Effexor
Effexor (venlafaxin-hydrochlorid) je antidepresivum s inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) schválené pro léčbu závažné deprese. Forma s řízeným uvolňováním, Effexor XR, je také schválena k léčbě generalizované úzkosti, panické poruchy a sociální fobie. SNRI působí tak, že regulují zpětné vstřebávání serotoninu a noradrenalinu.
Effexor byl schválen FDA v roce 1993 a byl prvním antidepresivem z kategorie SNRI a měl být účinnější s méně nežádoucími účinky než léky SSRI.
Nežádoucí účinky přípravku Effexor
Effexor může způsobovat běžné nežádoucí účinky včetně nevolnosti, změn sexuální apetence, nespavosti nebo nervozity, ospalosti nebo závratí, rozmazaného vidění, bolesti hlavy, změn hmotnosti a chuti k jídlu, pocení a rozmazaného vidění.
Může také způsobit závažnější nežádoucí účinky nebo komplikace, které mohou být závažné nebo život ohrožující, jako jsou:
- Vrozené vady – zvýšené riziko vrozených vad může zahrnovat potrat, srdeční a plicní vady, perzistující plicní hypertenzi novorozenců (PPHN) a malformace mozku, kostry nebo břicha, jako je anencefalie, kraniosynostóza nebo omfalokéla.
- Serotoninový syndrom – způsobený nahromaděním serotoninu v oblastech mozku, které může být závažné nebo život ohrožující. Příznaky zahrnují silnou nevolnost nebo zvracení, změny mentálních funkcí, krevního tlaku, srdeční frekvence, svalové příznaky a náhlou nebo silnou horečku.
- Syndrom z vysazení nebo přerušení léčby – náhlé přerušení léčby může způsobit příznaky, jako je ztráta koordinace, žaludeční křeče, silné bolesti hlavy, ospalost nebo zvláštní pocity. Pokud je to možné, měl by být přípravek Effexor po určitou dobu pomalu vysazován.
Závažné nežádoucí účinky by měly být hlášeny lékaři a mohou vyžadovat neodkladné ošetření.
Přehled přípravku Effexor
Effexor (venlafaxin-hydrochlorid) je antidepresivum s inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) schválené k léčbě deprese. Forma s řízeným uvolňováním Effexor XR se používá k léčbě stavů, jako je úzkost, panická porucha a sociální fobie. SNRI regulují zpětné vstřebávání serotoninu a noradrenalinu, a zatímco někteří pacienti užívající Effexor mají jen málo nežádoucích účinků, jiní se potýkají se závažnými vedlejšími účinky a komplikacemi.
Effexor byl schválen FDA v roce 1993 a byl prvním antidepresivem z kategorie SNRI. Do roku 2007 se Effexor stal šestým nejčastěji předepisovaným lékem své skupiny s více než 17 miliony receptů ve Spojených státech.
V roce 2007 dostal výrobce Effexoru, společnost Wyeth, varování od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ohledně klamavé reklamy, která minimalizovala rizika Effexoru a přeceňovala jeho účinnost. Společnost Wyeth byla v roce 2009 převzata společností Pfizer a nyní vyrábí Effexor XR a podobné léky.
Antidepresiva s inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI)
Effexor se mírně liší od antidepresiv typu SSRI, protože se jedná o SNRI neboli inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu, a přestože se u mnoha lidí může vyskytnout méně nežádoucích účinků, stále mohou být obtěžující nebo závažné. Mezi další členy skupiny léků SNRI patří Cymbalta (duloxetin), Pristiq (desvenlafaxin) a Savella (milnacipran). SNRI působí při léčbě deprese a dalších duševních poruch tak, že zvyšují aktivitu neurotransmiterů neboli chemických poslů, serotoninu a noradrenalinu, v určitých oblastech mozku.
Effexor (jako generický venlafaxin) a Effexor XR je schválen k léčbě velké deprese, která má příznaky jako např:
- Ztráta zájmu o běžné činnosti
- Pocity viny nebo bezcennosti
- Excesivní pláč
- Nedostatek energie
- Ztráta energie
- . soustředění
- Změny chuti k jídlu
- Změny ve spánkovém režimu
- Suicidální myšlenky a sklony
Effexor jako „rychlá-uvolňování“ již společnost Pfizer nevyrábí, ale může být stále dostupný genericky a vyžaduje užívání více dávek každý den. Přípravek Effexor XR podávaný jednou denně je rovněž schválen k léčbě generalizované úzkostné poruchy, sociální úzkostné poruchy a panické poruchy. Jako off-label lék byl Effexor používán k léčbě bolesti způsobené těžkými migrénami, diabetické neuropatie a návalů horka.
Federální zákon umožňuje předepisování léků pro neschválené stavy, ale farmaceutické společnosti mají zakázáno uvádět léky z těchto důvodů na trh.
