Nežádoucí účinky přípravku Injectafer

. Naposledy aktualizováno 28. března 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích ferric carboxymaltose. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Injectafer.

Pro spotřebitele

Týká se karboxymaltózy železité: intravenózní roztok

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Kromě potřebných účinků může karboxymaltóza železitá (účinná látka obsažená v přípravku Injectafer) vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání ferric carboxymaltose objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

Méně časté

• Zamlžené vidění
• zmatenost
• závratě
• závratě, mdloby, nebo závratě při náhlém vstávání z lehu nebo sedu
• pocit tepla
• bolest hlavy
• nervóznost
• bušení v uších
• zčervenání obličeje, krku, rukou a příležitostně, horní část hrudníku
• pomalý nebo zrychlený srdeční tep
• pocení
• neobvyklá únava nebo slabost

Výskyt není znám

.
• Příjemné pocity na hrudi
• zimnice
• kašel
• ztížené nebo namáhavé dýchání
• ztížené polykání
• mdloby
• rychlé, bušení nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls
• horečka
• kopřivka
• svědění
• velký, kopřivce podobný otok na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdle, rukou, nohou, chodidlech nebo pohlavních orgánech
• opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
• kožní vyrážka
• těsnost na hrudi

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky karboxymaltózy železité, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčivému přípravku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Nevolnost

Méně časté

• Změna chuti
• zabarvení v okolí místě vpichu
• ztráta chuti
• zvracení

Vzácné

• Bolesti břicha nebo žaludku
• pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, „špendlíky a jehly“, nebo pocity brnění
• průjem
• obtíže s vyprazdňováním (stolicí)
• bolest nebo podráždění v místě vpichu
• píchání

Výskyt není znám

• Bolest zad

.

• obtíže s pohybem
• úžeh nebo rány
• bolest nebo ztuhlost svalů
• bolest kloubů
• zčervenání kůže

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se karboxymaltózy železa: intravenózní roztok

Kardiovaskulární

Časté (1% až 10%): Časté (0,1 % až 1 %): Flush/hot flush, hypertenze, hypotenze

Vzácné (0,1 % až 1 %): Bolest na hrudi, periferní edém, tachykardie

Vzácné (méně než 0,1 %): Flebitida

Hlášení po uvedení na trh: Hrudní diskomfort, bledost

Dermatologické

Vzácné (0,1 % až 1 %): Erytém, vyrážka, pruritus, kopřivka

Postmarketingová hlášení: Angioedém, dermatitida

Gastrointestinální

Časté (1 % až 10 %): Nevolnost, zvracení

Méně časté (0,1 % až 1 %): Bolesti břicha, zácpa, průjem, dyspepsie

Vzácné (méně než 0,1 %): Časté (1 % až 10 %): Flatulence

Hepatické

Časté (1 % až 10 %): Vnitřní plynatost

Hepatické

Velmi časté (1 % až 10 %): Zvýšení alaninaminotransferázy

Vzácné (0,1 % až 1 %): Zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení gama glutamyltransferázy

Hypersenzitivita

Časté (1 % až 10 %): Pruritus, vyrážka, kopřivka, sípání a hypertenze spojené s reakcemi přecitlivělosti

Vzácné (méně než 0,1 %): Závažné anafylaktické/anafylaktoidní reakce

lokální

Reakce v místě vpichu zahrnují pálení v místě infuze, -bolest, -brnění, -odbarvení, -extrakci, -podráždění a -parestézii.

Časté (1 % až 10 %): Reakce v místě vpichu

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): Snížení hladiny fosforu v krvi, hypofosfatemie

Časté (0,1 % až 1 %): Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi

Muskuloskeletální

Postmarketingová hlášení: Arthralgie, bolesti zad, hypofosfatemická osteomalacie, svalové křeče, myalgie

Nervový systém

Časté (1 % až 10 %): Závratě, dysgeuzie, bolest hlavy

Méně časté (0,1 % až 1 %): Parastézie

Vzácné (méně než 0,1 %): Parastézie (méně než 0,1 %): Synkopa, presynkopa

Postmarketingová hlášení: Ztráta vědomí

Jiné

Vzácné (0,1 % až 1 %): Zimnice, únava, bolest, pyrexie

Vzácné (méně než 0,1 %): Malátnost, ztuhlost

Četnost nebyla hlášena: Nadhodnocení laboratorních vyšetření železa v séru a železa vázaného na transferin

Postmarketingová hlášení: Otok obličeje, závratě

Respirační

Vzácné (0,1 % až 1 %): Kýchání

Vzácné (méně než 0,1 %): Bronchospasmus

Postmarketingová hlášení: Dyspnoe

Psychiatrické

Vzácné (méně než 0,1 %): Úzkost

Často kladené otázky

• Injectafer infusion: Jak dlouho trvá a jak často se podává?

.