Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 6. září 2020.

  • Pro spotřebitele
  • Pro odborníky

Shrnutí

Mezi často hlášené nežádoucí účinky fludarabinu patří: toxicita pro centrální nervový systém, angina pectoris, infekce, pneumonie, infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, astenie, kašel, průjem, dušnost, otoky, únava, horečka, krvácení do zažívacího traktu, myalgie, nevolnost, bolest, parestézie, kožní vyrážka, poruchy vidění, zvracení, nechutenství, zimnice a diaforéza. Mezi další nežádoucí účinky patří: pneumonitida, dysurie, ztráta sluchu, hemoptýza, hyperglykémie, faryngitida, sinusitida, stomatitida a malátnost. Úplný seznam nežádoucích účinků viz níže.

Pro spotřebitele

Týká se fludarabinu: intravenózní prášek pro roztok, intravenózní roztok

Upozornění

Intravenózní cesta (prášek pro roztok; roztok)

Fludarabin může při použití vysokých dávek vážně potlačit funkci kostní dřeně. Ve studiích u pacientů s akutní leukémií byl fludarabin spojen se závažnými neurologickými účinky, včetně slepoty, kómatu a smrti. Po jednom nebo více cyklech léčby byl hlášen výskyt život ohrožující a někdy fatální autoimunitní hemolytické anémie, autoimunitní trombocytopenie/trombocytopenické purpury (ITP), Evanova syndromu a získané hemofilie. Pečlivě sledujte pacienty kvůli hemolýze. V klinickém hodnocení používajícím fludarabin pro injekce v kombinaci s pentostatinem (deoxykoformycinem) k léčbě refrakterní CLL byl zaznamenán nepřijatelně vysoký výskyt fatální plicní toxicity. Proto se použití fludarabinu pro injekce v kombinaci s pentostatinem nedoporučuje.

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může fludarabin vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání fludarabinu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

Častější

  • Bolest rukou, zad nebo čelisti
  • černá, dehtovitá stolice
  • krv v moči nebo stolici
  • bolest nebo nepříjemné pocity na hrudi
  • těsnost nebo tíseň na hrudi
  • zácpa
  • kašel nebo chrapot
  • kašlání nebo plivání krve
  • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
  • horečka nebo zimnice
  • celkový pocit nepohody nebo nemoci
  • bolest v dolní části zad nebo v boku
  • nevolnost
  • bolest
  • bolestivé, pálení nebo obtížné močení
  • bledá kůže
  • červené bodové skvrny na kůži
  • zadýchávání
  • kýchání
  • bolest v krku
  • bolesti, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
  • bolest žaludku, silné
  • pocení
  • opuchliny
  • pocení, zduření žláz na krku
  • zhuštění průduškových sekretů
  • ztížené dýchání
  • neobvyklé krvácení nebo modřiny
  • neobvyklá únava nebo slabost
  • zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina
  • mrazení

Méně časté

.

  • Agitace
  • aneurysma
  • krvácení z dásní
  • rozmazané vidění
  • zmatenost
  • snížená produkce moči
  • ztížené dýchání nebo polykání
  • rozšířené krční žíly
  • závratě
  • výrazná únava
  • mdloby
  • rychlé, bušení nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls
  • bolest hlavy
  • zvýšený menstruační tok nebo vaginální krvácení
  • nepravidelné dýchání
  • ztráta sluchu
  • krvácení z nosu
  • necitlivost nebo mravenčení v prstech rukou, nohou nebo v obličeji
  • bolest, zarudnutí, nebo otok ruky nebo nohy
  • paralýza
  • dlouhodobé krvácení z řezných ran
  • záchvaty
  • zmatená řeč
  • náhlá a závažná neschopnost mluvit
  • dočasná slepota
  • slabost ruky nebo nohy na jedné straně těla, náhlé a závažné
  • zvýšení hmotnosti

Vzácné

  • slepota
  • neustálé zvracení
  • tmavě zbarvená moč
  • spavost
  • časté močení
  • úže
  • svědění
  • lehké-zbarvená stolice
  • ztráta chuti k jídlu
  • ztráta vědomí
  • křeče v podbřišku
  • třes svalů
  • puchnutí nebo otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
  • zrychlené, hluboké dýchání
  • nepokoj
  • kožní vyrážka
  • bolest žaludku
  • problémy s mluvením, myšlením, nebo chůze
  • žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky fludarabinu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

  • Bolest břicha
  • bolest močového měchýře
  • bolest těla nebo bolest
  • pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, „špendlíky a jehly“ nebo pocity mravenčení
  • zakalená moč
  • přetrvávání
  • průjem
  • obtíže při pohybu
  • suchá ústa nebo hrdlo
  • zčervenání, suchá kůže
  • časté nucení na močení
  • plodové-zápach podobný dechu
  • zvýšený hlad
  • zvýšená žízeň
  • zvýšené močení
  • bolesti kloubů
  • bolesti nebo křeče ve svalech
  • bolesti nebo ztuhlost svalů
  • výtok z nosu
  • oteklé klouby
  • problémy v polykání
  • změny hlasu
  • ztráta hmotnosti

