Poznámka redakce: Máme jednoduchý cíl: využít sílu celosvětové komunity diabetiků k záchraně životů. Navštivte stránky coronavirusdiabetes.org a dozvíte se více o tom, co můžete jako diabetik udělat, abyste sebe i ostatní ochránili před COVID-19, dokud nebudeme všichni v bezpečí. Tento článek byl naposledy aktualizován v pondělí 1. března 2021.
Informace o tom, kdy můžete očekávat, že obdržíte vakcínu, a o procesu postupného zavádění v USA, včetně toho, jak propůjčit svůj hlas, aby lidé s jakýmkoli typem diabetu byli zařazeni do fáze 1c, naleznete zde.
Vakcíny COVID-19 jsou zde. Zavádění vakcíny zanechalo v mnoha lidech otázky ohledně načasování, bezpečnosti a toho, co mohou očekávat – zejména ti, kteří mají diabetes nebo jiné základní zdravotní problémy.
Tady je to, co potřebujete vědět o vakcínách COVID-19:
Největší zajímavosti
Nehledáte hluboký ponor? Zde je 5 nejdůležitějších věcí, které potřebujete vědět:
- Ačkoli to není absolutní, mezi lékařskou komunitou panuje všeobecná shoda, že se musí nechat očkovat alespoň více než 70 % populace, aby se společnost mohla začít vracet do normálnějšího stavu. Přinejmenším do té doby je nošení roušek, fyzický odstup od osob, které nejsou v domácnosti, a vyhýbání se shromážděním v uzavřených prostorách stále nezbytné pro zpomalení šíření COVID-19.
- Ve světě se vyvíjí více než 60 vakcín. V USA jsou v současné době distribuovány tři od společností Pfizer/BioNTech, Moderna a Johnson & Johnson, přičemž v některých zemích se zavádějí některé další.
- Všechny tři vakcíny schválené pro nouzové použití v USA poskytují ochranu před závažnými komplikacemi nebo úmrtím na COVID-19. Každá vakcína má mírně odlišnou míru ochrany před tím, aby se virem vůbec nakazily, ale každá zaručuje ochranu před nejhoršími následky onemocnění. Děti zatím do studií zařazeny nebyly, ale v roce 2021 se očekávají některé studie pro děti mladší 16 let, které mají prokázat bezpečnost a účinnost.
- Studie vakcíny Moderna měly o něco rozmanitější skupinu účastníků, ale obě hlavní studie vakcín zahrnovaly účastníky napříč rasami a etniky, věkovými skupinami, zdravotními stavy včetně diabetu 1. a 2. typu atd. Žádná specifická skupina obyvatelstva neměla s vakcínami žádné větší problémy.
- Přímé nežádoucí účinky vakcín jsou podobné zkušenostem mnoha lidí s očkováním proti chřipce – bolestivost v místě vpichu, celkové bolesti svalů, určitá nevolnost a únava. Ty jsou typické, svědčí o tom, že se imunitní systém učí s virem bojovat, a odezní během 24 až 48 hodin.
Chcete se ponořit hlouběji? Zde je vše, co byste mohli chtít vědět:
Jaké jsou to vakcíny?“
V listopadu 2020 oznámily společnosti Pfizer a BioNTech pozitivní výsledky závěru klinických studií vakcíny COVID-19, po nichž rychle následovala vakcína Moderna. V únoru 2021 oznámila totéž společnost Johnson &Johnson. Každá z nich byla nyní schválena k použití v několika zemích po celém světě, přičemž několik dalších vakcín se zavádí v jednotlivých zemích. Celosvětově je v různých fázích klinických zkoušek více než 60 dalších vakcín.
