Krátký popis
Farmakologický účinek
Antialergikum. Blokátor histaminových H 1 receptorů.
Chlorpyramin-hydrochlorid, chlorovaný analog tripeneaminu (pyribenzamin), je klasické antihistaminikum, které patří do skupiny ethylendiaminových antihistaminik.
Má antihistaminový a m-anticholinergní účinek, působí antiemeticky, má mírnou protikřečovou a periferní anticholinergní aktivitu.
Terapeutický účinek chlorpiraminu se rozvíjí během 15-30 minut po perorálním podání, maxima dosahuje během první hodiny po podání a trvá nejméně 3-6 hodin.
Indikace
– kopřivka;
– sérová nemoc;
– sezónní a celoroční alergická rýma;
– zánět spojivek;
– kontaktní dermatitida;
– svědění kůže;
– akutní a chronický ekzém;
– atopická dermatitida;
– potravinové a lékové alergie;
– alergické reakce na bodnutí hmyzem;
– angioneurotický edém (Quinckeho edém) – pro roztok;
– angioedém (Quinckeho edém) – jako pomocná látka – pro tablety.
Dávkování a způsob podání
Tablety
Tablety se užívají perorálně s jídlem, bez žvýkání a zapíjejí se dostatečným množstvím vody.
Dospělým se předepisuje 25 mg (1 tab.) 3-4krát denně (75-100 mg/den).
Dětem ve věku 3 až 6 let se předepisuje 1/2 tab. (12,5 mg) 2krát / den; dětem ve věku 6 až 14 let 1/2 tab. (12,5 mg) 2-3krát / den.
Dávku lze při absenci nežádoucích účinků u pacienta postupně zvyšovat, maximální dávka by však neměla překročit 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Délka léčby závisí na příznacích onemocnění, jeho trvání a průběhu.
Roztok pro i/y a intravenózní podání
Intravenózní podání se používá pouze v akutních závažných případech pod dohledem lékaře.
U dospělých je doporučená denní dávka 1-2 ml (1-2 ampule) oleje.
Pro děti jsou doporučeny následující počáteční dávky :
| Věk | Dávka |
| od 1 do 12 měsíců | 0.25 ml (1/4 ampule) v/m |
| od 1 roku do 6 let | 0.5 ml (1/2 ampule) v / m |
| od 6 do 14 let | 0,5-1 ml (1 / 2-1 ampule) / m |
Dávku lze opatrně zvýšit v závislosti na reakci pacienta a pozorovaných nežádoucích účincích. Dávka by však nikdy neměla překročit 2 mg / kg tělesné hmotnosti.
Při těžkých alergiích by měla být léčba zahájena opatrnou pomalou intravenózní injekcí a poté pokračovat intravenózní injekcí nebo perorálním podáním.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší, vyhublí pacienti: použití přípravku Suprastin® vyžaduje zvláštní opatrnost, protože u těchto pacientů antihistaminika často způsobují nežádoucí účinky (závratě, ospalost).
Pacienti s poruchou funkce jater: může být nutné snížení dávky z důvodu snížení metabolismu účinné složky přípravku při jaterních onemocněních.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: může být nutné změnit režim léčby a snížit dávku vzhledem k tomu, že aktivní složka je vylučována převážně ledvinami.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky se vyskytují zpravidla velmi vzácně, jsou přechodné a po vysazení přípravku vymizí.
Z hemopoetického systému: velmi vzácně – leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie a jiné změny buněčného složení krve.
Ze strany centrálního nervového systému: ospalost, únava, závratě, nervové vzrušení, třes, bolesti hlavy, euforie, křeče, encefalopatie.
Ze strany zrakového orgánu: rozmazané zrakové vnímání, glaukom, zvýšený nitrooční tlak.
Ze strany kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku, tachykardie, arytmie (přímý vztah mezi těmito nežádoucími účinky a lékem nebyl vždy prokázán).
