Východiska: Obavy z nežádoucích účinků estrogenů vedly k postupnému snižování dávky estrogenů v kombinovaných perorálních kontraceptivech (COC). Snížení množství estrogenu za účelem zvýšení bezpečnosti však může vést také ke snížení antikoncepční účinnosti a nepřijatelným změnám ve vzorcích krvácení.
Cíle: Ověřit hypotézu, že COC obsahující </=20 mcg ethinyl estradiolu (EE) mají podobnou účinnost jako COC obsahující >20 mcg z hlediska antikoncepční účinnosti, vzorců krvácení, přerušení léčby a nežádoucích účinků.
Strategie vyhledávání: Prohledávali jsme počítačové databáze (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE a POPLINE) od jejich vzniku do listopadu 2003, vyhledávali jsme odkazy na vyhovující studie a písemně jsme oslovili výrobce perorálních kontraceptiv, abychom zjistili vyhovující studie.
Kritéria výběru: Do výběru byly zařazeny anglicky psané zprávy o randomizovaných kontrolovaných studiích, které porovnávají COC obsahující </=20 mcg EE s COC obsahující >20 mcg EE. Vyloučili jsme studie, ve kterých byly intervence navrženy tak, aby se podávaly po dobu kratší než tři po sobě jdoucí cykly nebo aby se používaly primárně jako léčba jiných než antikoncepčních stavů. Aby mohly být studie zařazeny do přehledu, musely informovat o účinnosti antikoncepce, způsobu krvácení, přerušení studie z důvodů souvisejících s krvácením nebo jinými nežádoucími účinky nebo o vedlejších účincích.
Sběr a analýza dat: Primární recenzent vyhodnotil všechny názvy a abstrakty nalezené při vyhledávání literatury, aby zjistil, zda splňují kritéria pro zařazení. Dva recenzenti nezávisle na sobě extrahovali údaje ze studií určených k zařazení. V případě potřeby upřesnění nebo doplňujících údajů jsme se písemně obrátili na autory. Data byla zadána a analyzována v programu RevMan 4.2.
Hlavní výsledky: U 11 párů COC, u nichž byl tento výsledek uveden, nebyly zjištěny žádné rozdíly v antikoncepční účinnosti. Několik COC s obsahem 20 mcg EE vedlo k vyššímu počtu předčasných ukončení studie (celkově a z důvodu nežádoucích účinků, jako je nepravidelné krvácení) a také ke zvýšenému riziku poruch krvácení (jak amenorea/časté krvácení, tak nepravidelné, prodloužené, časté krvácení nebo průlomové krvácení či špinění) než jejich srovnávací pilulky s vyšším obsahem estrogenů.
Závěry autorů: Ačkoli COC obsahující 20 mcg EE mohou být teoreticky bezpečnější, tento přehled se nezaměřil na vzácné příhody potřebné k posouzení této hypotézy. Údaje z randomizovaných kontrolovaných studií jsou pro zjištění možných rozdílů v antikoncepční účinnosti nedostatečné. COC s nízkými dávkami estrogenů vedly k vyššímu počtu poruch krvácení. Většina studií však srovnávala COC obsahující různé typy progestinů a změny ve vzorcích krvácení mohly souviset s typem progestinu i dávkou estrogenu.