Každá vakcína prošla standardními třemi fázemi klinických zkoušek – 1. fází, kdy se podává malému počtu lidí, aby se prokázala počáteční bezpečnost, 2. fází stovkám lidí rozdělených do skupin podle věku, etnické příslušnosti a původu, aby se ukázalo, jak různé typy lidí na vakcínu reagují, a poté 3. fází, ve které se podává desítkám tisíc lidí a testuje se oproti placebu. Vzhledem k rychlosti potřebné pro vývoj byly obě vakcíny schváleny k tomu, aby prošly klinickými zkouškami na zvířatech současně s klinickými zkouškami fáze 1 na lidech.
Pro schválení FDA vyžaduje, aby vakcína fungovala alespoň u poloviny těch, kteří ji dostanou. Podle prvních analýz nezávislé komise pro kontrolu údajů (DSMB) Národního institutu zdraví se 94-95 % osob, které v rámci zkoušek dostaly vakcíny Pfizer/BioNTech a Moderna, stalo vůči koronaviru imunními. Vakcína společnosti Johnson & Johnson vykázala 66% účinnost proti viru. Nejdůležitější je, že všechny tři vakcíny poskytují významnou ochranu před závažnými následky viru.
Vakcíny Pfizer/BioNTech a Moderna jsou mRNA vakcíny, což je typ imunizace, který ve vakcíně nepoužívá skutečný virus, ale místo toho využívá část genetického materiálu k vytvoření protilátek proti novému koronaviru. Každá z mRNA vakcín vyžaduje dvě dávky podávané s odstupem tří až čtyř týdnů. Vakcína Johnson & Johnson je mírně odlišná, což usnadňuje její skladování a vyžaduje pouze jednu dávku. Protože zkoušky vakcíny J&J probíhaly celosvětově, ukázalo se, že dobře chrání proti různým novým kmenům COVID-19, které se vyskytují například v Jižní Africe a Jižní Americe.
V současné době probíhají klinické zkoušky dalších vakcín – různých typů očkovacích látek vyráběných více společnostmi – jejichž výsledky se očekávají na začátku (a v průběhu) roku 2021. Více než 50 vakcín v současné době prochází klinickými zkouškami na lidech; v každé zkoušce, kde se u účastníků projeví znepokojivé příznaky, je zkouška pozastavena a nemůže pokračovat, dokud nebudou všechny problémy odstraněny.
Slučují se dobře vakcíny COVID a diabetes?“
Lidé s diabetem v jednotlivých studiích vakcíny nehlásili žádné závažné vedlejší účinky (přečtěte si tuto zkušenost T1Ds ve studii vakcíny Moderna COVID-19). Celkově někteří účastníci klinických studií hlásili mírné vedlejší účinky vakcín, podobně jako někteří lidé pociťují bolestivost v místě vpichu, mírnou letargii, nízkou horečku po jiných vakcínách. Tyto mírné reakce, které někteří lidé po očkování pociťují, jsou typické a nejsou důvodem k obavám – jsou důsledkem toho, že imunitní systém přechází do akce záměrně vyvolané vakcínou, čímž si vytváří schopnost bojovat proti skutečnému viru, pokud by mu byl člověk vystaven.
Ve Velké Británii se u dvou zdravotnických pracovníků, kteří dostali vakcínu Pfizer/BioNTech během počátečního zavádění v běžné populaci, vyskytly závažné alergické reakce, na které jim byly podány adrenalinové autoinjektory. Obě osoby měly v minulosti těžké anafylaktoidní reakce, kvůli kterým stejně nosí adrenalinové autoinjektory, takže pokud jste osoba, která má sklon k těžkým alergickým reakcím, doporučuje se, abyste vakcínu Pfizer/BioNTech v této době nedostali. Pro vaše použití mohou být lépe indikovány jiné vakcíny. Pokud nemáte v anamnéze závažné alergické reakce, není důvod očekávat, že se u Vás po vakcíně objeví.
