Vztah: Nedávné studie ukázaly, že krátká kúra makrolidů nebo cefalosporinů je stejně účinná jako 10denní kúra penicilinu. Objevily se však obavy, že kratší doba podávání antibiotik povede k nárůstu poststreptokokových následků. Tato studie byla provedena s cílem zjistit, zda kratší doba podávání antibiotik povede ke zvýšenému riziku akutní revmatické horečky a glomerulonefritidy.
Studovaná populace: Tato studie zahrnovala celkem 5318 dětí ve věku od 1 do 18 let ze 137 pediatrických ordinací v Německu. Kritéria pro zařazení zahrnovala teplotu nejméně 38 °C a 1 nebo více z následujících údajů: exsudát hltanu nebo mandlí, erytém hltanu nebo mandlí a krční adenopatie. Museli mít také pozitivní rychlý antigenní test na beta-hemolytický streptokok skupiny A (GABHS). Mezi vylučovací kritéria patřila negativní kultivace na GABHS, nedávné užívání antibiotik a anamnéza revmatické horečky nebo glomerulonefritidy u pacienta nebo osoby ve stejné domácnosti. Rasové složení pacientů není uvedeno, což může omezit zobecnitelnost této studie na ordinace rodinných lékařů ve Spojených státech.
DESIGN A VALIDITA STUDIE: Jednalo se o randomizovaný otevřený design, ve kterém byli pacienti randomizováni buď k 10 dnům podávání penicilinu V (50 000 IU/kg/den s maximem 2 250 000 IU/den) nebo 5 dnům jednoho z následujících přípravků: amoxicilin-klavulanát, ceftibuten, cefuroxim axetil, loracarbef, klaritromycin nebo erytromycin estrát. Pacienti byli hodnoceni 2 až 4 dny po ukončení léčby, 7 až 9 dní po ukončení léčby, po 7 až 8 týdnech a po 6 a 12 měsících. Revmatická horečka byla diagnostikována na základě aktualizovaných Jonesových kritérií a glomerulonefritida na základě hodnocení pediatra. Počet pacientů sledovaných po dobu 12 měsíců (n=4077) byl o něco menší než požadovaná velikost vzorku (n=4710) pro zjištění rozdílu 3 na 1000 oproti 9 na 1000 ve výskytu revmatické horečky nebo glomerulonefritidy. K dalším omezením studie patří otevřený design a absence podrobnějšího popisu způsobu alokace. Vzhledem k tomu, že pacienti a lékaři znali rozdělení do skupin, mohlo existovat očekávání, že ti, kteří dostávali novější, „lepší“ léky, na tom budou klinicky lépe. Studii podpořily společnosti vyrábějící tyto novější léky.
MĚŘENÉ VÝSLEDKY: Primárním výsledkem byla pravděpodobnost výskytu revmatické horečky nebo glomerulonefritidy ve studovaných skupinách. Sekundární výsledky zahrnovaly klinickou odpověď podle hodnocení zkoušejících, vymizení příznaků, mikrobiologické vyléčení a bezpečnost.
VÝSLEDKY: U tří pacientů se během sledovaného období objevila revmatická horečka a u dvou glomerulonefritida (4 ve větší pětidenní skupině). Analýza jednotlivých případů vedla autory k závěru, že žádný z následků nesouvisel s případem streptokokové faryngitidy léčené ve studii. Míra klinické odpovědi byla při první kontrolní návštěvě podobná (94,5 % oproti 93,4 %). Při 7 až 9denní návštěvě mělo 39,7 % pacientů po 5 dnech a 45,6 % pacientů po 10 dnech stále příznaky (P <,001). Míra recidivy mezi oběma skupinami byla 24,4 % ve skupině 10 dní a 21,9 % ve skupině 5 dní (P <,03). Zjistili také 6% míru rezistence a 6,8% míru přechodné rezistence k makrolidům mezi izoláty ve své studii.
Ačkoli je tato studie poněkud nedostatečně podložená, podporuje hypotézu, že 5denní kúra jednoho ze studovaných antibiotik u dětí je stejně účinná jako 10denní kúra penicilinu V při léčbě GABHS faryngitidy. Plošné používání širokospektrých látek u běžné infekce je však v době rostoucí rezistence bakterií na antibiotika významným problémem. U pacientů, kteří mají dokumentovanou streptokokovou faryngitidu a jsou alergičtí na penicilin, je rozumné použít 5denní kúru jednoho ze studovaných antibiotik
.