Publikoval:
Přihlásit se k odběru
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Zpět na Healio
Zpět na Healio
Tři dávky kvadrivalentní HPV vakcíny poskytly podle výsledků nedávné studie ochranu před onemocněním a přetrvávající infekcí po dobu více než 8 let.
„Zveřejněním výsledků této studie byl dokončen poslední dílek skládačky vakcíny HPV4. Ukázalo se, že vakcína je mimořádně odolná – již 8 let!“ uvedl výzkumník studie a člen redakční rady časopisu Infectious Diseases in Children Stan L. Block, MD, FAAP. „Tím se primární cílová skupina pacientů očkovaných proti HPV4 ve věku 11 až 12 let (a až do 15 let) dostala téměř za věk nejvyššího rizika sexuálního nakažení tímto toxickým a komplexním virem způsobujícím rakovinu. Údaje s jistotou prokázaly, že vakcína udrží očkované osoby chráněné i po 19. až 23. roce života. Navíc se v současné době dokončuje studie s desetiletým trváním očkování proti HPV4.“
Stan L. Block
Daron Ferris, MD, z Georgia Regents University v Augustě, Ga. a jeho kolegové stanovili sérologické hladiny a účinnost vakcíny proti HPV4 (Gardasil, Merck) 8 let po očkování. Sexuálně naivní děti ve věku 9 až 15 let dostaly v 1. den a ve 2. a 6. měsíci buď vakcínu HPV4 (n=1 179), nebo placebo s fyziologickým roztokem (n=482). Ve 30. měsíci dostala skupina s placebem vakcínu HPV4 podle stejného schématu. Obě skupiny byly sledovány do 96. měsíce. Do hodnocení účinnosti byly zařazeny děti ve věku 16 let a starší.
U žádného z dětí, které dostaly vakcínu HPV4 v průměrném věku 12 let, nedošlo k onemocnění nebo přetrvávající infekci způsobené sérotypy vakcíny (HPV6/11/16/18), která by trvala déle než 12 měsíců. Děti, které dostaly vakcínu HPV4 ve 30. měsíci (v průměrném věku 15 let), měly výchozí míru séropozitivity na jeden nebo více ze čtyř typů HPV podobnou jako děti očkované v den 1 (1,7 % vs. 1,9 %). Čtyři z devíti dětí očkovaných v pozdějším věku však byly séropozitivní na tři typy vakcíny, což podle vědců svědčí o předchozí expozici HPV.
Děti ve věku 16 let a více měly odhadem jednoho nového sexuálního partnera ročně.
Podle Ferrise a jeho kolegů se 8 let po očkování nevyskytly žádné nové závažné nežádoucí příhody.
„Vakcína proti HPV4 podávaná dětem před pubertou a dospívajícím prokázala trvalost klinicky účinné ochrany a trvalé titry protilátek po dobu 8 let… Tyto údaje z dlouhodobého sledování spolu s dalšími rozsáhlými údaji z předschváleného sledování bezpečnosti by měly pomoci povzbudit praktické lékaře a posílit národní doporučení pro očkování všech dětí před pubertou a dospívajících proti HPV,“ uzavřeli vědci.
Podle Blocka je třeba dosáhnout tří milníků, aby si každá nová vakcína, která zabraňuje závažnému a běžnému onemocnění, získala naprostou důvěru praktických lékařů. Prvním z nich je bezpečnost. Více než 30 studií pečlivě hodnotilo bezpečnost a snášenlivost vakcíny proti HPV4. Celkově nebyly prokázány žádné závažné krátkodobé ani dlouhodobé nežádoucí účinky související s vakcínou, a to ani ve srovnávacích klinických studiích, ani v rozsáhlých populačních observačních studiích.
Druhou otázkou je účinnost. Bylo prokázáno, že vakcína HPV4 je téměř 100% účinná v prevenci onemocnění mladých dospělých a dospívajících žen a mužů kmeny obsaženými ve vakcíně.
„Údaje také ukazují celkovou zamýšlenou účinnost v průměru téměř 70 až 75 % v obecné populaci u všech prekanceróz a rakovin způsobených HPV. Vzhledem k tomu, že koncentrace protilátek po třech dávkách vakcíny jsou u pacientek ve věku 9 až 15 let přibližně dvakrát vyšší než u této starší populace žen, tento náhradní marker protilátek vysoce naznačuje, že HPV4 by měl být podobně ochranný i u dětí před očkováním,“ uvedl Block v rozhovoru pro Infectious Diseases in Children.
Třetí je podle Blocka trvanlivost: „Potřebují mladší očkovaní pacienti ve věku 9 až 15 let k udržení ochrany další dávky? Výsledky studie neukazují žádný případ průlomového onemocnění typu HPV4 nebo přetrvávající infekce (12 měsíců nebo déle) u žádného z těchto 429 mladších pacientů v této dlouhodobé sledovací studii.“
Block dodal, že lékaři by měli informovat pacienty a rodiče, že očkování proti HPV4 zabraňuje vzniku rakoviny čtyř různých nádorů anogenitálního traktu a případně i rakoviny dutiny ústní.
„Trvejte na tom, aby vaši pacienti odpovídajícího věku vakcínu dostali. Nebuďte ve svých vysvětleních moudří. Nyní máte všechny verbální nástroje, které potřebujete k tomu, abyste očkovali všechny kromě těch nejzarytějších odpůrců a popíračů vědy.“
Zveřejnění: Block a další uvádějí finanční vazby na společnost Merck, která studii financovala, a GlaxoSmithKline.
Přihlásit se k odběru
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Zpět na Healio
Zpět na Healio
.