Dual Use Research of Concern (DURC)
Některé typy výzkumu prováděné pro legitimní účely mohou být využity jak pro prospěšné, tak pro škodlivé účely a vláda Spojených států (USG) je charakterizuje jako „výzkum dvojího použití“ (DUR). Výzkum dvojího užití vzbuzující obavy (DURC) je podmnožinou výzkumu dvojího užití a je definován jako: „výzkum v oblasti věd o živé přírodě, u něhož lze na základě současných poznatků důvodně předpokládat, že poskytne poznatky, informace, produkty nebo technologie, které by mohly být přímo zneužity ke vzniku významné hrozby s rozsáhlými potenciálními důsledky pro veřejné zdraví a bezpečnost, zemědělské plodiny a jiné rostliny, zvířata, životní prostředí, materiál nebo národní bezpečnost“. Jako příjemce federálních finančních prostředků musí Brown dodržovat politiku USG upravující DURC, která vyžaduje jmenování institucionálního kontrolního subjektu (IRE) nebo výboru pro kontrolu výzkumu dvojího užití (DURRC), aby identifikoval DURC a s ním spojená rizika a navrhl způsoby, jak tato rizika zmírnit.
Výzkum dvojího užití, který vzbuzuje obavy, může rovněž vyžadovat kontrolu vývozu. Projekt může ztratit status základního výzkumu a začít podléhat předpisům USA o kontrole vývozu, pokud se podle politiky DURC omezí nebo omezí uvolňování informačních výsledků a/nebo technologií. Jakékoli úsilí v oblasti DURC, které vytváří nebo produkuje biologické činitele nebo látky biologického původu schopné způsobit ztráty na lidech nebo hospodářských zvířatech, znehodnotit zařízení nebo poškodit plodiny a které byly upraveny za konkrétním účelem zvýšení takových účinků, by podléhalo velmi restriktivním předpisům o mezinárodním obchodu se zbraněmi.
Dotazy nebo žádosti o další informace směřujte na institucionální kontaktní osobu pro výzkum dvojího užití (ICDUR), Lindu Olmsted, na adrese .
Co je to DURC?
Krátké video pojednávající o DURC je zveřejněno na webových stránkách Úřadu pro biotechnologické činnosti (OBA) Národního ústavu zdraví (NIH). Všem řešitelům se důrazně doporučuje, aby video shlédli pro lepší pochopení dané problematiky.
Identifikace potenciální DURC
Proces začíná identifikací výzkumu, který přímo zahrnuje jednu nebo více z 15 látek uvedených na seznamu („seznam DURC“):
-
Virus ptačí chřipky (vysoce patogenní)
-
Bacillus anthracis
-
Botulinum neurotoxin (v jakémkoliv množství)
-
Burkholderia mallei
-
Burkholderia pseudomallei
-
Ebola virus
-
Foot-a-mouth disease virus
-
Francisella tularensis
-
Marburg virus
-
Reconstructed 1918 influenza virus
-
Rinderpest virus
-
Toxin-produkující kmeny Clostridium botulinum
-
Virus variola major
-
Virus variola minor
-
Yersinia pestis
Pro Brownovu politiku provádění DURC, přejděte na stránku Politika Brownovy univerzity: DURC (Dual Use Research of Concern)
Příklady DURC
Geneticky modifikovaný virus ptačí chřipky H5N1:
-
V roce 2011 vyvinuly 2 výzkumné týmy financované NIH, z nichž jeden vedl Yoshihiro Kawaoka z University of Wisconsin a druhý Ron Fouchier z Erasmus Medical Center (Nizozemsko), metody genetické modifikace viru ptačí chřipky H5N1 tak, aby mohl být přenášen mezi savci. Své práce předložili časopisům Nature (Kawaoka) a Science (Fouchier). Oba časopisy obdržely od amerického Národního vědeckého poradního výboru pro biologickou bezpečnost (NSABB) žádost o vynechání určitých informací o metodice a zjištěních z rukopisů, které časopisy zvažovaly k publikaci.
-
Riziko: Tento výzkum vedl k vytvoření viru, který jeden z hlavních zúčastněných výzkumníků označil za „pravděpodobně jeden z nejnebezpečnějších virů, které můžete vytvořit. Pokud bude tento výzkum volně dostupný, může být zneužit teroristy nebo jinými osobami se zlými úmysly.“
-
Přínos: Výzkum mutací, které umožňují přenos viru u savců, může pomoci zodpovědět důležité otázky týkající se možnosti pandemie viru H5N1 a přispět k účinnější léčbě.
–Biosecur Bioterror. 2012 Sep; 10(3): 290-298
Nebiologický výzkum může být také DURC:
-
Doručování léků aerosolem pomocí konstrukce velkých porézních mikronosičů, které mohou doručit větší množství léků hlouběji do plic.
-
Riziko: Zveřejnění metod může umožnit ostatním využít tento přístup k účinnému doručování antraxu nebo jiných látek jako biologické zbraně.
-
Přínos: Lepší metody léčby pro 20 milionů Američanů, kteří trpí astmatem.
–Science 20. 6. 1997:Vol. 276, Issue 5320, pp. 1868-1872
Další zdroje
Webové stránky Úřadu pro vědeckou politiku
„Dual Use Research: A Dialogue“ video
OBA Dual Use Brochure
NIH DURC Case Studies
Companion Guide to U.S. government policies for oversight of DURC
Policies & Procedures
IBC Biological Research Authorization, Amendment, and Annual Update forms can be found here.
Brown University Policy: DURC (Dual Use Research of Concern)
Brown University DURC Flow Chart
Povinné školení v oblasti biologické bezpečnosti &/nebo DURC
Hlavní výzkumní pracovníci a všichni pracovníci laboratoří pracující na projektech DURC nebo na jakýchkoli projektech vyžadujících školení v oblasti biologické bezpečnosti jsou povinni absolvovat všechna přidělená školení před udělením souhlasu příslušným(i) dozorovým(i) výborem(y).
-
Jakmile je protokol označen jako protokol vyžadující dohled IBC, příslušné školení přidělí EHS v systému Traincaster.
-
Informace o školení naleznete v části 1.11 formuláře BRA.
-
Školení o bezpečnosti laboratoře: Vyžaduje se pro všechny osoby pracující v laboratoři. Vyžaduje se každých pět (5) let.
-
Školení o biologické bezpečnosti/patogenech přenášených krví (BBP): Vyžaduje se pro všechny osoby, které jsou při práci vystaveny lidské krvi, OPIM lidského původu (buňky/buněčné linie, nefixované tkáně) nebo lidským BBP. Vyžaduje se každoročně podle OSHA.
-
Školení o biologické bezpečnosti/krví přenosných patogenech (BBP): Vyžaduje se pro všechny osoby pracující s biologicky nebezpečnými látkami, toxiny a experimenty nebo materiály s rekombinantními a syntetickými molekulami nukleových kyselin. Vyžaduje se každých pět (5) let.
-
Školení podle směrnic NÚV: NIH vyžaduje školení o biologické bezpečnosti a molekulách rekombinantních a syntetických nukleových kyselin. Vyžaduje se jednou za NIH.
-
.