Purpose In the phase III KEYNOTE-045 study ( ClinicalTrials.gov identifikátor: NCT02256436) pembrolizumab významně prodloužil celkové přežití ve srovnání s chemoterapií dle výběru zkoušejícího u pacientů s dříve léčeným pokročilým karcinomem urotelu. Zde uvádíme výsledky analýz kvality života související se zdravím (HRQoL) ze studie KEYNOTE-045. Pacienti a metody Pacientům byl v poměru 1:1 náhodně přidělen pembrolizumab v dávce 200 mg nebo docetaxel 75 mg/m2, paklitaxel 175 mg/m2 nebo vinflunin 320 mg/m2 podávaný intravenózně každé 3 týdny podle výběru zkoušejícího. Klíčové předem specifikované analýzy HRQoL byly doba do zhoršení (TTD) a průměrná změna od výchozího stavu do 15. týdne v globálním skóre zdravotního stavu/ kvality života podle dotazníku kvality života C30 Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny. Výsledky Z 542 náhodně přidělených pacientů bylo do analýz HRQoL zahrnuto 519 pacientů (pembrolizumab, n = 266; chemoterapie, n = 253). Shoda HRQoL byla > 95 % na počátku a přibližně 88 % v 15. týdnu u obou skupin. Pembrolizumab prodloužil TTD v globálním skóre zdravotního stavu/kvality života ve srovnání s chemoterapií (medián 3,5 měsíce vs 2,3 měsíce; poměr rizik 0,72; nominální jednostranné P = .004). Průměrná (95% CI) změna od výchozího stavu do 15. týdne v globálním skóre zdravotního stavu/kvality života byla 0,69 (-2,40 až 3,77) u pembrolizumabu a -8,36 (-11,84 až -4,89) u chemoterapie (průměrný rozdíl 9,05 bodu; 95% CI 4,61 až 13,50; nominální oboustranné P < .001). Závěr Pembrolizumab prodloužil TTD v HRQoL ve srovnání s chemoterapií. Pacienti, kteří byli léčeni pembrolizumabem, měli stabilní nebo zlepšený globální zdravotní stav/kvalitu života, zatímco u pacientů léčených chemoterapií dle výběru zkoušejícího došlo k poklesu globálního zdravotního stavu/kvality života. V kombinaci s výsledky účinnosti a bezpečnosti tyto údaje podporují pembrolizumab jako standardní léčbu pacientů s pokročilým uroteliálním karcinomem refrakterním na platinu.