Generický název: inamrinon
- Nežádoucí účinky
- Dávkování
- Interakce
- Těhotenství
- Další
Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích inamrinonu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Inocor I V.
Týká se inamrinonu: intravenózní roztok
Hematologické
Trombocytopenie nemusí vyžadovat přerušení léčby. Doporučuje se pečlivě sledovat pacienty, jejichž počet krevních destiček je nižší než 150 000/mm3.
Existuje jen omezené množství důkazů podporujících buď přímý účinek na krevní destičky související s léčivem, nebo destrukci krevních destiček v důsledku IgG antiagregační protilátky. Přesný mechanismus není znám.
Potenciálně závažnou hematologickou abnormalitou je trombocytopenie. Snížený počet krevních destiček byl pozorován u 20 % až 46 % pacientů, ale jen zřídka byl symptomatický. Zdá se, že trombocytopenie souvisí s celkovou denní dávkou a délkou trvání infuze a obecně odezněla během 2 až 4 dnů po vysazení amrinonu.
Vzácné případy hemoragických perikardiálních výpotků a splenomegalie byly spojeny s trombocytopenií vyvolanou inamrinonem.
Kardiovaskulární
Kardiovaskulární nežádoucí účinky zahrnovaly hypotenzi, arytmie a srdeční selhání. Hypotenze související s infuzí se vyskytla u 1 až 3 % pacientů. Nové případy trvalých síňových a komorových arytmií nebo zhoršení městnavého srdečního selhání byly hlášeny u 9 % pacientů. Některé údaje pocházejí z nekontrolovaných studií a náhodný vztah může být obtížné určit vzhledem k závažnému základnímu srdečnímu onemocnění studované populace. Bolest na hrudi byla hlášena u 0,2 % pacientů.
Gastrointestinální
Gastrointestinální příznaky celkové bolesti břicha, nechutenství, průjmu, nevolnosti nebo zvracení se vyskytly až u 27 % pacientů. Vzácně byly hlášeny stížnosti na ztrátu čichu nebo chuti.
Nervový systém
Nežádoucí účinky nervového systému zahrnovaly závratě, bolesti hlavy, točení hlavy nebo parestézie u přibližně 20 % pacientů. Somnolence a únava byly hlášeny u 3 %, resp. 15 % pacientů.
Dermatologické
Dermatologické nežádoucí účinky zahrnovaly suchost kůže a žluté zbarvení nehtů.
Jaterní
Jaterní toxicita byla hlášena po dlouhodobém perorálním užívání inamrinonu (účinná látka obsažená v přípravku Inocor I V) Ve studii na 173 pacientech se přibližně u 20 % pacientů objevily zvýšené sérové hladiny SGOT nebo LDH. Hepatotoxicita spojená s krátkodobým intravenózním užitím se vyskytla vzácně. Bylo hlášeno zvýšení bilirubinu a žloutenka.
S použitím inamrinonu byly spojeny případy reprodukovatelné a reverzibilní hepatitidy. V některých případech byly zvýšené sérové transaminázy a LDH doprovázeny bilaterálními plicními infiltráty a eosinofilií svědčící pro alergickou reakci na lék.
Přecitlivělost
Přecitlivělost na amrinon se může projevit jako generalizovaný syndrom podobný viróze charakterizovaný myalgiemi, artralgiemi a horečkou. Tento syndrom může být doprovázen myozitidou, difuzními plicními infiltráty, pruritem a zmateností.
Respirační
Respirační infekce byly hlášeny až u 22 % pacientů.
Lokální
Lokální bolest v místě intravenózní injekce byla hlášena u 0,2 % pacientů. Tu lze minimalizovat zředěním infuzního roztoku inamrinonu (účinné látky obsažené v přípravku Inocor I V) v normálním nebo polonormálním fyziologickém roztoku na konečnou koncentraci 1 až 3 mg/ml
1. „Informace o přípravku. Inocor (inamrinon).“ Sanofi Winthrop Pharmaceuticals, New York, NY.