Méně časté

  • plnost břicha
  • modrání barva kůže
  • změny barvy kůže
  • popraskané rty
  • lupy
  • zmenšení výšky
  • zmenšení výšky močení
  • obtíže se spánkem
  • odvaha
  • pocit smutku nebo prázdnoty
  • plynulá bolest břicha
  • pálení žáhy
  • podrážděnost
  • ztráta zájmu nebo potěšení
  • lehká závrať
  • mastná kůže
  • bolesti nebo citlivost kolem očí a lícních kostí
  • zrychlené dýchání
  • opětovná horečka
  • úplně ucpaný nos
  • oteklé oko
  • problémy se soustředěním
  • vrásčitá kůže

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se fludarabinu: intravenózní prášek na injekci, intravenózní roztok, perorální tablety

Hematologické

Velmi časté (10% a více): Neutropenie, anémie, trombocytopenie

Časté (1 % až 10 %): Krvácení, myelosuprese

Imunologické

Vzácné (méně než 0,1 %): Nevolnost/zvracení (36 %), anorexie (34 %), průjem (15 %)

Časté (1 až 10 %): Dehydratace, stomatitida, krvácení z gastrointestinálního traktu, ezofagitida, mukozitida, zácpa, dysfagie

Nervový systém

Velmi časté (10 % nebo více): Slabost (69 %), parestézie (12 %)

Časté (1 % až 10 %): bolest hlavy, mozečkový syndrom, poruchy mentality, periferní neuropatie

Vzácné (méně než 0,1 %): Kóma, záchvaty

Četnost nebyla hlášena: Cerebrální krvácení

Respirační

Velmi časté (10 % nebo více): Kašel (69 %), zápal plic (22 %), dušnost (22 %), infekce horních cest dýchacích (16 %)

Časté (1 až 10 %): Sinusitida, faryngitida, alergická pneumonitida, epistaxe, hemoptýza, bronchitida, hypoxie

Nečasté (0,1 % až 1 %): Plicní toxicita (např. plicní fibróza, pneumonitida, dyspnoe)

Četnost nebyla hlášena: Plicní krvácení

Kardiovaskulární

Velmi časté (10 % a více): Otok (19 %)

Časté (1 % až 10 %): Angina pectoris, městnavé srdeční selhání arytmie, supraventrikulární tachykardie, infarkt myokardu, hluboká žilní trombóza, flebitida, tranzitorní ischemická ataka, aneurysma, cerebrovaskulární příhoda

Genitourinární

Časté (1% až 10%): Dysurie, infekce močových cest, hematurie, proteinurie, váhavost při močení

Renální

Časté (1 % až 10 %): Selhání ledvin, abnormální funkční testy ledvin

Četnost nebyla hlášena: Hemoragická cystitida

Přecitlivělost

Časté (1 % až 10 %): Anafylaxe

Metabolická

Velmi časté (10 % a více):

Časté (1 % až 10 %): Hyperglykémie, syndrom nádorové lýzy (TLS), anorexie

Dermatologická

Velmi časté (10 % a více): Vyrážka (15 %), diaforéza (13 %)

Časté (1 % až 10 %): Alopecie, pruritus, seborea

Vzácné (méně než 0,1 %): Rakovina kůže, epidermální toxická nekrolýza (Lyellův typ) , Stevens-Johnsonův syndrom

Onkologické

Časté (1 % až 10 %): Myelodysplastický syndrom, akutní myeloidní leukémie (hlavně v souvislosti s předchozí, souběžnou nebo následnou léčbou alkylačními látkami, inhibitory topoizomerázy nebo ozařováním)

Jaterní

Časté (1 % až 10 %): Jaterní selhání, abnormální jaterní funkční testy, cholelitiáza

Muskuloskeletální

Velmi časté (10 % nebo více): Myalgie (16 %)

Časté (1 % až 10 %): Osteoporóza, artralgie

Oční

Časté (1 % až 10 %): Poruchy zraku

Vzácné (méně než 0,1 %): Slepota, optická neuritida, optická neuropatie

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Poruchy spánku, deprese

Časté (0,1 % až 1 %): Zmatenost

Vzácné (méně než 0,1 %): Agitovanost

Jiné

Velmi časté (10 % a více): Horečka (69 %), zimnice (19 %), únava (38 %), bolest (22 %)

Časté (1 až 10 %): Malátnost, ztráta sluchu, zimnice, zánět sliznic, otoky

Další informace

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.

Některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit Úřadu pro kontrolu léčiv.

Lékařské prohlášení

Další informace o fludarabinu

  • Během těhotenství
  • Informace o dávkování
  • Lékové interakce
  • Cena &Kupóny
  • En Español
  • 1 recenze
  • Třída léčivých přípravků: antimetabolity

Zdroje pro spotřebitele

  • Fludarabin injekce
  • Fludarabin (rozšířené čtení)
  • Fludarabin intravenózní (rozšířené čtení)
  • Fludarabin tablety

Další značky: Fludara, Oforta

Odborné zdroje

  • Fludarabin (monografie AHFS)
  • … +3 více

Související průvodce léčbou

  • Nádorová onemocnění
  • Chronická lymfocytární leukémie
  • Chronická myelogenní leukémie
  • Leukémie
  • Ne-Hodgkinův lymfom
  • Kondiční transplantace kmenových buněk

.

Articles

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.