Generický název: vinorelbin
Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 18. 9. 2020.
- Pro spotřebitele
- Pro odborníky
Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích vinorelbinu. Některé lékové formy uvedené na této stránce se nemusí vztahovat na značkový přípravek Navelbine.
Pro spotřebitele
Týká se vinorelbinu: intravenózní roztok
Upozornění
Intravenózní cesta (roztok)
Myelosuprese: Může dojít k závažné myelosupresi s následkem závažné infekce, septického šoku, hospitalizace a smrti. Snižte dávku nebo přerušte podávání vinorelbinu v souladu s doporučenými úpravami dávky.
Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc
Současně s potřebnými účinky může vinorelbin (účinná látka obsažená v přípravku Navelbine) vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Pokud se při užívání vinorelbinu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:
Častější
- Černá, dehtovitá stolice
- krvácení z dásní
- krvácení, puchýře, pálení, chlad, změna barvy kůže, pocit tlaku, kopřivka, infekce, zánět, svědění, bulky, necitlivost, bolest, vyrážka, zarudnutí, zjizvení, bolestivost, píchání, otok, citlivost, brnění, ulcerace nebo teplo v místě vpichu
- krev v moči nebo stolici
- modrá barva kůže
- pálení, necitlivost, brnění, nebo bolestivé pocity
- změny barvy kůže
- bolest na hrudi
- mrazení
- hlína-zbarvená stolice
- zácpa
- kašel
- tmavá moč
- snížená chuť k jídlu
- závratě
- pocit plnosti v uších
- horečka
- bolest hlavy
- svědění
- , kožní vyrážka
- ztráta chuti k jídlu
- ztráta rovnováhy
- ztráta sluchu
- bolest v dolní části zad nebo v boku
- bolesti svalů, křeče nebo ztuhlost
- nevolnost
- bolestivé nebo obtížné močení
- bledá kůže
- špičaté červené skvrny na kůži
- zvonění nebo hučení v uších
- kýchání
- bolavé hrdlo
- bolesti, vředy nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
- bolest nebo citlivost žaludku
- otékání chodidel nebo dolních končetin
- oteklé žlázy
- citlivost, bolest, otok, teplo, změna barvy kůže, a výrazné povrchové žíly v postižené oblasti
- problémy se sluchem
- ztížené dýchání při námaze
- nepřesvědčivost nebo neobratnost
- neobvyklé krvácení nebo modřiny
- neobvyklá únava nebo slabost
- žluté oči nebo kůže
Méně časté
- napětí na hrudi
- zvýšená citlivost na bolest nebo dotek
- nadměrně aktivní reflexy, následované nedostatečně aktivními reflexy
- problémy s dýcháním
Vzácné
- Agitace
- příjemné pocity na hrudi
- zmatenost
- snížené vědomí nebo reaktivita
- snížené močení vylučování
- deprese
- častější močení
- hostilita
- podrážděnost
- ztráta vědomí
- křeče v podbřišku
- svalové záškuby
- bolest nebo nepříjemné pocity v pažích, čelisti, zad nebo krku
- rychlé přibývání na váze
- záchvaty
- silná ospalost
- otékání v obličeji, kotníků nebo rukou
- neobvyklá ospalost, malátnost, nebo pocit ospalosti
- zvracení
Výskyt není znám
- Úzkost
- puchýře nebo odlupování kůže
- nadýmání
- rozmazané vidění
- změna chůze a rovnováhy
- neobratnost nebo nestabilita
- kašel, který někdy produkuje růžové zpěněné sputum
- obtížné, rychlé, hlučné dýchání
- obtížné polykání
- závratě, mdloby nebo závratě při náhlém vstávání z lehu nebo sedu
- mdloby
- rychlé, bušení, nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls
- pálení žáhy
- pálení žáhy nebo boláky
- zvýšené pocení
- zvýšená žízeň
- nezažívání
- velké, kopřivkovité otoky na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdle, rukou, nohou, chodidel nebo genitálií
- lehká závrať
- nervóznost
- bolest nebo pálení v krku
- bolest, zarudnutí, nebo otok ruky nebo nohy
- bolest žaludku, boku nebo břicha, případně vyzařující do zad
- bledost kůže
- bušení v uších
- opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
- zčervenání, otok nebo bolest kůže
- šupinatění kůže na rukou a nohou
- pomalý srdeční tep
- vředy na kůži
Pokud se při užívání vinorelbinu objeví některý z následujících příznaků předávkování, okamžitě vyhledejte rychlou pomoc:
Příznaky předávkování
- Bolest na hrudi
- zimnice
- zmatenost
- mdloby
- zrychlený tep
- .
- horečka
- lehká závrať
- bolest v dolní části zad nebo v boku
- bolestivé nebo obtížné močení
- částečné nebo mírné ochrnutí
- rychlé, mělké dýchání
- silná zácpa
- silná bolest žaludku
- silné zvracení
- vředy, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
- opuchlé žlázy
- neobvyklé krvácení nebo modřiny
- neobvyklá únava nebo slabost
Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc
Mohou se objevit některé nežádoucí účinky vinorelbinu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.
Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:
Častější
- Změna chuti
- průjem
- obtíže při pohybu
- zhoršený sluch
- bolest kloubů nebo otoky
- nedostatek nebo ztráta síly
- řídnutí nebo vypadávání vlasů
Výskyt není znám
- Bolesti zad
- praskliny, suchá, šupinatá kůže
- pocit tepla nebo horka
- zčervenání nebo zarudnutí kůže, zejména na obličeji a krku
- bolest čelistí
- bolest a zarudnutí kůže v místě dřívějšího ozařování
Pro zdravotnické pracovníky
Týká se vinorelbinu: intravenózní roztok
Hematologické
Velmi časté (10% nebo více): Neutropenie (89 %), anémie (89 %), leukopenie (88 %), trombocytopenie (29 %)
Četnost nebyla uvedena: Febrilní neutropenie
Hepatická
Velmi častá (10 % nebo více): AST zvýšená (67 %), bilirubin zvýšený (13 %)
Gastrointestinální
Velmi časté (10 % nebo více): Nevolnost (44 %), zácpa (35 %), zvracení (20 %), průjem (17 %), stomatitida (15 %), bolest břicha
Časté (1 až 10 %): Ezofagitida
Vzácné (méně než 0,1 %): Paralytický ileus, pankreatitida
Četnost nebyla hlášena: Krvácení z gastrointestinálního traktu
Lokální
Velmi časté (10 % a více): Reakce v místě vpichu (např. erytém, pocit pálení, změna barvy žil, lokální flebitida)
Vzácné (méně než 0,1 %): Lokální nekróza
Četnost nebyla hlášena: Neutropenická septikémie
Nervový systém
Velmi časté (10 % nebo více): Periferní neuropatie (25 %), neurologické změny (např. ztráta hlubokých šlachových reflexů)
Méně časté (0,1 % až 1 %): Alopecie (12 %)
Vzácné (méně než 0,1 %): Generalizované kožní reakce
Četnost nebyla hlášena: Erytém rukou a nohou
Postmarketingová hlášení: Pruritus, kopřivka
Kardiovaskulární
Časté (1 až 10 %):
Vzácné (0,1 % až 1 %): Hypotenze, hypertenze, zrudnutí, periferní chlad
Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Ischemická choroba srdeční (např. angina pectoris, infarkt myokardu), těžká hypotenze, kardiovaskulární kolaps
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Tachykardie, palpitace, změna srdečního rytmu
Četnost nebyla uvedena: Infarkt myokardu
Respirační
Časté (1 % až 10 %): Dušnost, kašel
Časté (0,1 % až 1 %): Bronchospasmus
Vzácné (méně než 0,1 %): Intersticiální plicní onemocnění
Postmarketingová hlášení: Pneumonie, plicní edém
Muskuloskeletální
Velmi časté (10 % nebo více): Slabost dolních končetin
Časté (1 % až 10 %): Artralgie, myalgie, bolest v čelisti
Vzácné (méně než 0,1 %): Závažná hyponatrémie
Genitourinární
Časté (1 % až 10 %): Velmi časté (10 % a více): Dyzurie
Metabolické
Velmi časté (10 % a více): Stomatitida (15 %), anorexie, úbytek hmotnosti
Časté (1 % až 10 %):
Četnost není hlášena: Anorexie
Přecitlivělost
Četnost nebyla hlášena: Systémové alergické reakce (např. anafylaxe, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce)
Hlášení po uvedení na trh: Angioedém
Imunologické
Časté (1 % až 10 %): Časté (1 % až 10 %): Bakteriální, virové nebo plísňové infekce (např. dýchacích cest, močových cest, gastrointestinálního traktu)
Časté (0,1 % až 1 %): Těžká sepse, septikemie
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Komplikovaná sepse (někdy smrtelná)
Oční
Časté (1 % až 10 %): Poruchy zraku
Psychiatrické
Časté (1 % až 10 %): Nespavost
Jiné
Velmi časté (10 % a více): Astenie (36 %), ototoxicita (10 %)
Časté (1 % až 10 %): Únava, horečka, bolest na různých místech (např. bolest na hrudi, bolest v místě nádoru, bolest hlavy, závratě, porucha chuti
Méně časté (0,1 % až 1 %): Ataxie
Endokrinní
Frekvence není uvedena: Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
1. Cerner Multum, Inc. „Souhrn údajů o přípravku ve Spojeném království“. O 0
2. Cerner Multum, Inc. „Australské informace o produktu.“ O 0
3. „Informace o výrobku. Navelbine (vinorelbin).“ Glaxo Wellcome, Research Triangle Pk, NC.
Další informace o přípravku Navelbine (vinorelbin)
- V průběhu těhotenství nebo kojení
- Informace o dávkování
- Lékové interakce
- Cena &Kupóny
- En Español
- Třída léku:
- Inhibitory mitózy
- Upozornění FDA (1)
Zdroje pro spotřebitele
- Informace pro pacienty
- Navelbine (Pokročilé čtení)
Zdroje pro odborníky
- Předpisové informace
- … +1 více
Související průvodci léčbou
- Nemalobuněčný karcinom plic
.