Vzhledem k mírným příznakům, které se u některých lidí objevují, je důležité, abyste prvních 24 až 48 hodin po podání vakcíny byli ostražití ohledně hladiny cukru v krvi. Příznaky mohou ovlivnit hladinu vašeho BG, proto si často kontrolujte hladinu, zůstaňte hydratovaní a seznamte se s režimem dne nemoci. Mírné příznaky, které můžete po vakcíně pociťovat, jsou podstatně bezpečnější a snadněji zvládnutelné než případné onemocnění samotným přípravkem COVID-19.
Podle současných informací nejste více ohroženi nákazou novým koronavirem, pokud máte cukrovku, ale pokud virus chytíte, můžete být více ohroženi závažnějšími komplikacemi způsobenými virem COVID-19, zejména pokud jste měli trvale zvýšenou hladinu cukru v krvi.
Pokud máte konkrétní obavy nebo starosti, určitě se obraťte na poskytovatele zdravotní péče, kterému důvěřujete (nebo si naladěte zpravodajství Beyond Type 1 o viru COVID-19 a poslechněte si informace od poskytovatelů zdravotní péče, kterým důvěřujeme, jako je Dr. Anne Petersová).
Přečtěte si tuto zkušenost T1Ds ve studii vakcíny COVID-19 společnosti Moderna
Skvělé, kdy budu moci dostat tu svou?
Kdy budete mít přístup k vakcíně COVID-19, závisí na tom, kde žijete, co děláte za práci a jaká je vaše míra rizika, že získáte nebo budete mít závažné příznaky COVID-19. Mnoho zemí po celém světě nebude mít dostatek vakcín pro svou populaci po dobu nejméně několika let. Jiné země – například USA a Velká Británie – již investovaly do velkého množství vakcín a další rychle přibudou v následujících měsících a roce.
V USA jsou jednotlivé státy zodpovědné za své plány zavádění vakcín a mnohé z nich zahrnují do skupiny vysoce rizikových očkování jakýkoli typ cukrovky. Pokud váš stát nezařazuje diabetes 1. typu do své vysoce rizikové skupiny, což je aktuální doporučení CDC, využijte k prosazení zařazení soubor nástrojů COVID-19 Vaccine Access Toolkit organizace JDRF.
Vakcíny jsou nemocnicím a klinikám k dispozici zdarma, přičemž federální vláda platí přímo vývojářům vakcín. Začínají být k dispozici na mnoha místech, kde se očkování proti chřipce obvykle distribuuje – v lékárnách, potravinářských lékárnách a lékařských ordinacích.
Tato místa mohou stanovit poplatek za podání vakcín, ale tyto poplatky musí být vedeny přes vaše zdravotní pojištění. Pokud nejste zdravotně pojištěni, federální vláda zřídila fond pro nepojištěné, kteří mohou dostat vakcíny také zdarma. Podrobnosti by mělo znát vaše distribuční místo.
Pro zjištění, kdy můžete vakcínu dostat, můžete najít více informací zde, navštívit webové stránky ministerstva zdravotnictví vašeho státu a poradit se se svým lékařem. Zejména váš endokrinolog nebo jiný odborný lékař může mít vzhledem k vašemu zdravotnímu stavu nejvíce informací o vašem případném místě v pořadí.
Máte ještě obavy?“
Jednotlivci vyjádřili určité váhání s osobním očkováním proti COVID-19. Je to pochopitelný pocit – vakcíny obvykle neprocházejí vývojem a schvalováním tak rychle.
Zejména u černochů, hnědých lidí a domorodců ve Spojených státech a na mnoha místech světa vedl hluboce zakořeněný lékařský rasismus a vykořisťovatelské lékařské experimenty, včetně minulých vakcín, jako byly experimenty se syfilidou v Tuskegee, k pochopitelné nedůvěře v podávání vakcín a systém zdravotní péče vůbec.
