Všeobecné informace
Původní 3,6 mg formulace přípravku Zoladex je k dispozici od roku 1989 jako měsíční implantát. Nová formace, 10,8 mggoserelin acetátový implantát podávaný každé tři měsíce, nabízí většípohodlí subjektům, které se rozhodnou pro léčbu analogem hormonu uvolňujícího aluteinizační hormon (LHRH). Bylo prokázáno, že preparát Zoladex v dávce 3,6 mg je při kontrole šíření rakoviny prostaty stejně účinný jako orchiektomie (chirurgická kastrace), a nabízí tak mužům možnost volby mezi medikamentózní léčbou a chirurgickým zákrokem.
Růst rakoviny prostaty může být stimulován mužským hormonem testosteronem. Léčba přípravkem Zoladex ve formě subkutánníinjekce vede k poklesu testosteronu, který pak snižujestimulaci nádorů prostaty reagujících na hormony.
Tříměsíční přípravek Zoladex je válcovitý implantát o průměru 1,5 mm, který obsahuje 10,8 mg goserelinu. Biodegradabilní implantát, podávaný subkutánní injekcí, se pomalu rozpouští a dodává terapeutické hladiny léčiva nepřetržitě po dobu 12 týdnů.
Klinické výsledky
V kontrolovaných studiích na subjektech s pokročilým karcinomem prostaty byl přípravek Zoladex 10.8 mg přípravku byl farmakodynamicky podobný účinek, pokud jde o supresi testosteronu, jakého bylo dosaženo u přípravku 3,6 mg.
Nežádoucí účinky
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích s přípravkem 10,8 mg byly návaly horka a bolest.
Mechanismus účinku
Zoladex je analogem přirozeně se vyskytujícího LHRH. Kontinuálnípodávání přípravku Zoladex vede k významnému poklesu intestosteronové produkce varlaty. Tím se snižuje testosteronová stimulace růstu karcinomu prostaty.
Další informace
Přípravek Zoladex 3,6 mg podávaný jednou měsíčně byl nedávno schválen FDA pro léčbu pokročilého karcinomu prsu u žen před menopauzou a perimenopauzálních žen. Od roku 1993 je Zoladexpoužíván také jako léčba endometriózy, nenádorovéhogynekologického onemocnění, které postihuje odhadem pět milionů ženve Spojených státech.
Rakovina prostaty je nejčastější rakovinou (kromě rakoviny kůže) u mužů ve Spojených státech. Podle AmericanCancer Society bude v roce 1995 diagnostikováno přibližně 244 000 mužů a 40 400 mužů na toto onemocnění zemře.
.