Formål I fase III KEYNOTE-045-undersøgelsen ( ClinicalTrials.gov-identifikator: NCT02256436) forlængede pembrolizumab signifikant den samlede overlevelse sammenlignet med investigatorens valg af kemoterapi hos patienter med tidligere behandlet avanceret urothelial cancer. Her rapporterer vi resultaterne af analyser af den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) fra KEYNOTE-045-forsøget. Patienter og metoder Patienterne blev tilfældigt tildelt 1:1 til pembrolizumab 200 mg eller investigators valg af docetaxel 75 mg/m2, paclitaxel 175 mg/m2 eller vinflunin 320 mg/m2 administreret intravenøst hver 3. uge. De vigtigste forudspecificerede HRQoL-analyser var tid til forværring (TTD) og gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 15 i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 global sundhedsstatus/livskvalitetsscore. Resultater Af 542 patienter, der blev randomiseret, blev 519 patienter inkluderet i HRQoL-analyser (pembrolizumab, n = 266; kemoterapi, n = 253). HRQoL-overensstemmelse var > 95 % ved baseline og ca. 88 % ved uge 15 for begge grupper. Pembrolizumab forlængede TTD i global sundhedsstatus/livskvalitetsscore sammenlignet med kemoterapi (median, 3,5 måneder vs. 2,3 måneder; hazard ratio, 0,72; nominel ensidig P = .004). Gennemsnitlig (95 % CI) ændring fra baseline til uge 15 i global sundhedsstatus/livskvalitetsscore var 0,69 (-2,40 til 3,77) med pembrolizumab og -8,36 (-11,84 til -4,89) med kemoterapi (gennemsnitlig forskel, 9,05 point; 95 % CI, 4,61 til 13,50; nominel tosidet P < .001). Konklusion Pembrolizumab forlængede TTD i HRQoL sammenlignet med kemoterapi. Patienter, der blev behandlet med pembrolizumab, havde en stabil eller forbedret global sundhedsstatus/livskvalitet, mens de patienter, der blev behandlet med investigators valg af kemoterapi, oplevede fald i global sundhedsstatus/livskvalitet. Kombineret med effekt- og sikkerhedsresultater støtter disse data pembrolizumab som standardbehandling til patienter med platin-refraktær avanceret urothelial cancer.