Vrozené vady přípravku Effexor
Užívání přípravku Effexor bylo spojeno s řadou vrozených vad, pokud byl lék užíván během těhotenství. Úřad FDA přidělil venlafaxinu kategorii těhotenství C, což znamená, že přípravek Effexor během testování způsobil poškození u zvířat, ale nebyl plně testován u lidí.
The Canadian Medical Association Journal publikoval v roce 2010 studii o venlafaxinu, účinné látce přípravku Effexor. Studie naznačila, že riziko potratu bylo dvojnásobné u žen, které tento lék užívaly během těhotenství.
Mezi vrozené vady přípravku Effexor patří např:
- Persistující plicní hypertenze novorozenců neboli PPHN
- Dýchací potíže
- Srdeční vady a malformace
- Fyzické vady, jako je rozštěp rtu a patra
- Anencefalie, neboli absence částí mozku a lebky
- Kraniosynostóza, která způsobuje abnormální růst lebky a mozku
- Omfalokéla neboli břišní vada, která způsobuje vyčnívání orgánů z pupku
Těhotným nebo kojícím matkám hrozí vážná rizika. Přípravek Effexor s sebou nese potenciální riziko vrozených vad u některých těhotenství. U kojených dětí se mohou i po porodu objevit nežádoucí účinky související s užíváním přípravku Effexor u jejich matek.
U novorozenců se mohou objevit příznaky jako např:
- Nepravidelná chuť k jídlu nebo potíže s krmením
- Srdeční vady
- Růstové nebo vývojové vady
- Nervozita nebo třes
- Záchvaty
- Přetrvávající nebo abnormálně častý pláč
Nežádoucí účinky přípravku Effexor
Stejně jako u jiných léků, mohou pacienti při užívání přípravku Effexor pociťovat některé nežádoucí účinky. Některé se vyskytují často, jsou mírné až středně závažné, ale jiné mohou být závažné.
Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Effexor mohou patřit:
- Sucho v ústech
- Závratě
- Nevolnost
- Bolest hlavy
- Zamlžené vidění
- Zvýšené pocení
- Nervozita nebo nespavost
- Ospalost nebo únava
- Zácpa
- Divné sny
- Změna chuti k jídlu a hmotnosti
- Snížené libido, sexuální touha a potíže s dosažením orgasmu
Obtížné nebo přetrvávající nežádoucí účinky je třeba hlásit lékaři.
Závažné nežádoucí účinky přípravku Effexor mohou zahrnovat:
- Potíže s dýcháním nebo svírání na hrudi
- Paměť
- Halucinace
- Záchvaty
- Horečka, nevolnost nebo zvracení
- Zvýšená srdeční frekvence nebo krevní tlak
- Hostabilita, agitovanost, agresivita
- Suicidální myšlenky nebo chování
- Náhlé změny nálad nebo chování
- Záchvaty úzkosti nebo paniky
Závažné nebo náhlé nežádoucí účinky je třeba ihned hlásit zdravotnickému pracovníkovi.
Serotoninový syndrom u přípravku Effexor
Ačkoli se nejčastěji vyskytuje u antidepresiv typu SSRI, léky SNRI, jako je Effexor, mohou také vést k nadměrnému nahromadění serotoninu v mozku.
Příznaky mohou zahrnovat:
- Náhlé zvýšení krevního tlaku nebo srdeční frekvence
- Vyšší než normální tělesná teplota
- Neočekávané svalové kontrakce
- Změny duševního stavu
- Ztráta vědomí
Příznaky serotoninového syndromu je třeba léčit jako naléhavé.
Syndrom z vysazení nebo přerušení užívání přípravku Effexor
Experti doporučují, aby se pacienti před ukončením užívání přípravku Effexor poradili s lékařem. Příliš brzké ukončení užívání může vést k syndromu z vysazení.
Příznaky z vysazení přípravku Effexor:
- ztráta koordinace
- žaludeční křeče
- silné bolesti hlavy/migrény
- extrémní ospalost
- únava
Soudní spory týkající se přípravku Effexor
Po převzetí společnosti Wyeth převzala společnost Pfizer odpovědnost za přípravek Effexor včetně žalob podaných z důvodu poškození zdraví. Společnost Pfizer čelila několika žalobám poté, co byl přípravek Effexor používán během těhotenství a mohl způsobit vrozené vady. Ženy uvedly, že by přípravek Effexor během těhotenství neužívaly, kdyby byly na riziko řádně upozorněny. Společnost mohla také čelit žalobám za jiné nežádoucí účinky nebo zdravotní újmy. Lidé nebo blízcí těch, u nichž došlo k poškození zdraví v důsledku přípravku Effexor, by měli vyhledat právní pomoc.
I přes tvrzení týkající se tohoto výrobku zůstává lék/zdravotnický prostředek schválen americkým úřadem FDA.