Zemplar

Generický název: parikalcitol (perorální/injekční) (PAR i KAL si tol)
Značkový název: Zemplar

Medicínská recenze: Philip Thornton, DipPharm. Naposledy aktualizováno 13. 1. 2020.

• Použití
• Upozornění
• Dávkování
• Čemu se vyhnout
• Nežádoucí účinky
• Interakce

Co je Zemplar?

Zemplar (parikalcitol) je syntetická (uměle vyrobená) forma vitaminu D. Vitamin D je důležitý pro vstřebávání vápníku ze žaludku a pro fungování vápníku v těle.

Zemplar se používá k léčbě nebo prevenci hyperaktivity příštítných tělísek (hyperparatyreózy) u lidí s chronickým onemocněním ledvin, kteří jsou na dialýze.

Perorální tobolky přípravku Zemplar jsou určeny k použití u dospělých a dětí starších 10 let. Injekce je určena pro použití u dospělých a dětí ve věku nejméně 5 let.

Upozornění

Přípravek Zemplar byste neměli používat, pokud máte vysokou hladinu vápníku nebo vitaminu D v krvi.

Před užíváním přípravku Zemplar informujte svého lékaře, pokud máte vysoký krevní tlak, onemocnění jater nebo nerovnováhu elektrolytů.

Neužívejte jiné vitamínové nebo minerální doplňky, pokud Vám to neřekl Váš lékař.

Vyhněte se užívání doplňků vápníku nebo antacid bez doporučení lékaře. Používejte pouze konkrétní typ doplňku stravy nebo antacida, které vám doporučil lékař. Informujte svého lékaře o všech svých lécích na předpis i volně prodejných lécích, vitamínech, minerálech, bylinných přípravcích a lécích předepsaných jinými lékaři. Nezačínejte užívat nové léky, aniž byste o tom informovali svého lékaře.

Při užívání tohoto přípravku můžete potřebovat krevní testy u svého lékaře. Pravidelně navštěvujte svého lékaře.

Pokud si myslíte, že jste užil/a příliš mnoho tohoto přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc. Předávkování vitaminem D může způsobit závažné nebo život ohrožující nežádoucí účinky.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat bolest hlavy, slabost, ospalost, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, zácpu, bolest svalů nebo kostí, kovovou chuť v ústech, úbytek hmotnosti, svědění kůže, změny srdečního rytmu, ztrátu zájmu o sex, zmatenost, neobvyklé myšlenky nebo chování, pocit neobvyklého horka, silné bolesti v horní části žaludku šířící se do zad nebo mdloby.

Před užitím tohoto přípravku

Přípravek Zemplar byste neměl(a) užívat, pokud jste alergický(á) na parikalcitol nebo pokud máte v těle vysokou hladinu vitaminu D nebo vápníku.

Přípravkem Zemplar injekce byste se neměl(a) léčit, pokud jste na něj někdy dříve měl(a) závažnou alergickou reakci.

Abyste se ujistil(a), že je pro Vás přípravek Zemplar bezpečný, informujte svého lékaře, pokud máte:

• vysoký krevní tlak;

• jaterní onemocnění nebo

• nerovnováhu elektrolytů (např. nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi).

Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Pokud během podávání injekce přípravku Zemplar kojíte, sledujte, zda se u Vašeho dítěte neobjeví příznaky hyperkalcémie (jako jsou problémy s krmením, zvracení, zácpa nebo záchvaty).

Jak mám přípravek Zemplar užívat?

Přípravek Zemplar užívejte přesně podle pokynů svého lékaře. Dodržujte všechny pokyny uvedené na štítku lékařského předpisu a přečtěte si všechny příručky nebo návody k použití. Váš lékař Vám může občas změnit dávku.

Přípravek Zemplar se obvykle podává každý druhý den nebo 3krát týdně. Pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

Tobolky přípravku Zemplar se užívají ústy.

Perorální tobolky můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Injekce přípravku Zemplar se podává formou infuze do žíly během dialýzy. Tuto injekci Vám podá zdravotnický personál.

Sdělte ošetřujícímu personálu, pokud při injekci pocítíte pálení, bolest nebo otok.

Vaše krev bude muset být často vyšetřována. Na základě výsledků mohou být Vaše dávky odloženy.

I když nemáte žádné příznaky, testy mohou pomoci Vašemu lékaři určit, zda je tento lék účinný.

Možná budete muset během užívání přípravku Zemplar dodržovat speciální dietu. Dodržujte všechny pokyny svého lékaře nebo dietologa. Seznamte se s potravinami, které je třeba jíst nebo kterým se vyhnout, abyste pomohli kontrolovat svůj stav.

Perorální tobolky Zemplar uchovávejte při pokojové teplotě, mimo dosah vlhkosti, světla a tepla.