Tady je to, co víme:
- Rychlost, s jakou byly vakcíny vyvinuty, byla bezprecedentní. Klinické zkoušky, kterými musely tyto vakcíny projít, však byly přísné a zprávy o jejich bezpečnosti a účinnosti musely být jednoznačně prokázány a zopakovány. Tři fáze klinických zkoušek, včetně fáze 3 s desítkami tisíc účastníků, musely prokázat bezpečnost a účinnost vakcín. Fáze 3 klinických zkoušek byla také dvojitě zaslepená, což znamená, že ani účastníci zkoušek, ani společnost, která vakcínu vytvořila, nevěděli, zda účastníci dostávají vakcínu nebo placebo. Údaje byly přezkoumány nezávislým výborem pro přezkoumání údajů Národního ústavu zdraví a konečné schválení vakcín musí poskytnout Poradní výbor pro vakcíny a příbuzné biologické produkty FDA, složený z vědců, kteří nemají žádné vazby na společnosti, které vakcíny vyráběly.
- Studie vakcíny Moderna COVID-19 se zaměřila na vytvoření různorodé skupiny účastníků studie s vědomím, že je to nezbytné pro zajištění toho, aby vakcína fungovala tak, jak má, napříč populací. Ve studii bylo 37 % účastníků z barevných komunit, což je podobné jako v populaci USA. Ve studii společností Pfizer a BioNTech bylo zastoupení menší a mnoho probíhajících studií čísla o rozmanitosti vůbec neuvádí. Je nezbytné, aby se každá studie zaměřila nejen na nábor různorodých – napříč věkem, rasou, etnickým původem, zdravotním zázemím a dalšími – účastníků studie, aby prokázala bezpečnost a účinnost, ale také aktivně informovala o dopadech svých vakcín na různé skupiny.
- Černošské, indiánské a latinskoamerické komunity byly nejvíce zasaženy vakcínou COVID-19 kvůli systémovému a lékařskému rasismu, přičemž černoši umírají na COVID-19 dvakrát častěji než bílí Američané. Zajištění spravedlivé distribuce vakcín COVID-19 je zásadní pro práci proti hlubokému dopadu systémového a lékařského rasismu, ale musí být spojeno s pochopením nedůvěry v důsledku násilného lékařského rasismu v celé historii USA.
- Nevíme jistě, jaké procento populace musí být očkováno, aby bylo dosaženo stádové imunity, ale víme, že čím více lidí je imunních vůči přenášení nebo šíření viru, tím lépe. Ti, kteří jsou ochotni a schopni se nechat očkovat, pomáhají chránit všechny ve své komunitě.
- Pokud se po provedení průzkumu z renomovaných, vědecky podložených zdrojů (pro snadno stravitelné a přesné informace doporučujeme vědecké komunikátory, jako je Jessica Malaty Rivera) stále necítíte na to, abyste se nechali očkovat, jakmile bude vakcína dostupná, pokračujte v praktikování bezpečných zdravotních opatření na ochranu sebe i ostatních před novým koronavirem. Dokud nebude očkována většina populace, nemůžeme se spoléhat na stádovou imunitu. Musíme zajistit bezpečnost těch nejzranitelnějších z nás, dokud nebudeme v bezpečí všichni, a praktikovat k tomu jednoduchá opatření, jako je nošení roušky a společenský odstup.
2020 byl těžký; v mnoha okamžicích děsivý a plný smutku. Práce na tom, aby naše komunity byly bezpečné a zdravé, je důležitá z mnoha důvodů a bude vyžadovat společné úsilí. Zajistit si plán, kdy se necháte očkovat, jakmile to bude možné, je zásadní, abyste udrželi v bezpečí sebe i ty nejzranitelnější z nás, dokud nebudeme v bezpečí všichni.
Dozvíte se více:
- Přečtěte si tuto zkušenost T1D ve studii vakcíny Moderna COVID-19
- Podívejte se na rozhovor s endokrinoložkou Dr. Anne Petersovou z prosince 2020 o stavu vakcíny COVID-19 a jejích názorech na vakcíny
.