Analgetická účinnost tramadolu byla nedávno přehodnocena v rámci nového programu klinického vývoje na podporu žádosti o registraci v USA. Tento článek podává přehled výsledků jednodávkových a krátkodobých studií perorálního tramadolu v dávkách 50, 75, 100 a 150 mg u různých stavů akutní bolesti. Ve dvojitě zaslepené studii s jednou dávkou provedené u 161 pacientek se silnou bolestí po císařském řezu se tramadol 75 a 150 mg a kombinace paracetamolu 650 mg s dextropropoxyfen-napsylátem 100 mg ukázaly jako účinné a statisticky lepší než placebo. Výsledky této a dalších 17 podobných studií u pacientů s bolestí po operaci (n = 1594) nebo extrakci zubu (n = 1859) včetně dalších komparátorů byly zahrnuty do souhrnné analýzy. Tramadol 100 mg byl optimální jednorázovou dávkou pro akutní bolest a tramadol 50 mg vykazoval podobnou analgetickou účinnost jako kodein 60 mg. Krátkodobé studie s více dávkami (n = 520) tramadolu 50, 75 a 100 mg prokázaly statisticky významné a na dávce závislé snížení spotřeby ibuprofenu nebo morfinu jako únikové medikace. Nové farmakokinetické údaje ukazují, že ustálené plazmatické koncentrace tramadolu dosažené po perorálním podání 50 mg dávky každých 6 hodin jsou podobné koncentracím získaným po podání 100 mg jednorázové perorální dávky (250 mikrogramů/l). Toto zdůvodnění je podpořeno výsledky dlouhodobých studií, ve kterých byla průměrná denní dávka tramadolu přibližně 250 mg.

Articles

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.