2. Ward A, Brogden RN, Heel RC, Speight TM, Avery GS „Amrinone: a preliminary review of its pharmacological properties and therapeutic use“. Drugs 26 (1983): 468-502
3. Brandt JT, Miller L, Hermiller J, Unverferth DV, Leier CV „Effect of oral amrinone on platelet function and survival“. Clin Pharmacol Ther 36 (1984): 260-4
4. Wilmshurst PT, Al-Hasani SF, Semple MJ, Hamblin AS, Kioy PG, Lucas GF, Savidge GF, Webb-Peploe MM „The effects of amrinone on platelet count, survival and function in patients with congestive cardiac failure“. Br J Clin Pharmacol 17 (1984): 317-24
5. Packer M, Medina N, Yushak M „Hemodynamická a klinická omezení dlouhodobé inotropní léčby amrinonem u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním“. Circulation 70 (1984): 1038-47
6. Rubin SA, Lee S, O’Connor L, Hubenette A, Tober J, Swan HJ „Trombocytopenie a horečka u pacienta užívajícího amrinon“. N Engl J Med 301 (1979): 1185
7. Ansell J, Tiarks C, McCue J, Parrilla N, Benotti J „Amrinonem indukovaná trombocytopenie“. Arch Intern Med 144 (1984): 949-52
8. Dunkman WB, Wilen MM, Franciosa JA „Nežádoucí účinky dlouhodobého podávání amrinonu u městnavého srdečního selhání“. Am Heart J 105 (1983): 861-3
9. DiBianco R, Shabetai R, Silverman BD, Leier CV, Benotti JR „Perorální amrinon pro léčbu chronického městnavého srdečního selhání: výsledky multicentrické randomizované dvojitě zaslepené a placebem kontrolované abstinenční studie“. J Am Coll Cardiol 4 (1984): 855-66
10. Bottorff MB, Rutledge DR, Pieper JA „Hodnocení intravenózního amrinonu: první z nové třídy pozitivně inotropních látek s vazodilatačními vlastnostmi“. Pharmacotherapy 5 (1985): 227-37
11. Robinson PJ, Lvoff R, Chong B, Barrett PA „Amrinon – nová inotropní látka u chronického rezistentního městnavého srdečního selhání“. Aust N Z J Med 11 (1981): 666-8
12. Silverman B, Merrill A, Gerber L „Clinical effects and side effects of amrinone. Studie 24 pacientů s chronickým městnavým srdečním selháním“. Arch Intern Med 145 (1985): 825-9
13. Treadway G „Klinická bezpečnost intravenózního amrinonu – přehled“. Am J Cardiol 56 (1985): b39-40
14. Wilmshurst PT, Thompson DS, Juul SM, Jenkins BS, Coltart DJ, Webb-Peploe MM „Comparison of the effects of amrinone and sodium nitroprusside on haemodynamics, contractility, and myocardial metabolism in patients with cardiac failure due to coronary artery disease and dilatedcardiomyopathy“. Br Heart J 52 (1984): 38-48
15. Gilman ME, Margolis SC „Amrinonem indukovaná hepatotoxicita“. Clin Pharm 3 (1984): 422-4
16. Hermiller JB, Leithe ME, Magorien RD, Unverferth DV, Leier CV „Amrinone in severe congestive heart failure: another look at an intriguing new cardioactive drug.“ (Amrinon u těžkého městnavého srdečního selhání: další pohled na zajímavý nový kardioaktivní lék). J Pharmacol Exp Ther 228 (1984): 319-26
17. Benotti JR, Grossman W, Braunwald E, Davolos DD, Alousi AA „Hemodynamic assessment of amrinone. Nová inotropní látka“. N Engl J Med 299 (1978): 1373-7
Další informace
Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
Některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit Úřadu pro kontrolu léčiv.
Medicínské prohlášení o vyloučení odpovědnosti
.