Nežádoucí účinky Zileutonu

Medicínská recenze: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 10. října 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Souhrn

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří: dyspepsie. Úplný seznam nežádoucích účinků viz níže.

Pro spotřebitele

Týká se zileutonu: perorální tablety, perorální tablety s prodlouženým uvolňováním

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může zileuton vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání přípravku zileuton objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Vzácné

• příznaky podobné chřipce
• svědění
• bolest v pravé horní části žaludku
• neobvyklá únava nebo slabost
• žluté oči nebo kůže

Výskyt není znám

• Ataka, napadení, nebo násilí
• pokusy o sebevraždu
• odvaha
• suchá ústa
• strašení nebo nervozita
• pocit smutku nebo prázdnoty
• hyperventilace
• nepravidelný srdeční tep
• podrážděnost
• nechutenství
• ztráta zájmu nebo potěšení
• nepokoj
• zrak, slyšení nebo cítění věcí, které tam nejsou
• třes nohou, paží, rukou, nebo nohou
• nedýchavost
• bezespavost
• únava
• třes rukou nebo nohou
• problémy se soustředěním
• problémy s spánkem
• nemožností usnout

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky zileutonu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• kašel
• horečka
• bolest hlavy
• nevolnost
• bolest nebo citlivost kolem očí a lícních kostí
• nadýmání nebo rýma
• těsnost na hrudi nebo sípání

.

• ztížené dýchání
• rozrušení žaludku

Méně časté

• bolest břicha nebo žaludku
• bolest v krku
• slabost

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se zileutonu: perorální tablety, perorální tablety s prodlouženým uvolňováním

Všeobecně

Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky jsou zánět vedlejších nosních dutin, nevolnost a bolest hltanu a krku.

Nervový systém

Velmi časté (10 % a více): Bolest hlavy (až 24,6 %)

Časté (1 % až 10 %): Hypertonie, nervozita, závratě, somnolence

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Pruritus, kopřivka

Gastrointestinální

Časté (1 % až 10 %): Dyspepsie (8,2 %), nevolnost (5,5 %), průjem (5 %), bolesti břicha, bolesti v horní části břicha, zvracení, zácpa, plynatost

Genitourinární

Časté (1 % až 10 %): Infekce močových cest, vaginitida

Hematologické

Po přerušení léčby se počet WBC vrátil k normálu nebo k výchozí hodnotě. Klinický význam těchto nálezů není znám.

Časté (1 % až 10 %): Nízký počet bílých krvinek (2,6 %)

Jaterní

Časté (1 % až 10 %): Hepatotoxicita, zvýšení ALT (1,8 %)

Hlášení po uvedení na trh: Poškození jater, včetně úmrtí, život ohrožující poškození jater s uzdravením, symptomatická žloutenka, hyperbilirubinémie a zvýšení ALT více než 8násobek ULN

Většina zvýšení ALT (82 %) byla hlášena během prvních 3 měsíců léčby a u většiny těchto pacientů po ukončení léčby odezněla do 21 dnů. Ve skupině pacientů s prodlouženým uvolňováním se většina zvýšení ALT (60 %) vyskytla během prvního měsíce léčby; u několika pacientů se hladiny vrátily na méně než 2násobek ULN nebo do normálu během 9 a 12 dnů.

Zvýšení jaterních funkčních enzymů nemělo v této klinické studii za následek žádný případ žloutenky, rozvoj chronického jaterního onemocnění nebo úmrtí. U pacientů, kteří přestali užívat tento léčivý přípravek, klesla hladina ALT pod 2násobek ULN přibližně za jeden měsíc.

Přecitlivělost

Časté (1 % až 10 %): Přecitlivělost, vyrážka

Imunologické

Časté (1 % až 10 %): Lymfadenopatie

Muskuloskeletální

Časté (1 % až 10 %): Myalgie (7 %), artralgie, bolest/ztuhlost šíje

Oční

Časté (1 % až 10 %): Konjunktivitida

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Bolest (7,8 %), astenie (3,8 %), náhodné poranění (3,4 %), horečka, malátnost

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Nespavost

Postmarketingová hlášení: Poruchy spánku, změny chování

Respirační

Časté (1 % až 10 %): Infekce horních cest dýchacích (9 %), sinusitida (6,5 %), bolest hltanu a krku (5 %), bolest na hrudi

.