Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 6. září 2020.
- Pro spotřebitele
- Pro odborníky
Shrnutí
Mezi často hlášené nežádoucí účinky fludarabinu patří: toxicita pro centrální nervový systém, angina pectoris, infekce, pneumonie, infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, astenie, kašel, průjem, dušnost, otoky, únava, horečka, krvácení do zažívacího traktu, myalgie, nevolnost, bolest, parestézie, kožní vyrážka, poruchy vidění, zvracení, nechutenství, zimnice a diaforéza. Mezi další nežádoucí účinky patří: pneumonitida, dysurie, ztráta sluchu, hemoptýza, hyperglykémie, faryngitida, sinusitida, stomatitida a malátnost. Úplný seznam nežádoucích účinků viz níže.
Pro spotřebitele
Týká se fludarabinu: intravenózní prášek pro roztok, intravenózní roztok
Upozornění
Intravenózní cesta (prášek pro roztok; roztok)
Fludarabin může při použití vysokých dávek vážně potlačit funkci kostní dřeně. Ve studiích u pacientů s akutní leukémií byl fludarabin spojen se závažnými neurologickými účinky, včetně slepoty, kómatu a smrti. Po jednom nebo více cyklech léčby byl hlášen výskyt život ohrožující a někdy fatální autoimunitní hemolytické anémie, autoimunitní trombocytopenie/trombocytopenické purpury (ITP), Evanova syndromu a získané hemofilie. Pečlivě sledujte pacienty kvůli hemolýze. V klinickém hodnocení používajícím fludarabin pro injekce v kombinaci s pentostatinem (deoxykoformycinem) k léčbě refrakterní CLL byl zaznamenán nepřijatelně vysoký výskyt fatální plicní toxicity. Proto se použití fludarabinu pro injekce v kombinaci s pentostatinem nedoporučuje.
Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc
Současně s potřebnými účinky může fludarabin vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Pokud se při užívání fludarabinu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:
Častější
- Bolest rukou, zad nebo čelisti
- černá, dehtovitá stolice
- krv v moči nebo stolici
- bolest nebo nepříjemné pocity na hrudi
- těsnost nebo tíseň na hrudi
- zácpa
- kašel nebo chrapot
- kašlání nebo plivání krve
- rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
- horečka nebo zimnice
- celkový pocit nepohody nebo nemoci
- bolest v dolní části zad nebo v boku
- nevolnost
- bolest
- bolestivé, pálení nebo obtížné močení
- bledá kůže
- červené bodové skvrny na kůži
- zadýchávání
- kýchání
- bolest v krku
- bolesti, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
- bolest žaludku, silné
- pocení
- opuchliny
- pocení, zduření žláz na krku
- zhuštění průduškových sekretů
- ztížené dýchání
- neobvyklé krvácení nebo modřiny
- neobvyklá únava nebo slabost
- zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina
- mrazení
Méně časté
.
- Agitace
- aneurysma
- krvácení z dásní
- rozmazané vidění
- zmatenost
- snížená produkce moči
- ztížené dýchání nebo polykání
- rozšířené krční žíly
- závratě
- výrazná únava
- mdloby
- rychlé, bušení nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls
- bolest hlavy
- zvýšený menstruační tok nebo vaginální krvácení
- nepravidelné dýchání
- ztráta sluchu
- krvácení z nosu
- necitlivost nebo mravenčení v prstech rukou, nohou nebo v obličeji
- bolest, zarudnutí, nebo otok ruky nebo nohy
- paralýza
- dlouhodobé krvácení z řezných ran
- záchvaty
- zmatená řeč
- náhlá a závažná neschopnost mluvit
- dočasná slepota
- slabost ruky nebo nohy na jedné straně těla, náhlé a závažné
- zvýšení hmotnosti
Vzácné
- slepota
- neustálé zvracení
- tmavě zbarvená moč
- spavost
- časté močení
- úže
- svědění
- lehké-zbarvená stolice
- ztráta chuti k jídlu
- ztráta vědomí
- křeče v podbřišku
- třes svalů
- puchnutí nebo otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
- zrychlené, hluboké dýchání
- nepokoj
- kožní vyrážka
- bolest žaludku
- problémy s mluvením, myšlením, nebo chůze
- žluté oči nebo kůže
Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc
Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky fludarabinu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.
Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:
Častější
- Bolest břicha
- bolest močového měchýře
- bolest těla nebo bolest
- pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, „špendlíky a jehly“ nebo pocity mravenčení
- zakalená moč
- přetrvávání
- průjem
- obtíže při pohybu
- suchá ústa nebo hrdlo
- zčervenání, suchá kůže
- časté nucení na močení
- plodové-zápach podobný dechu
- zvýšený hlad
- zvýšená žízeň
- zvýšené močení
- bolesti kloubů
- bolesti nebo křeče ve svalech
- bolesti nebo ztuhlost svalů
- výtok z nosu
- oteklé klouby
- problémy v polykání
- změny hlasu
- ztráta hmotnosti
Méně časté
- plnost břicha
- modrání barva kůže
- změny barvy kůže
- popraskané rty
- lupy
- zmenšení výšky
- zmenšení výšky močení
- obtíže se spánkem
- odvaha
- pocit smutku nebo prázdnoty
- plynulá bolest břicha
- pálení žáhy
- podrážděnost
- ztráta zájmu nebo potěšení
- lehká závrať
- mastná kůže
- bolesti nebo citlivost kolem očí a lícních kostí
- zrychlené dýchání
- opětovná horečka
- úplně ucpaný nos
- oteklé oko
- problémy se soustředěním
- vrásčitá kůže
Pro zdravotnické pracovníky
Týká se fludarabinu: intravenózní prášek na injekci, intravenózní roztok, perorální tablety
Hematologické
Velmi časté (10% a více): Neutropenie, anémie, trombocytopenie
Časté (1 % až 10 %): Krvácení, myelosuprese
Imunologické
Vzácné (méně než 0,1 %): Nevolnost/zvracení (36 %), anorexie (34 %), průjem (15 %)
Časté (1 až 10 %): Dehydratace, stomatitida, krvácení z gastrointestinálního traktu, ezofagitida, mukozitida, zácpa, dysfagie
Nervový systém
Velmi časté (10 % nebo více): Slabost (69 %), parestézie (12 %)
Časté (1 % až 10 %): bolest hlavy, mozečkový syndrom, poruchy mentality, periferní neuropatie
Vzácné (méně než 0,1 %): Kóma, záchvaty
Četnost nebyla hlášena: Cerebrální krvácení
Respirační
Velmi časté (10 % nebo více): Kašel (69 %), zápal plic (22 %), dušnost (22 %), infekce horních cest dýchacích (16 %)
Časté (1 až 10 %): Sinusitida, faryngitida, alergická pneumonitida, epistaxe, hemoptýza, bronchitida, hypoxie
Nečasté (0,1 % až 1 %): Plicní toxicita (např. plicní fibróza, pneumonitida, dyspnoe)
Četnost nebyla hlášena: Plicní krvácení
Kardiovaskulární
Velmi časté (10 % a více): Otok (19 %)
Časté (1 % až 10 %): Angina pectoris, městnavé srdeční selhání arytmie, supraventrikulární tachykardie, infarkt myokardu, hluboká žilní trombóza, flebitida, tranzitorní ischemická ataka, aneurysma, cerebrovaskulární příhoda
Genitourinární
Časté (1% až 10%): Dysurie, infekce močových cest, hematurie, proteinurie, váhavost při močení
Renální
Časté (1 % až 10 %): Selhání ledvin, abnormální funkční testy ledvin
Četnost nebyla hlášena: Hemoragická cystitida
Přecitlivělost
Časté (1 % až 10 %): Anafylaxe
Metabolická
Velmi časté (10 % a více):
Časté (1 % až 10 %): Hyperglykémie, syndrom nádorové lýzy (TLS), anorexie
Dermatologická
Velmi časté (10 % a více): Vyrážka (15 %), diaforéza (13 %)
Časté (1 % až 10 %): Alopecie, pruritus, seborea
Vzácné (méně než 0,1 %): Rakovina kůže, epidermální toxická nekrolýza (Lyellův typ) , Stevens-Johnsonův syndrom
Onkologické
Časté (1 % až 10 %): Myelodysplastický syndrom, akutní myeloidní leukémie (hlavně v souvislosti s předchozí, souběžnou nebo následnou léčbou alkylačními látkami, inhibitory topoizomerázy nebo ozařováním)
Jaterní
Časté (1 % až 10 %): Jaterní selhání, abnormální jaterní funkční testy, cholelitiáza
Muskuloskeletální
Velmi časté (10 % nebo více): Myalgie (16 %)
Časté (1 % až 10 %): Osteoporóza, artralgie
Oční
Časté (1 % až 10 %): Poruchy zraku
Vzácné (méně než 0,1 %): Slepota, optická neuritida, optická neuropatie
Psychiatrické
Časté (1 % až 10 %): Poruchy spánku, deprese
Časté (0,1 % až 1 %): Zmatenost
Vzácné (méně než 0,1 %): Agitovanost
Jiné
Velmi časté (10 % a více): Horečka (69 %), zimnice (19 %), únava (38 %), bolest (22 %)
Časté (1 až 10 %): Malátnost, ztráta sluchu, zimnice, zánět sliznic, otoky
Další informace
Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
Některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit Úřadu pro kontrolu léčiv.
Lékařské prohlášení
Další informace o fludarabinu
- Během těhotenství
- Informace o dávkování
- Lékové interakce
- Cena &Kupóny
- En Español
- 1 recenze
- Třída léčivých přípravků: antimetabolity
Zdroje pro spotřebitele
- Fludarabin injekce
- Fludarabin (rozšířené čtení)
- Fludarabin intravenózní (rozšířené čtení)
- Fludarabin tablety
Další značky: Fludara, Oforta
Odborné zdroje
- Fludarabin (monografie AHFS)
- … +3 více
Související průvodce léčbou
- Nádorová onemocnění
- Chronická lymfocytární leukémie
- Chronická myelogenní leukémie
- Leukémie
- Ne-Hodgkinův lymfom
- Kondiční transplantace kmenových buněk
.