Ze strany trávicího systému: břišní potíže, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, bolesti v nadbřišku.
Z močového systému: potíže s močením, retence moči.
Z muskuloskeletálního systému: svalová slabost.
Jiné: fotosenzibilizace, alergické reakce.
Pokud se objeví některý z výše uvedených účinků, pacient by měl užívání přípravku přerušit a okamžitě se poradit s lékařem.
Kontraindikace
– akutní záchvat bronchiálního astmatu;
– těhotenství;
– laktace (kojení);
– věk dětí do 3 let (u tablet);
– nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom (u tablet, od 1 tab. Obsahuje 116 mg monohydrátu laktózy);
– novorozenci (donošení i nedonošení);
– přecitlivělost na složky přípravku.
S opatrností , přípravek by měl být používán u glaukomu s uzavřeným úhlem, u pacientů s retencí moči a hyperplazií prostaty, s poruchou funkce jater a/nebo ledvin, kardiovaskulárním onemocněním, u starších pacientů.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Přípravek zvyšuje účinek barbiturátů, M-anticholinergik, opioidních analgetik.
Inhibitory MAO mohou zvýšit a prodloužit anticholinergní účinek chloropyraminu.
Při kombinaci s ototoxickými léky může Suprastin ® maskovat příznaky ototoxicity.
Antihistaminika mohou zkreslit výsledky kožních alergických testů, proto je třeba několik dní před plánovaným testem užívání této skupiny léků přerušit.
Podmínky uchovávání
Přípravek je třeba uchovávat mimo dosah dětí při teplotě 15° až 25°C. Doba použitelnosti je 5 let.
Zvláštní pokyny
Při kombinaci s ototoxickými léky může Suprastin ® maskovat časné příznaky ototoxicity.
Onemocnění jater a ledvin mohou vyžadovat změnu (snížení) dávky přípravku, a proto musí pacient informovat lékaře o přítomnosti onemocnění jater nebo ledvin.
Užívání přípravku v noci může zvýšit příznaky refluxní ezofagitidy.
Přípravek Suprastin® může zesílit účinek ethanolu na centrální nervový systém, a proto je třeba se při užívání přípravku Suprastin® vyvarovat alkoholu.
Dlouhodobé užívání antihistaminik může vést k poruchám krvetvorného systému (leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie). Pokud se během dlouhodobého užívání objeví nevysvětlitelné zvýšení tělesné teploty, laryngitida, bledost kůže, žloutenka, tvorba vředů v ústech, hematomy, neobvyklé a dlouhodobé krvácení, je nutné provést klinické vyšetření krve ke stanovení počtu tvarových prvků. Pokud výsledky analýzy ukazují na změnu krevního vzorce, lék se vysadí.
Ovlivnění schopnosti řídit dopravní prostředky a ovládat mechanismy
Přípravek, zejména v počátečním období léčby, může způsobovat ospalost, únavu a závratě. Proto je v počátečním období, jehož délka je stanovena individuálně, zakázáno řídit vozidla nebo vykonávat práce spojené se zvýšeným rizikem nehod. Poté musí lékař určit míru omezení řízení vozidel a práce s mechanismy pro každého pacienta individuálně.
Předávkování
Příznaky: halucinace, úzkost, ataxie, porucha koordinace pohybů, atetóza, křeče; u malých dětí – agitovanost, úzkost, sucho v ústech, fixované rozšířené zornice, zarudnutí obličeje, sinusová tachykardie, retence moči, horečka, kóma; u dospělých – horečka a zarudnutí obličeje jsou pozorovány intermitentně, po období vzrušení následují křeče a postkonvulzivní deprese, kóma.
Léčba: do 12 hodin po užití přípravku – výplach žaludku (je třeba mít na paměti, že anticholinergní účinek přípravku brání vyprazdňování žaludku), nasazení aktivního uhlí, kontrola krevního tlaku a dechových parametrů, symptomatická léčba a v případě potřeby resuscitační opatření. Specifické antidotum není známo.