Informace o dávkování

Obvyklá dávka pro dospělé při sekundární hyperparatyreóze:

Injekční:
Počáteční dávka: 0,04 až 0,1 mcg/kg (2,8 až 7 mcg), podává se jako bolusová dávka přes port hemodialyzačního cévního přístupu kdykoli během dialýzy
Maximální frekvence:
Každý druhý den

Neinjektujte přímo do žíly
Použití: Prevence a léčba sekundární hyperparatyreózy spojené s chronickým onemocněním ledvin Stupeň 5.
—–
Orální:
Počáteční dávka:
Stádium 3 nebo 4 chronického onemocnění ledvin (CKD):
Počáteční dávkování vychází z výchozí hodnoty intaktního parathormonu (iPTH):
-500 pg/ml nebo méně: 1 mcg perorálně denně NEBO 2 mcg perorálně 3krát týdně
-nad 500 pg/ml: Počáteční dávka (mikrogramy) = výchozí hladina iPTH (pg/ml)/80
Začíná se podávat perorálně 3krát týdně; začíná se pouze tehdy, pokud byla výchozí hladina vápníku v séru upravena na 9.5 mg/dl nebo nižší.

Pokud podáváte 3krát týdně, nepodávejte častěji než každý druhý den.
Použití: Prevence a léčba sekundární hyperparatyreózy spojené s:
chronickým onemocněním ledvin (CKD) ve stadiu 3 a 4 (pouze perorální přípravek) nebo
-CKD ve stadiu 5 při hemodialýze nebo peritoneální dialýze (perorální nebo injekční přípravek).

Obvyklá pediatrická dávka pro sekundární hyperparatyreózu:

Bezpečnost a účinnost nebyla u pediatrických pacientů stanovena.
Následující dávkování je použito ve velmi malé pediatrické studii.
U dětí mladších 5 let nejsou k dispozici žádné údaje.
Počáteční dávka, děti od 5 do 18 let:
0,04 mcg/kg třikrát týdně, pokud je výchozí hodnota intaktního parathormonu (iPTH) nižší než 500 pg/ml
0.08 mcg/kg třikrát týdně, pokud je výchozí hodnota iPTH 500 pg/ml nebo vyšší
-Podává se jako bolusová dávka přes port hemodialyzačního cévního přístupu kdykoli během dialýzy
Maximální frekvence:
Každý druhý den

-Nepodávejte injekci přímo do žíly
Použití:

Co se stane, když vynechám dávku?

Vezměte si lék co nejdříve, ale vynechte vynechanou dávku, pokud je již téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Protože budete dostávat injekci přípravku Zemplar v klinickém prostředí, není pravděpodobné, že byste vynechal/a dávku. Pokud zmeškáte termín hemodialýzy, zavolejte svému lékaři, který Vás poučí.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Toison Help 1-800-222-1222.

Čemu se mám při užívání přípravku Zemplar vyhnout?

Vyhněte se užívání jakýchkoli doplňků vitaminu D nebo vápníku bez doporučení lékaře.

Pokud užíváte přípravek Zemplar perorálně: Před použitím antacid se zeptejte svého lékaře a používejte pouze ten typ, který Vám lékař doporučí.

Grapefruit může interagovat s parikalcitolem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Vyhněte se užívání grapefruitových výrobků.

Nežádoucí účinky parikalcitolu

Pokud máte příznaky alergické reakce na přípravek Zemplar: kopřivku; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, vyhledejte rychlou lékařskou pomoc.

Pokud máte:

• rychlý, pomalý nebo bušení srdce;

• horečka, příznaky chřipky, vředy v ústech a krku;

• nový nebo zhoršující se kašel, horečka, potíže s dýcháním;

• záchvat nebo

• vysoká hladina vápníku – nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, zácpa, zvýšená žízeň nebo močení, zmatenost, úbytek hmotnosti, únava.

Můžete mít větší pravděpodobnost zlomeniny kosti, pokud je hladina parathormonu příliš nízká. Poraďte se se svým lékařem, jak se vyhnout riziku zlomenin.

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Zemplar mohou patřit:

• nevolnost, zvracení;

• otékání rukou nebo nohou;

• závrať nebo pocit točení;

• bolest kloubů nebo

• výtok z nosu.

Tento seznam nežádoucích účinků není úplný a mohou se vyskytnout další. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivňují přípravek Zemplar?

Některé léky mohou způsobit, že parikalcitol bude při současném užívání mnohem méně účinný. Pokud užíváte některý z následujících léků, užijte perorální dávku přípravku Zemplar 1 hodinu před nebo 4 až 6 hodin po užití jiného léku:

• cholestyramin; nebo

• minerální olej.

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích. Mnoho léků může s parikalcitolem interagovat, zejména:

• digoxin (digitalis);

• diuretika nebo „vodní pilulky“;

• nefazodon;

• fosfátová pojiva – citrát železitý, sevelamer, uhličitan lanthanitý;

• antibiotikum – klaritromycin, telitromycin;

• antimykotikum – itrakonazol, ketokonazol; nebo

• antivirotikum k léčbě HIV/AIDS – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může s parikalcitolem interagovat. Patří sem léky na předpis i volně prodejné léky, vitaminy a rostlinné přípravky. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Další informace

Pamatujte, že tento i všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy se o své léky nedělte s ostatními a přípravek Zemplar používejte pouze v předepsané indikaci.

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na Vaši osobní situaci.

Vyjádření lékařské odpovědnosti

.