneimittelverabreichung ab. Zu den unerwünschten Wirkungen bei der Gebärenden, dem Fötus und dem Neugeborenen gehören Veränderungen des zentralen Nervensystems, des peripheren Gefäßtonus und der Herzfunktion.
Die Regionalanästhesie hat bei der Mutter zu Hypotonie geführt. Lokalanästhetika bewirken eine Vasodilatation durch Blockierung der Sympathikusnerven. Das Hochlegen der Beine und die Lagerung der Patientin auf der linken Seite helfen, einen Blutdruckabfall zu verhindern. Die fetale Herzfrequenz sollte ebenfalls kontinuierlich überwacht werden, und eine elektronische Überwachung des Fötus ist sehr ratsam.
Epidural-, Spinal-, parazervikale oder pudendale Anästhesie kann die Geburtskräfte durch Veränderungen der Uteruskontraktilität oder der mütterlichen Ausstoßkräfte verändern. In einer Studie wurde eine parazervikale Blockanästhesie mit einer Verkürzung der mittleren Dauer der ersten Phase der Wehen und einer Erleichterung der zervikalen Dilatation in Verbindung gebracht. Es wurde jedoch auch berichtet, dass Spinal- und Epiduralanästhesie die zweite Phase der Wehen verlängern können, indem sie den reflexartigen Drang der Gebärenden nach unten unterdrücken oder die motorischen Funktionen beeinträchtigen. Die Verwendung von Geburtshilfeanästhesie kann den Bedarf an Zangenhilfe erhöhen.
Die Verwendung einiger Lokalanästhetika während der Wehen und der Geburt kann in den ersten ein oder zwei Lebenstagen zu einer verminderten Muskelkraft und einem verminderten Muskeltonus führen. Die langfristige Bedeutung dieser Beobachtungen ist unbekannt. Eine fetale Bradykardie kann bei 20 bis 30 Prozent der Patientinnen auftreten, die eine parazervikale Nervenblockade mit Lokalanästhetika vom Amid-Typ erhalten, und kann mit einer fetalen Azidose verbunden sein. Die fetale Herzfrequenz sollte während der parazervikalen Anästhesie stets überwacht werden. Der Arzt sollte die möglichen Vorteile gegen die Risiken abwägen, wenn er einen parazervikalen Block bei Frühgeburtlichkeit, Schwangerschaftstoxikose und fetaler Notlage in Betracht zieht. Die sorgfältige Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist bei der parazervikalen Blockade in der Geburtshilfe von größter Bedeutung. Wird mit den empfohlenen Dosen keine ausreichende Analgesie erreicht, sollte der Verdacht auf eine intravaskuläre oder fetale intrakranielle Injektion geäußert werden. Fälle, die mit einer unbeabsichtigten fetalen intrakraniellen Injektion von Lokalanästhesielösung vereinbar sind, wurden nach einer beabsichtigten parazervikalen oder pudendalen Blockade oder beidem berichtet. Die betroffenen Säuglinge weisen bei der Geburt eine unerklärliche neonatale Depression auf, die mit hohen Serumspiegeln des Lokalanästhetikums korreliert, und zeigen häufig innerhalb von sechs Stunden Krampfanfälle. Die sofortige Anwendung unterstützender Maßnahmen in Verbindung mit einer forcierten Ausscheidung des Lokalanästhetikums über den Urin hat sich als erfolgreich erwiesen, um diese Komplikation in den Griff zu bekommen.
Fallberichte über mütterliche Krämpfe und kardiovaskulären Kollaps nach der Anwendung einiger Lokalanästhetika für den parazervikalen Block in der Frühschwangerschaft (als Anästhesie für einen elektiven Schwangerschaftsabbruch) deuten darauf hin, dass die systemische Absorption unter diesen Umständen schnell erfolgen kann. Die empfohlene Höchstdosis der einzelnen Arzneimittel sollte nicht überschritten werden. Die Injektion sollte langsam und mit häufiger Aspiration erfolgen. Zwischen den Injektionen sollte ein 5-minütiger Abstand eingehalten werden.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist bei der Verabreichung von Lidocain an eine stillende Frau Vorsicht geboten.
Anwendung bei Kindern
Die Dosierung bei Kindern sollte entsprechend dem Alter, dem Körpergewicht und der körperlichen Verfassung reduziert werden (siehe ANWENDUNG UND VERABREICHUNG).